Afleiding van proceduregerelateerde emotionele verschijning, pijn, angst en bezorgdheid tijdens aderlaten bij kinderen (VR-DEU22)
De effecten van virtual reality en stressbalafleiding op proceduregerelateerde emotionele verschijning, pijn, angst en angst tijdens aderlaten bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
H1: Er is een verschil tussen de groepen wat betreft pijn, angst, angst en emotionele verschijningsscores gerelateerd aan de interventie tijdens de bloedafnamepoging.
Voor alle kinderen wordt een standaardaanpak toegepast. Standaard aanpak; informatie geven over de ingreep, de verpleegkundige stelt zich voor, samen de ruimte kiezen, bij de ouder zijn en tijdens de ingreep met het kind praten: 'Ik begin nu, ik maak de ruimte schoon, haal diep adem, ik' Als ik het nu aanbreng, kan het een beetje pijn doen, je moet niet bewegen, het zal heel kort duren, ik zal het bedekken met tape " bevat.
Bij de groep met virtual reality-brillen wordt een tourniquet vastgemaakt aan de extremiteit waar de ingreep wordt uitgevoerd. Door het dragen van een virtuele bril wordt de video gestart.
In de stressbalgroep krijgt de andere hand, voordat de interventie wordt toegepast, een stressbal en wordt gevraagd om erin te knijpen.
In de controlegroep gaat de communicatie met het kind tijdens de interventie gewoon door met bovenstaande vragen.
Wanneer de verpleegster beslist over het gebied waar de PICT zal worden uitgevoerd (de minuut wordt geregistreerd), gebruikt ze de woorden "Ik maak het gebied schoon, haal diep adem, nu breng ik de injectie aan, het kan een beetje pijn doen , je moet niet bewegen, het zal erg kort zijn".
De interventie wordt gestopt als de poging tot bloedafname in alle groepen mislukt.
5 minuten na de poging tot bloedafname wordt het kind gevraagd om het meest pijnlijke moment tijdens de procedure te beoordelen met behulp van de beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen. De Child Fear Scale (CDS) en Child Anxiety Scale-State (CAS-D) worden aan het kind gegeven om te beoordelen hoe angstig en bang hij is tijdens de procedure. Het kind wordt gevraagd om met een potlood te markeren. De Emotional Appearance Scale for Children wordt na de ingreep beoordeeld door de verpleegkundige.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie van kinderen is tussen 6-12
- Toestemming van het kind om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- De bereidheid van ouders om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Toestemmingsformulieren verkrijgen van kind en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een fysieke of psychische beperking waardoor het geen bril zou kunnen dragen om naar virtual reality te kijken.
- koorts (>37,5°C) en ernstige uitdroging
- Het kind neemt pijnstillers voor de bloedafname
- Een bril dragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
het bekijken van de applicatie door een virtuele bril voor het kind te dragen tijdens de aderlaten
|
het dragen van een virtual reality-bril
|
|
Experimenteel: Stressbal
er wordt een stressbal aan de hand van het kind gegeven en hem wordt gevraagd om continu te knijpen voordat de poging tot bloedafname begint, en om te blijven knijpen tijdens de procedure.
|
knijpen in de stressbal tijdens de poging
|
|
Geen tussenkomst: controle
standaard aanpak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld door Wong-Baker FACES
Tijdsspanne: tot 5 minuten na de felobotomie
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Pijnbeoordelingsschaal gebruikt.
Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen.
Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10. Gezichten tonen emoties van glimlachen (0 = erg blij/geen pijn) tot huilen (10 = ergst gekwetst).
|
tot 5 minuten na de felobotomie
|
|
Angst beoordeeld door Children Anxiety Meter-State
Tijdsspanne: tot 5 minuten na de felobotomie
|
De Angstmeter voor Kinderen (CAM-S).
De angstmeter voor kinderen beoordeelt de angst van kinderen en gebruikt deze vóór medische procedures.
Deze schaal is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant en bevat ook horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan (0-10).
Deze schaal loopt van 0 tot 10. Hogere waarden staan voor meer angst
|
tot 5 minuten na de felobotomie
|
|
Angst beoordeeld door Child Fear Scale
Tijdsspanne: tot 5 minuten na de felobotomie
|
De Child Fear Scale (CVS).
De Child Fear Scale zal worden gebruikt. Deze schaal met één item meet proceduregerelateerde angst bij kinderen, bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten, variërend van 0 (geen angst) tot extreme angst.
Deze beoordelingsschaal loopt van 0 tot 4. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) (0) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
De beoordelaar reageert geeft het niveau van angst aan.
Het kan worden gebruikt tijdens de procedure voor kinderen van 5-10 jaar.
|
tot 5 minuten na de felobotomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele verschijning
Tijdsspanne: tot 5 minuten na de felobotomie
|
Emotionele verschijningsschaal voor kinderen zal gebruiken.
Deze schaal maakt directe gedragsobservatie mogelijk, bestaat uit 5 verschillende gedragscategorieën; 'Gezichtsuitdrukking', 'Spreken', 'Activiteit', 'Interactie' en 'Samenwerkingsniveau'.
Schaalscoring wordt gedaan door de beschrijvingen van het gedrag in elke categorie te bekijken en de numerieke waarde te selecteren die het meest het geobserveerde gedrag vertegenwoordigt.
Elke categorie krijgt een score van 1 tot 5.
|
tot 5 minuten na de felobotomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR-DEU22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .