Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distraktion på procedurrelaterat känslomässigt utseende, smärta, rädsla och ångest under flebotomi hos barn (VR-DEU22)

17 maj 2023 uppdaterad av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effekterna av virtuell verklighet och distraktion av stressbollar på procedurrelaterat känslomässigt utseende, smärta, rädsla och ångest under flebotomi hos barn

Denna randomiserade kontrollerade studie var planerad för att utvärdera effekterna av distraktionsmetoder, med hjälp av virtuell verklighet eller en stressboll, på det känslomässiga utseendet, smärtan, rädslan och ångesten i samband med ingreppet, under flebotomi hos barn i åldrarna 6-12 i en privat bloduppsamlingsenhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

H1: Det finns en skillnad mellan grupperna när det gäller smärta, rädsla, ångest och känslomässigt utseende relaterade till interventionen under blodtagningsförsöket.

En standardmetod kommer att tillämpas på alla barn. Standardmetoden; ge information om ingreppet, sjuksköterskan presenterar sig, väljer område tillsammans, är med föräldern och pratar med barnet under ingreppet, "Jag börjar nu, jag städar området, ta ett djupt andetag, jag" Jag applicerar det nu, det kan göra lite ont, du ska inte röra dig, det tar väldigt kort tid, jag täcker det med tejp " innehåller.

I gruppen med virtuell verklighetsglasögon fästs en turniquet på extremiteten där ingreppet ska utföras. Genom att bära virtuella glasögon kommer videon att startas.

I stressbollsgruppen kommer den andra handen att få en stressboll innan interventionen tillämpas och ombeds klämma den.

I kontrollgruppen kommer kommunikationen med barnet att fortsätta under insatsen med ovan nämnda frågor.

När sjuksköterskan bestämmer sig för området där PICT ska utföras (minuten kommer att spelas in), kommer hon att använda orden "Jag städar området, ta ett djupt andetag, nu lägger jag på injektionen, det kan göra lite ont , du ska inte röra dig, det blir väldigt kort”.

Interventionen kommer att stoppas när blodtagningsförsöket misslyckas i alla grupper.

5 minuter efter blodtagningsförsöket kommer barnet att uppmanas att bedöma det mest smärtsamma ögonblicket som kändes under proceduren med hjälp av skalan för ansiktsuttryck. Child Fear Scale (CDS) och Child Anxiety Scale-State (CAS-D) kommer att ges till barnet för att bedöma hur oroligt och rädd det är under proceduren. Barnet kommer att uppmanas att markera med en penna. Skalan för emotionellt utseende för barn kommer att utvärderas av sjuksköterskan efter proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersspannet för barn är mellan 6-12
  • Barnets samtycke till att frivilligt delta i studien
  • Förälders vilja att delta i studien frivilligt
  • Inhämtning av samtyckesformulär från barn och förälder

Exklusions kriterier:

  • Barnet har ett fysiskt eller psykiskt underskott som skulle hindra dem från att använda glasögon för att se virtuell verklighet.
  • feber (>37,5C) och svår uttorkning
  • Barnet tar smärtstillande medel innan blodtagningen
  • Har glasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighet
titta på applikationen genom att bära virtuella glasögon till barnet under flebotomien
bär virtual reality-glasögon
Experimentell: Stressboll
en stressboll kommer att ges till barnets hand, och han kommer att uppmanas att klämma kontinuerligt innan blodtagningsförsöket börjar, och att fortsätta att klämma under proceduren.
klämmer stressbollen under försöket
Inget ingripande: kontrollera
standardmetoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bedömd av Wong-Baker FACES
Tidsram: upp till 5 minuter efter phelobotomin
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smärtskala används. Denna skala används hos barn från 3 år och äldre för att bedöma smärtans svårighetsgrad. Denna numeriska betygsskala sträcker sig från 0 till 10. Ansikten visar känslor från leende (0 = väldigt glad/ingen smärta) till gråtande (10 = gör värst ont).
upp till 5 minuter efter phelobotomin
Ångest bedömd av barn Anxiety Meter-State
Tidsram: upp till 5 minuter efter phelobotomin
Barnens ångestmätare (CAM-S). Barnens ångestmätare bedömer barns ångest och används före medicinska ingrepp. Denna skala är ritad som en termometer med en glödlampa i botten och inkluderar även horisontella linjer med intervaller som går upp till toppen (0-10). Denna skala sträcker sig från 0 till 10. Högre värden representerar högre ångest
upp till 5 minuter efter phelobotomin
Rädsla bedömd av Child Fear Scale
Tidsram: upp till 5 minuter efter phelobotomin
The Child Fear Scale (CFS). Skalan för barnrädsla kommer att användas. Den här skalan med en punkt mäter procedurrelaterad rädsla hos barn, består av fem könsneutrala ansikten, som sträcker sig från 0 (ingen rädsla) till extrem rädsla. Den här betygsskalan sträcker sig från 0 till 4. Den sträcker sig från ett ansikte utan rädsla (neutralt) (0) längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger. Högre poäng innebär ett sämre resultat. Bedömarens svar indikerar nivån av rädsla. Det kan användas under proceduren för barn i åldrarna 5-10 år.
upp till 5 minuter efter phelobotomin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässigt utseende
Tidsram: upp till 5 minuter efter phelobotomin
Emotional Appearance Scale for Children kommer att använda. Denna skala tillåter direkt beteendeobservation, består av 5 olika beteendekategorier; 'Ansiktsuttryck', 'Tala', 'Aktivitet', 'Interaktion' och 'Samarbetesnivå'. Skalpoäng görs genom att granska beskrivningarna av beteendet i varje kategori och välja det numeriska värde som mest representerar det observerade beteendet. Varje kategori får poäng från 1 till 5.
upp till 5 minuter efter phelobotomin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VR-DEU22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på virtuell verklighet

3
Prenumerera