- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05818761
소아의 정맥절개술 중 시술 관련 감정적 외모, 통증, 두려움 및 불안에 대한 산만 (VR-DEU22)
소아의 정맥절개술 시 가상현실과 스트레스 볼 산만함이 시술 관련 정서적 외모, 통증, 공포, 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
H1: 채혈 시도 중 개입과 관련된 고통, 두려움, 불안 및 정서적 외모 점수 측면에서 그룹 간에 차이가 있습니다.
모든 어린이에게 표준 접근 방식이 적용됩니다. 표준 접근법; 절차에 대한 정보 제공, 간호사가 자기 소개하기, 함께 부위 선택하기, 부모와 함께하기, 시술 중에 아이와 대화하기, "지금 시작합니다. m 지금 적용하면 조금 아플 수 있습니다. 움직이지 않아야합니다. 시간이 매우 짧습니다. 테이프로 덮겠습니다 "가 포함되어 있습니다.
가상 현실 안경 그룹에서는 개입이 수행될 사지에 지혈대를 부착합니다. 가상 안경을 착용하면 비디오가 시작됩니다.
스트레스 볼 그룹에서는 개입이 적용되기 전에 다른 손에 스트레스 볼을 주고 그것을 쥐어짜도록 요청합니다.
대조군에서는 위에서 언급한 질문에 대한 중재가 진행되는 동안 아동과의 의사소통이 계속됩니다.
간호사가 PICT를 수행할 부위를 결정할 때(분은 기록됨) "나는 그 부위를 청소하고 있습니다. 심호흡을 하고 있습니다. 이제 주사를 맞고 있습니다. 조금 아플 수 있습니다. , 움직이면 안 됩니다. 매우 짧을 것입니다."
모든 그룹에서 채혈 시도가 실패하면 개입이 중단됩니다.
채혈 시도 5분 후, 어린이는 얼굴 표정 평가 척도를 사용하여 절차 중 가장 고통스러운 순간을 평가하도록 요청받습니다. 아동 공포 척도(CDS)와 아동 불안 척도-상태(CAS-D)는 아동이 절차 중에 얼마나 불안하고 두려워하는지 평가하기 위해 아동에게 주어질 것입니다. 아이는 연필로 표시하도록 요청받을 것입니다. 어린이를 위한 감정적 외모 척도는 시술 후 간호사가 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이의 연령대는 6-12세입니다.
- 연구에 자발적으로 참여하는 아동의 동의
- 자발적으로 연구에 참여하려는 부모의 의지
- 자녀와 부모로부터 동의서 받기
제외 기준:
- 아동은 가상 현실을 보기 위해 안경을 착용하는 것을 방해하는 신체적 또는 심리적 결함이 있습니다.
- 발열(>37.5C) 및 심한 탈수
- 아이는 혈액 채취 전에 진통제를 복용
- 안경을 쓰고있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
정맥 절개 중에 아이에게 가상 안경을 착용하여 응용 프로그램을 봅니다.
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가상 현실 안경 착용
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실험적: 스트레스 볼
아이의 손에 스트레스 볼을 주고 채혈 시도가 시작되기 전에 계속 쥐어 짜도록 요청하고 시술 중에도 계속 쥐어 짜도록 합니다.
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시도하는 동안 스트레스 볼을 쥐어 짜기
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간섭 없음: 제어
표준 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker FACES로 평가한 통증
기간: phelobotomy 후 최대 5 분
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Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도 사용.
이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 아픔)까지 감정을 보여줍니다.
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phelobotomy 후 최대 5 분
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아동 불안 미터 상태에 의해 평가되는 불안
기간: phelobotomy 후 최대 5 분
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어린이 불안 측정기(CAM-S).
어린이 불안 측정기는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다.
이 눈금은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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phelobotomy 후 최대 5 분
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아동 공포 척도에 의해 평가되는 공포
기간: phelobotomy 후 최대 5 분
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아동 공포 척도(CFS).
아동 공포 척도를 사용할 것입니다. 이 1개 항목 척도는 아동의 절차 관련 공포를 측정하며, 0(두려움 없음)부터 극도의 공포까지 범위가 5개의 성 중립적인 얼굴로 구성됩니다.
이 등급 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 보이는 얼굴까지 범위가 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
평가자는 응답하여 두려움의 수준을 나타냅니다.
5-10세 어린이의 시술 중에 사용할 수 있습니다.
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phelobotomy 후 최대 5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 외모
기간: phelobotomy 후 최대 5 분
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어린이를 위한 감정적 외모 척도를 사용합니다.
이 척도는 직접적인 행동 관찰을 가능하게 하며 5가지 다른 행동 범주로 구성됩니다. '표정', '말하기', '활동', '상호작용', '협력 수준'.
척도 채점은 각 범주의 행동 설명을 검토하고 관찰된 행동을 가장 잘 나타내는 숫자 값을 선택하여 수행됩니다.
각 범주는 1에서 5까지 점수가 매겨집니다.
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phelobotomy 후 최대 5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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