Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distraksjon på prosedyrerelatert emosjonelt utseende, smerte, frykt og angst under flebotomi hos barn (VR-DEU22)

17. mai 2023 oppdatert av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effektene av virtuell virkelighet og stressballdistraksjon på prosedyrerelatert emosjonelt utseende, smerte, frykt og angst under flebotomi hos barn

Denne randomiserte kontrollerte studien var planlagt for å evaluere effekten av distraksjonsmetoder, ved bruk av virtuell virkelighet eller en stressball, på det emosjonelle utseendet, smerten, frykten og angsten forbundet med prosedyren, under flebotomi hos barn i alderen 6-12 i en privat blodoppsamlingsenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

H1: Det er forskjell mellom gruppene når det gjelder smerte, frykt, angst og emosjonelt utseende relatert til intervensjonen under blodprøveforsøket.

En standard tilnærming vil bli brukt for alle barn. Standard tilnærming; gi informasjon om prosedyren, sykepleieren introduserer seg selv, velger området sammen, er sammen med forelderen og snakker med barnet under prosedyren, "Jeg begynner nå, jeg rydder området, pust dypt, jeg" jeg bruker det nå, det kan gjøre litt vondt, du bør ikke bevege deg, det vil ta veldig kort tid, jeg vil dekke det med tape " inneholder.

I virtual reality-brillegruppen vil det festes en turniquet til ekstremiteten der intervensjonen skal utføres. Ved å bruke virtuelle briller vil videoen startes.

I stressballgruppen vil den andre hånden før intervensjonen blir gitt en stressball og bedt om å klemme den.

I kontrollgruppen vil kommunikasjonen med barnet fortsette under intervensjonen med spørsmålene nevnt ovenfor.

Når sykepleieren bestemmer seg for området hvor PICT skal utføres (minuttet vil bli registrert), vil hun bruke ordene "Jeg renser området, pust dypt, nå setter jeg injeksjonen, det kan gjøre litt vondt , du bør ikke flytte, det blir veldig kort».

Intervensjonen vil bli stoppet når blodprøven mislykkes i alle grupper.

5 minutter etter blodprøven, vil barnet bli bedt om å rangere det mest smertefulle øyeblikket som føltes under prosedyren ved hjelp av ansiktsuttrykksskalaen. Child Fear Scale (CDS) og Child Anxiety Scale-State (CAS-D) vil bli gitt til barnet for å vurdere hvor engstelig og redd det er under prosedyren. Barnet vil bli bedt om å markere med blyant. Skalaen for emosjonelt utseende for barn vil bli evaluert av sykepleieren etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspennet på barn er mellom 6-12
  • Barnets samtykke til frivillig deltakelse i studien
  • Foresattes vilje til å delta frivillig i studien
  • Innhenting av samtykkeskjemaer fra barn og foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har et fysisk eller psykisk underskudd som vil hindre dem i å bruke briller for å se virtuell virkelighet.
  • feber (>37,5C) og alvorlig dehydrering
  • Barnet tar smertestillende før blodprøvetakingen
  • Bruke briller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet
se på applikasjonen ved å bruke virtuelle briller til barnet under flebotomien
Enhet: virtuell virkelighet
med virtual reality-briller
Eksperimentell: Stressball
en stressball vil bli gitt til barnets hånd, og han vil bli bedt om å klemme kontinuerlig før blodprøven starter, og å fortsette å klemme under prosedyren.
Atferdsmessig: stressball
klemme stressballen under forsøket
Ingen inngripen: kontroll
standard tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: opptil 5 minutter etter phelobotomien
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brukt. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 år og eldre for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (10 = gjør verst).
opptil 5 minutter etter phelobotomien
Angst vurdert av barn Angst Meter-State
Tidsramme: opptil 5 minutter etter phelobotomien
Barnas angstmåler (CAM-S). Barnas angstmåler vurderer barns angst og bruk før medisinske prosedyrer. Denne skalaen er tegnet som et termometer med en pære nederst og inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen (0-10). Denne skalaen går fra 0 til 10. Høyere verdier representerer høyere angst
opptil 5 minutter etter phelobotomien
Frykt vurdert av Child Fear Scale
Tidsramme: opptil 5 minutter etter phelobotomien
Child Fear Scale (CFS). Child Fear Scale vil bruke. Denne ett-elements skalaen måler prosedyrerelatert frykt hos barn, består av fem kjønnsnøytrale ansikter, varierer fra 0 (ingen frykt) til ekstrem frykt. Denne vurderingsskalaen varierer fra 0 til 4. Den varierer fra et ansikt uten frykt (nøytralt) (0) helt til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt helt til høyre. Høyere score betyr dårligere resultat. Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt. Den kan brukes under prosedyren for barn i alderen 5-10 år.
opptil 5 minutter etter phelobotomien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmessig utseende
Tidsramme: opptil 5 minutter etter phelobotomien
Emosjonell utseendeskala for barn vil bruke. Denne skalaen tillater direkte atferdsobservasjon, består av 5 ulike atferdskategorier; 'Ansiktsuttrykk', 'Snakker', 'Aktivitet', 'Interaksjon' og 'Samarbeidsnivå'. Skala scoring gjøres ved å gjennomgå beskrivelsene av atferd i hver kategori og velge den numeriske verdien som mest representerer den observerte atferden. Hver kategori får poeng fra 1 til 5.
opptil 5 minutter etter phelobotomien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR-DEU22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere