Maksavaltimon ahtauma ja tromboosi maksansiirron jälkeen lapsilla (HEPATIC)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Maksavaltimon ahtauma ja tromboosi maksansiirron jälkeen lapsilla: monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia esiintyvyyttä, nykyisiä hoitokäytäntöjä ja tuloksia lapsipotilailla, joilla on HAC maksansiirron jälkeen.
Tutkimuskysymys:
- Mikä on HAC:n yleinen esiintyvyys ja kaikkien HAC:n hoitostrategioiden tehokkuus lasten LT-hoidon jälkeen?
- Mikä on nykyinen hallintakäytäntö keskusten, antikoagulanttihoidon, seulontaprotokollan ja HAC-arviointikriteerien suhteen lasten LT-hoidon jälkeen?
Osallistumistaakka katsotaan minimaaliseksi ja rajoittuu kyselylomakkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
583
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu HAC ja joita hoidetaan HAC:sta (alle 18-vuotiaana) lasten maksansiirron jälkeen 1.1.2001–1.1.2023 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) potilaalla on diagnosoitu HAC (HAS tai HAT) LT:n jälkeen, 2) potilaan ikä on diagnoosin ja toimenpiteen aikana alle 18-vuotias ja 3) diagnoosin tai interventiopäivä on 1.1.2002 ja 1.1. tammikuuta 2023. HAC, joka esiintyy ensimmäisen tai seuraavien LT: n jälkeen, on sisällytetty.
Poissulkemiskriteerit:
-----
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Konservatiivinen hoito
|
|
Kirurginen revaskularisaatio
|
|
Endovaskulaarinen revaskularisaatio
|
|
Uudelleensiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Siirteen eloonjääminen määritellään toimivaksi siirteeksi siirrosta seurantatietojen, uudelleensiirron tai kuoleman päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Potilaan eloonjääminen määritellään ensisijaisen LT-päivästä kuolemaan saakka.
Uudelleensiirron tai kuoleman syyt kirjataan.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Tekninen menestys määritellään toimenpiteen onnistuneeksi valtimoverenvirtauksen palauttamiseksi maksaan, ja jokainen keskus arvioi sen.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Ensisijainen ja toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Ensisijainen läpinäkyvyys määritellään ajanjaksoksi indeksihoidon ja uudelleentoimenpiteen välillä, jonka tarkoituksena on palauttaa läpinäkyvyys potilailla, joilla on restenoosi tai uudelleentukos.
Toissijainen läpinäkyvyys on aika indeksikäsittelyn ja virtauksen palauttamisen epäonnistumisen välillä uudelleenintervention avulla.
Uudelleensiirron tai muista syistä johtuvan kuoleman sattuessa potilaat sensuroidaan, jos hoidettu suoni on patentoitu.
Kaplan-Meier-käyrät piirretään primaarisen ja sekundaarisen avoimuuden visualisoimiseksi eri aikoina HAC-hoidon jälkeen, mukaan lukien 1, 3, 5, 10, 15 ja 20 vuotta.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Toimenpiteen sisäiset ja jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Toimenpidekomplikaatiot luokitellaan kahteen pääryhmään: siirtokomplikaatiot ja toimenpiteen komplikaatiot, jotka liittyvät endovaskulaariseen tai kirurgiseen revaskularisaatioon HAC:n vuoksi.
Näissä ryhmissä toimenpiteen sisäiset komplikaatiot koostuvat pääasiassa verisuoniongelmista, kuten tromboosista, stenoosista, puristamisesta, dissektiosta ja repeämisestä.
Sitä vastoin toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot kattavat laajemman joukon ongelmia, kuten infektiot, hylkimisreaktiot, verenvuoto sekä verisuoni- ja sappikomplikaatiot, mukaan lukien anastomoottinen ahtauma, ei-anastomoottiset ahtaumat, sappivuoto, biloma tai kolangiitti.
Myös toimenpiteen sisäisiä ja jälkeisiä komplikaatioita koskevat uusintatoimenpiteet kirjataan.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Antikoagulanttihoito elinsiirron ja interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Antikoagulanttihoito transplantaation ja HAC:n interventioiden jälkeen arvioidaan kunkin osallistuvan alueen hoitokäytäntöjen (keskuskohtainen) ja yksittäisten potilastietojen (potilaskohtainen) mukaisesti.
Yksityiskohdat kustakin antikoagulaatio-ohjelmasta, mukaan lukien spesifinen antikoagulantti, antikoagulaation kesto ja tavoitearvojen ylä- ja alarajat, kuten kansainvälinen normalisoitu suhde, anti-tekijä Xa ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, tallennetaan.
HAC-potilaiden potilaskohtainen hoito dokumentoidaan.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Keskuskohtainen seulontaprotokolla
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Paikalliset seulontaprotokollat HAC:n arvioimiseksi LT:n jälkeen, kuten rutiinioperatiivinen Doppler-ultraäänikäytäntö, dokumentoidaan.
Tutkitaan myös, onko HAC-seulonta johdonmukainen potilaille, joilla on riskitekijöitä ja ilman niitä.
Suositeltujen radiologisten seulontatutkimusten tiheys 2 viikon sisällä LT:n jälkeen määritetään eri riskitekijöiden perusteella.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Keskitä erityiset diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Diagnostiset kriteerit -osio kattaa HAC-tyypit, ei-invasiiviset radiologiset kriteerit ja interventioradiologiset kriteerit invasiivisen angiografian aikana.
Myös keskuksen määritelmä teknisestä menestyksestä interventioradiologisen hoidon jälkeen tallennetaan.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Keskuskohtainen radiologinen seuranta
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Radiologisessa seurantaosassa arvioidaan, ovatko seurantaprotokollat samat kaikille interventioille vai ovatko ne kullekin interventiotyypille ominaisia.
Eri hoitomuotojen kuvantamismenetelmät ja radiologisen seurannan taajuudet määritellään.
Lisäksi kirjataan interventioradiologin kokemusvuodet ja eläkeaste.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1.1.2001 ja 1.1.2023
|
HAC:n ilmaantuvuus määritetään jakamalla 1.1.2002-1.1.2023 välisenä aikana HAC-diagnoosin saaneiden potilaiden kokonaismäärä, joille oli tehty LT 1.1.2002-1.1.2022 välisenä aikana 1.1.2002-1.1.2022 välisenä aikana sairastuneiden potilaiden kokonaismäärällä. hänelle tehtiin LT lasten iässä 1.1.2002-1.1.2022 välisenä aikana.
Tutkimus esittelee HAC:n yleisen ilmaantuvuuden 20 vuoden ajalta 2002-2022 sekä esiintyvyyden tietyillä 5 vuoden välein, nimittäin 2002-2007, 2007-2012, 2012-2017 ja 2017-2022. jokaiselle komplikaatiolle.
|
1.1.2001 ja 1.1.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .