Vliv programu STEADI na pády a prevenci pádů u neurochirurgických pacientů v Jordánsku
5. září 2023 aktualizováno: Jehad Rababah, King Abdullah University Hospital
Cílem této intervenční studie bude zhodnotit účinnost programu STEADI na pády a prevenci pádů ve srovnání s rutinním hodnocením pádů u neurochirurgických pacientů v Jordánsku.
Výzkumníci budou porovnávat účinnost intervence STEADI v intervenční skupině.
Účastníci intervenční skupiny budou posouzeni z hlediska rizika pádu pomocí dobře zavedených nástrojů podle doporučení Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
Účastníci kontrolní skupiny obdrží pravidelné hodnocení pádů, které zahrnuje použití Morseovy pádové stupnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries) byl vyvinut Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), aby pomohl poskytovatelům zdravotní péče řešit pády mezi staršími dospělými.
Program STEADI poskytuje poskytovatelům zdravotní péče nástroje a zdroje pro screening jejich starších pacientů na riziko pádu, hodnocení rizikových faktorů a vývoj a implementaci individuálního plánu prevence pádů.
Program STEADI je přístup k prevenci pádů založený na důkazech a bylo prokázáno, že snižuje pády u starších dospělých.
Důkazy týkající se účinnosti a užitečnosti STEADI u neurochirurgických pacientů však chybí.
Vyšetřovatelé současného výzkumu provedou 2hodinové vzdělávací sezení, aby vyškolili poskytovatele zdravotní péče na neurochirurgické jednotce v používání nástrojů a algoritmu STEADI.
Poté budou vyšetřovatelé shromažďovat data, aby posoudili, zda aplikace STEADI snižuje riziko pádů u neurochirurgických pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Jehad Rababah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově přijatí pacienti na neurochirurgickou jednotku jako případ neurochirurgie mají ≥4 skóre podle brožury Stay Independent Brochure (SIB), ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti upoutaní na lůžko a pacienti v bezvědomí/kómatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Na tuto skupinu účastníků bude aplikován program STEADI.
STEADI zahrnuje časté hodnocení rizika pádů pacientů a provádění vhodných změn ke snížení rizika pádů.
|
Vyšetřovatelé provedou vzdělávací sezení STEADI Algorithm for Falls Prevention pro poskytovatele zdravotní péče na neurochirurgické jednotce, včetně lékařů, sester, fyzioterapeutů a lékárníků.
K účasti na edukačních sezeních budou zváni všichni poskytovatelé zdravotní péče na neurochirurgickém oddělení.
Jejich účast bude dobrovolná a nevznikají žádné závazky.
Poskytovatelé zdravotní péče budou pozváni na jedno 2hodinové vzdělávací sezení.
V každém sezení bude mít vyšetřovatelé mezi 8-10 poskytovateli zdravotní péče.
Vzdělávací sezení budou probíhat ve třídě dostupné na neurochirurgické jednotce, aby se usnadnil přístup poskytovatelů zdravotní péče.
Prezentace v PowerPointu, videa, kvízy, případové studie a diskuse ve třídě budou použity k poskytování vzdělávacího obsahu během vzdělávacích setkání.
Poskytovatelé zdravotní péče budou poté požádáni, aby aplikovali intervence STEADI na skupinu pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Program STEADI nebude aplikován na účastníky kontrolní skupiny.
Této skupině bude poskytnuta obvyklá péče poskytovaná pacientům v nemocnici.
|
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane běžné péče.
Rutinní péče zahrnuje pouze hodnocení pádů pomocí Morse Falls Scale (MFS).
MFS posuzuje riziko pádu pacienta při přijetí, po změně stavu a při propuštění nebo přesunu do nového prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brožura The Stay Independent (SIB)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
K posouzení rizika pádů bude použita brožura Stay Independent Brochure (SIB) podle doporučení STEADI CDC.
SIB zahrnuje 12 položek a každá položka má potenciální odpověď „Ne“ (= 0) nebo „Ano“ (= 1).
Bodování závisí na počtu odpovědí „ano“ na každou položku otázky s celkovým možným skóre 12. Účastníci jsou považováni za ohrožené pádem na základě následujících kritérií: odpovědět „ano“ na 4 nebo více z 12 otázek , jinak nehrozí.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
|
3 klíčové otázky lékaře
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
K posouzení rizika pádů podle doporučení STEADI CDC budou také použity 3 klíčové otázky lékaře.
Tři použité otázky jsou "spadly v minulém roce?"
"Cítíte se nejistě, když stojíte nebo chodíte?" a "starosti o chůzi?" Účastníci s odpovědí „ano“ na kteroukoli ze 3 klíčových otázek budou považováni za ohrožené pády a ti, kteří odpoví na všechny „ne“, nebudou považováni za ohrožené pády.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
|
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
TUG je navržen tak, aby vyhodnotil pohyblivost, rovnováhu a riziko pádu.
Výkon TUG se měří jako doba potřebná k dokončení testu, přičemž delší doba dokončení naznačuje horší funkční mobilitu a vyšší riziko pádu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
|
Stojan na 30 sekund
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
Stojan na židle 30-S hodnotí sílu a vytrvalost dolních končetin.
Tento test používá židli s rovným opěradlem bez područek a výškou sedadla 17 palců.
Účastník se posadí na židli s rukama zkříženýma na hrudi.
Když vyšetřovatel řekne „jdi“, účastník vstane a znovu se posadí.
A toto opakujte po dobu 30 sekund.
Vyšetřovatel spočítá, kolikrát to účastník dokáže.
Nižší číslo může znamenat, že účastník je vystaven vyššímu riziku pádu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
|
4-stupňový test rovnováhy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
Čtyřstupňový test rovnováhy je hodnocením statické rovnováhy ve čtyřech různých polohách a stále náročnějších pozicích: (1) chodidla u sebe, (2) nárt předsunutý ke špičce druhé nohy, (3) chodidlo před druhou nohou ( tandem) a (4) a postoj jedné nohy.
Bez schopnosti stát nebo vydržet méně než 10 sekund jsou všechny 4 typy považovány za ohrožené pády, stání po dobu 10 sekund nebo déle není považováno za ohrožené pády.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 dní a 1 měsíc
|
|
Skutečné pády
Časové okno: Při závěrečném (1měsíčním) hodnocení
|
U všech pacientů bude zaznamenán skutečný počet pádů.
Výsledky budou hlášeny jako průměrný počet pádů.
|
Při závěrečném (1měsíčním) hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 92-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky.
Budou šířeny pouze souhrnné údaje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .