비타민 D와 두경부암: 독성과 예후에 미치는 영향
2023년 10월 24일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
비타민 D와 두경부암: 독성과 예후에 미치는 영향: AIRO(이탈리아 방사선 요법 및 임상 종양학 협회)의 두경부 그룹에 대한 전향적 다기관 연구
이 관찰 연구의 목표는 두경부암 환자의 비타민 D 수치 사이의 관계를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다른 시점에서 연구 모집단의 비타민 D 수준의 변화
- 치료 부작용과 비타민 D 수치의 관계
- 질병 결과와 비타민 D 수준 간의 관계 참가자는 임상 실습에 따라 추적됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
근치 방사선 요법으로 치료받은 HNSCC 환자의 예후 또는 독성 발달과 비타민 D의 순환 수준을 연관시키는 문헌은 거의 없습니다.
이러한 소규모 연구는 비타민 D 수치가 낮은 환자에서 더 나쁜 결과와 더 큰 독성을 강조했습니다.
이 연구의 목적은 전향적으로 수집된 HSNCC 환자의 다기관 코호트에서 순환하는 비타민 D 수준의 변화를 연구하고 진단 시 비타민 D 수준이 독성 발달 및 질병 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
953
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Fanetti, MD
- 전화번호: +390434659146
- 이메일: giuseppe.fanetti@cro.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedali Riuniti
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연락하다:
- Clelia Di Carlo
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Benevento, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Aorn San Pio
-
연락하다:
- Angela Argenone
-
Milan, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IEO
-
연락하다:
- Daniela Alterio
-
Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Niguarda
-
연락하다:
- Daniela Sibio
-
Napoli, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale del Mare
-
연락하다:
- Ida D'Onofrio
-
Pisa, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Pisa
-
연락하다:
- Stefano Ursino
-
Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- Francesca De Felice
-
-
BAT
-
Barletta, BAT, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Mons AR Dimiccoli
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
연락하다:
- Giuseppe Fanetti, MD
- 전화번호: 0434 659146
- 이메일: giuseppe.fanetti@cro.it
-
연락하다:
- Martina Zanchetta, PhD
- 전화번호: 0434 659078
- 이메일: martina.zanchetta@cro.it
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, 이탈리아, 30174
- 모병
- Ospedale dell'Angelo
-
연락하다:
- Melissa Scricciolo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 입증된 HNSCC(편평 세포 암종)가 있는 참가자 센터의 환자
설명
포함 기준:
조직학적으로 입증된 HNSCC(편평 세포 암종), 모든 하위 부위
- 비전이성 국소 진행 단계
- 급진적 또는 보조적 방사선 요법을 받을 환자 후보
- 양측 경부 방사선 조사 대상 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 원격 전이
- 알려진 칼슘/비타민 D 대사 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두경부암 환자
양측 목 방사선 조사로 결정적 또는 보조적 방사선 요법을 받을 후보자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 변형
기간: 7주
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기준선과 방사선 요법 중 비타민 D 수치의 차이
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 비타민 D 수치 및 방사선 요법 독성
기간: 8주
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급성 독성(점막염, 피부염 및 체중 감소 >10%)에 대한 기준선 비타민 D 수준의 영향 평가
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8주
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비타민 D 수치의 변화
기간: 4 주
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베이스라인과 4주 후 비타민 D 수치의 차이와 관계
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4 주
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기준선 비타민 D 수치 및 반응
기간: 12주
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ORR(객관적 반응률)로 측정된 반응에 대한 기준선 비타민 D 수치의 영향 평가
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12주
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기준선 비타민 D 수치 및 재발 없는 생존
기간: 최대 2년
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재발 없는 생존에 대한 기준선 비타민 D 수치의 영향
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최대 2년
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기준선 비타민 D 수치 및 생존
기간: 최대 2년
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기준선 비타민 D 수치가 전체 생존에 미치는 영향
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Fanetti, MD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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