Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отвлечение внимания на связанные с процедурой эмоциональные проявления, боль, страх и тревогу во время флеботомии у детей (VR-DEU22)

17 мая 2023 г. обновлено: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Влияние виртуальной реальности и отвлечения мяча от стресса на связанные с процедурой эмоциональные проявления, боль, страх и тревогу во время флеботомии у детей

Это рандомизированное контролируемое исследование было запланировано для оценки влияния методов отвлечения внимания с использованием виртуальной реальности или мяча для снятия стресса на эмоциональный внешний вид, боль, страх и тревогу, связанные с процедурой, во время флеботомии у детей в возрасте 6-12 лет в частной больнице. блок сбора крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

H1: существует разница между группами в отношении оценки боли, страха, беспокойства и эмоционального внешнего вида, связанного с вмешательством во время попытки забора крови.

Стандартный подход будет применяться ко всем детям. Стандартный подход; предоставление информации о процедуре, медсестра представляет себя, вместе выбирает область, находится с родителем и разговаривает с ребенком во время процедуры: «Я начинаю сейчас, я очищаю область, сделайте глубокий вдох, я наношу сейчас, может быть немного больно, двигаться нельзя, это займет совсем немного времени, я заклею скотчем" содержит.

В группе очков виртуальной реальности к конечности, где будет выполняться вмешательство, будет прикреплен жгут. Надев виртуальные очки, видео будет запущено.

В группе с мячом для снятия стресса перед применением вмешательства другой руке дают мяч для снятия стресса и просят сжать его.

В контрольной группе общение с ребенком будет продолжаться во время вмешательства с вопросами, упомянутыми выше.

Когда медсестра определится с областью, где будет проводиться ПИКТ (минута будет зафиксирована), она будет использовать слова «Я очищаю область, сделайте глубокий вдох, сейчас я делаю укол, может быть немного больно». , не надо двигаться, это будет очень коротко".

Вмешательство будет остановлено, когда попытка взятия крови окажется неудачной во всех группах.

Через 5 минут после попытки забора крови ребенка попросят оценить самый болезненный момент, который он испытал во время процедуры, с помощью Шкалы оценки выражений лица. Ребенку будут даны Шкала детского страха (CDS) и Шкала состояния детской тревожности (CAS-D), чтобы оценить, насколько он обеспокоен и напуган во время процедуры. Ребенку предлагается сделать отметки карандашом. Шкала эмоционального внешнего вида для детей будет оцениваться медсестрой после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон детей от 6 до 12 лет.
  • Согласие ребенка на добровольное участие в исследовании
  • Готовность родителей участвовать в исследовании добровольно
  • Получение форм согласия от ребенка и родителя

Критерий исключения:

  • У ребенка есть физический или психологический дефицит, который не позволяет ему носить очки для просмотра виртуальной реальности.
  • лихорадка (>37,5°C) и сильное обезвоживание
  • Ребенок принимает анальгетики перед забором крови
  • Носить очки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: виртуальная реальность
просмотр приложения через виртуальные очки ребенку во время флеботомии
Устройство: виртуальная реальность
в очках виртуальной реальности
Экспериментальный: Мяч для снятия стресса
ребенку дадут в руку шарик для снятия стресса, и его попросят непрерывно сжимать до начала попытки забора крови и продолжать сжимать во время процедуры.
Поведенческий: мяч для снятия стресса
сжимание мяча для снятия стресса во время попытки
Без вмешательства: контроль
стандартный подход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по Wong-Baker FACES
Временное ограничение: до 5 минут после фелоботомии
Использовалась шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES). Эта шкала используется у детей в возрасте 3 лет и старше для оценки тяжести боли. Эта числовая оценочная шкала находится в диапазоне от 0 до 10. Лица выражают эмоции от улыбки (0 = очень счастлив/нет боли) до плача (10 = больнее всего).
до 5 минут после фелоботомии
Тревожность, оцененная с помощью Children Anxiety Meter-State
Временное ограничение: до 5 минут после фелоботомии
Измеритель детского беспокойства (CAM-S). Измеритель детской тревожности оценивает тревожность детей и используется перед медицинскими процедурами. Эта шкала нарисована как термометр с колбой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх (0-10). Эта шкала варьируется от 0 до 10. Чем выше значение, тем выше тревога.
до 5 минут после фелоботомии
Страх по шкале детского страха
Временное ограничение: до 5 минут после фелоботомии
Шкала детского страха (CFS). Будет использоваться шкала детского страха. Эта шкала с одним пунктом измеряет страх, связанный с процедурой, у детей, состоит из пяти нейтральных в отношении пола лиц и варьируется от 0 (отсутствие страха) до крайнего страха. Эта оценочная шкала варьируется от 0 до 4. Она варьируется от лица без страха (нейтрального) (0) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх в крайнем правом углу. Более высокие баллы означают худший результат. Ответы рейтера указывают на уровень страха. Его можно использовать во время процедуры для детей в возрасте 5-10 лет.
до 5 минут после фелоботомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональная внешность
Временное ограничение: до 5 минут после фелоботомии
Шкала эмоционального внешнего вида для детей будет использоваться. Эта шкала позволяет осуществлять прямое наблюдение за поведением, состоит из 5 различных категорий поведения; «Выражение лица», «Разговор», «Активность», «Взаимодействие» и «Уровень сотрудничества». Оценка по шкале осуществляется путем просмотра описаний поведения в каждой категории и выбора числового значения, которое в наибольшей степени представляет наблюдаемое поведение. Каждая категория оценивается от 1 до 5.
до 5 минут после фелоботомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Главный следователь: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR-DEU22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться