어린이의 간 이식 후 간동맥 협착 및 혈전증 (HEPATIC)
2026년 6월 15일 업데이트: University Medical Center Groningen
소아 간이식 후 간동맥 협착증 및 혈전증: 다기관, 후향적, 관찰적 연구
이 관찰 연구의 목표는 간 이식 후 HAC가 있는 소아 환자의 유병률, 현재 관리 관행 및 결과를 조사하는 것입니다.
연구 질문:
- 소아 LT 후 HAC의 전반적인 유병률과 HAC에 대한 모든 치료 전략의 효능은 무엇입니까?
- 소아 LT 후 HAC에 대한 센터, 항응고제 요법, 스크리닝 프로토콜 및 평가 기준의 경험에서 현재 관리 관행은 무엇입니까?
참여 부담은 최소한으로 간주되며 설문지로 제한됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
583
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 1월 1일에서 2023년 1월 1일 사이에 소아 간 이식 후 HAC 진단을 받고 HAC 치료를 받은 모든 소아 환자(18세 미만)
설명
포함 기준:
1) LT 이후에 HAC(HAS 또는 HAT)로 진단된 환자, 2) 진단 및 중재 시점에서 환자의 연령이 18세 미만이고, 3) 진단 또는 중재 날짜가 2002년 1월 1일부터 1일 사이인 경우 2023년 1월. 첫 번째 또는 후속 LT 이후에 발생하는 HAC가 포함됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보수 치료
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외과적 혈관재생술
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혈관내 재생술
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재이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 생존
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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이식편 생존은 이식부터 후속 데이터 종료, 재이식 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 기능하는 이식편으로 정의됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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환자 생존
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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환자 생존 기간은 1차 LT 날짜부터 사망 날짜까지로 정의됩니다.
재이식 또는 사망의 원인이 기록될 것이다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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기술적 성공은 간으로의 동맥혈 흐름을 재설정하는 중재의 성공으로 정의되며 각 개별 센터에서 평가됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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1차 및 2차 개통성
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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일차 개통성은 재협착 또는 재폐색이 있는 환자의 개통성을 회복하기 위한 지표 치료와 재개입 사이의 시간으로 정의됩니다.
2차 개통은 지표 치료와 재개입을 통한 흐름 재설정 실패 사이의 시간입니다.
재이식이나 기타 사유로 인한 사망의 경우, 치료된 혈관이 특허인 경우 환자를 검열합니다.
Kaplan-Meier 곡선은 HAC 치료 후 1년, 3년, 5년, 10년, 15년, 20년을 포함하여 다양한 시점의 1차 및 2차 개통율을 시각화하기 위해 표시됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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시술 중 및 시술 후 합병증
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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시술 합병증은 이식 합병증과 HAC에 대한 혈관내 또는 수술적 혈관 재개통과 관련된 시술 합병증의 두 가지 주요 그룹으로 분류됩니다.
이들 그룹 내에서 시술 중 합병증은 주로 혈전증, 협착증, 압박, 박리, 파열과 같은 혈관 문제로 구성됩니다.
대조적으로, 시술 후 합병증은 감염, 거부반응, 출혈, 그리고 문합부 협착, 비문합부 협착, 담즙 누출, 담즙종 또는 담관염을 포함한 혈관 및 담즙 합병증과 같은 더 광범위한 문제를 포괄합니다.
시술 중 및 시술 후 합병증을 모두 다루는 재개입도 기록됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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이식 후 및 중재 후 항응고 요법
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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이식 후 및 HAC 중재 후 항응고제 치료는 각 참여 기관(센터별) 및 개별 환자 데이터(환자별)의 관리 관행에 따라 평가됩니다.
특정 항응고제, 항응고 기간, 국제 표준화 비율, 항인자 Xa 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간과 같은 목표 값의 상한 및 하한을 포함하여 각 항응고 요법에 대한 세부 정보가 기록됩니다.
HAC 환자에 대한 환자별 관리가 문서화됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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센터별 선별 프로토콜
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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일상적인 수술 후 도플러 초음파 정책과 같이 LT 이후 HAC를 평가하기 위한 국소 검사 프로토콜이 문서화됩니다.
HAC 선별검사가 위험 요인이 있거나 없는 환자에 대해 일관성이 있는지 여부도 조사됩니다.
LT 이후 2주 이내에 우선 방사선학적 선별검사의 빈도는 다양한 위험 요인을 고려하여 결정됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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센터별 진단기준
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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진단 기준 섹션에서는 HAC 유형, 비침습적 방사선학적 기준, 침습적 혈관조영술 중 중재적 방사선학적 기준을 다룰 것입니다.
중재 방사선 치료 후 기술적 성공에 대한 센터의 정의도 기록됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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센터별 방사선학적 후속 조치
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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방사선학적 후속 조치 섹션에서는 후속 조치 프로토콜이 모든 개입에 대해 동일한지 또는 각 개입 유형에 따라 특정한지 여부를 평가합니다.
다양한 치료 양식에 대한 영상 촬영 방법과 방사선학적 추적 빈도가 결정됩니다.
또한 중재 방사선 전문의의 경력 연수와 직위 수준도 기록됩니다.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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투사
기간: 2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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HAC 발생률은 2002년 1월 1일부터 2023년 1월 1일 사이에 HAC 진단을 받고 2002년 1월 1일부터 2022년 1월 1일 사이에 LT를 시행한 총 환자 수를 총 환자 수로 나누어 결정됩니다. 2002년 1월 1일부터 2022년 1월 1일 사이에 소아 연령에 장기 장기 이식을 받았습니다.
이 연구는 2002년부터 2022년까지 20년 동안 HAC의 전체 발생률과 특정 5년 간격(2002년~2007년, 2007~2012년, 2012년~2017년, 2017년~2022년) 동안의 발생률을 제시합니다. 각 합병증에 대해.
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2001년 1월 1일 및 2023년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .