Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leverarteriestenose en trombose na levertransplantatie bij kinderen (HEPATIC)

15 juni 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Hepatische arteriestenose en trombose na levertransplantatie bij kinderen: een multicenter, retrospectief, observationeel onderzoek

Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de prevalentie, huidige managementpraktijken en uitkomsten bij pediatrische patiënten met HAC na levertransplantatie.

Onderzoeksvraag:

  • Wat zijn de algemene prevalentie van HAC en de werkzaamheid van alle behandelingsstrategieën voor HAC na pediatrische LT?
  • Wat is de huidige managementpraktijk in de ervaring van centra, antistollingstherapie, screeningprotocol en beoordelingscriteria voor HAC na pediatrische LT?

De last van deelname wordt als minimaal beschouwd en beperkt zich tot de vragenlijsten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

583

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke pediatrische patiënt met de diagnose HAC en behandeld voor HAC (op de leeftijd <18 jaar) na pediatrische levertransplantatie tussen 1-1-2001 en 1-1-2023

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) De patiënt wordt gediagnosticeerd met HAC (HAS of HAT) na LT, 2) de leeftijd van de patiënt is jonger dan 18 jaar op het moment van diagnose en interventie, en 3) de datum van diagnose of interventie was tussen 1 januari 2002 en 1 januari januari 2023. HAC die optreden na eerste of volgende LT's zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

-----

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Conservatieve behandeling
Chirurgische revascularisatie
Endovasculaire revascularisatie
Hertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van het transplantaat
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
Transplantaatoverleving wordt gedefinieerd als een functionerend transplantaat vanaf de transplantatie tot het einde van de follow-upgegevens, hertransplantatie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
1-1-2001 en 1-1-2023
Overleving van de patiënt
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
De overleving van de patiënt wordt gedefinieerd vanaf de datum van de primaire LT tot de datum van overlijden. Oorzaken van hertransplantatie of overlijden worden geregistreerd.
1-1-2001 en 1-1-2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technisch succes
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
Technisch succes wordt gedefinieerd als het succes van de interventie bij het herstellen van de arteriële bloedstroom naar de lever en zal door elk individueel centrum worden beoordeeld.
1-1-2001 en 1-1-2023
Primaire en secundaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
Primaire doorgankelijkheid wordt gedefinieerd als de tijd tussen de indexbehandeling en herinterventie bedoeld om de doorgankelijkheid te herstellen bij patiënten met restenose of herocclusie. Secundaire doorgankelijkheid is de tijd tussen de indexbehandeling en het onvermogen om de flow te herstellen door middel van herinterventie. In geval van hertransplantatie of overlijden om andere redenen, zullen de patiënten worden gecensureerd als het behandelde vat patent is. Kaplan-Meier-curven zullen worden uitgezet om de primaire en secundaire doorgankelijkheid op verschillende tijdstippen na de behandeling voor HAC te visualiseren, waaronder 1, 3, 5, 10, 15 en 20 jaar.
1-1-2001 en 1-1-2023
Complicaties tijdens en na de procedure
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
Procedurele complicaties zullen worden onderverdeeld in twee hoofdgroepen: transplantatiecomplicaties en procedurele complicaties gerelateerd aan endovasculaire of chirurgische revascularisatie voor HAC. Binnen deze groepen bestaan ​​intra-procedurele complicaties voornamelijk uit vasculaire problemen, zoals trombose, stenose, compressie, dissectie en ruptuur. Post-procedurele complicaties omvatten daarentegen een breder scala aan problemen, zoals infectie, afstoting, bloeding en vasculaire en galcomplicaties, waaronder anastomotische strictuur, niet-anastomotische stricturen, gallek, biloma of cholangitis. Herinterventies die zowel intra- als post-procedurele complicaties aanpakken, zullen ook worden geregistreerd.
1-1-2001 en 1-1-2023
Antistollingstherapie na transplantatie en na interventies
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
Antistollingstherapie na transplantatie en na interventies voor HAC zal worden beoordeeld op basis van de managementpraktijken van elke deelnemende locatie (centrumspecifiek) en individuele patiëntgegevens (patiëntspecifiek). Details over elk antistollingsregime, inclusief het specifieke antistollingsmiddel, de duur van de antistolling en de boven- en ondergrenzen van streefwaarden, zoals de internationaal genormaliseerde ratio, anti-factor Xa en geactiveerde partiële tromboplastinetijd, zullen worden vastgelegd. Patiëntspecifiek beleid zal worden gedocumenteerd voor patiënten met HAC.
1-1-2001 en 1-1-2023
Centrumspecifiek screeningsprotocol
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
Lokale screeningprotocollen om HAC na LT te beoordelen, zoals het routinematige postoperatieve Doppler-echografiebeleid, zullen worden gedocumenteerd. Ook zal worden onderzocht of HAC-screening consistent is voor patiënten met en zonder risicofactoren. De frequentie van de voorkeursradiologische screeningsonderzoeken binnen 2 weken na LT zal worden bepaald, rekening houdend met verschillende risicofactoren.
1-1-2001 en 1-1-2023
Centrumspecifieke diagnostische criteria
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
Het gedeelte over diagnostische criteria behandelt de soorten HAC, niet-invasieve radiologische criteria en interventionele radiologische criteria tijdens invasieve angiografie. De definitie van het centrum van technisch succes na interventionele radiologische behandeling zal ook worden vastgelegd.
1-1-2001 en 1-1-2023
Centrumspecifieke radiologische opvolging
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
In het onderdeel radiologische opvolging wordt beoordeeld of de vervolgprotocollen voor alle interventies hetzelfde zijn of specifiek voor elk interventietype. De beeldvormingsmethoden en frequenties van radiologische follow-up voor verschillende behandelingsmodaliteiten zullen worden bepaald. Daarnaast worden de ervaringsjaren en het anciënniteitsniveau van de interventieradioloog geregistreerd.
1-1-2001 en 1-1-2023
Incidentie
Tijdsspanne: 1-1-2001 en 1-1-2023
De incidentie van HAC wordt bepaald door het totale aantal patiënten met de diagnose HAC tussen 1 januari 2002 en 1 januari 2023, die tussen 1 januari 2002 en 1 januari 2022 LT hebben ondergaan, te delen door het totale aantal patiënten dat onderging LT op pediatrische leeftijd tussen 1 januari 2002 en 1 januari 2022. De studie zal de totale incidentie van HAC presenteren gedurende de twintigjarige periode van 2002 tot 2022, evenals de incidentie gedurende specifieke intervallen van vijf jaar, namelijk 2002 tot 2007, 2007 tot 2012, 2012 tot 2017 en 2017 tot 2022. voor elke complicatie.
1-1-2001 en 1-1-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren