Rozptylování emocionálního vzhledu, bolesti, strachu a úzkosti související s procedurou během flebotomie u dětí (VR-DEU22)
Účinky virtuální reality a rozptýlení stresových míčků na emocionální vzhled související s procedurou, bolest, strach a úzkost během flebotomie u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
H1: Mezi skupinami je rozdíl, pokud jde o skóre bolesti, strachu, úzkosti a emočního vzhledu související s intervencí během pokusu o odběr krve.
U všech dětí bude uplatněn standardní přístup. Standardní přístup; podávání informací o proceduře, představení se sestry, společný výběr oblasti, pobyt s rodičem a mluvení s dítětem během procedury: „Teď začínám, čistím oblast, zhluboka se nadechnu, já“ Při aplikaci nyní, může to trochu bolet, neměli byste se hýbat, bude to trvat velmi krátce, přelepím to páskou " obsahuje.
Ve skupině brýlí pro virtuální realitu bude škrtidlo připevněno na končetinu, kde bude proveden zásah. Nasazením virtuálních brýlí se spustí video.
Ve skupině stresových míčků, před provedením zásahu, bude druhé ruce podán stresový míček a požádán, aby jej zmáčkl.
V kontrolní skupině bude komunikace s dítětem během intervence pokračovat s výše uvedenými otázkami.
Když se sestra rozhodne pro oblast, kde bude PICT proveden (bude zaznamenána minuta), použije slova „Čistim oblast, zhluboka se nadechněte, nyní aplikujem injekci, může to trochu bolet , neměli byste se hýbat, bude to velmi krátké."
Intervence bude zastavena, když pokus o odběr krve selže ve všech skupinách.
5 minut po pokusu o odběr krve bude dítě požádáno, aby ohodnotilo nejbolestivější okamžik, který během procedury pociťovalo, pomocí hodnotící stupnice výrazů obličeje. Dítěti bude poskytnuta škála dětského strachu (CDS) a škála dětské úzkosti (CAS-D), aby bylo možné posoudit, jak je během procedury úzkostné a vystrašené. Dítě bude vyzváno, aby označilo tužkou. Škálu emočního vzhledu pro děti vyhodnotí sestra po výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí dětí je mezi 6-12
- Souhlas dítěte s dobrovolnou účastí ve studii
- Ochota rodičů účastnit se studie dobrovolně
- Získání formulářů souhlasu od dítěte a rodiče
Kritéria vyloučení:
- Dítě má fyzický nebo psychický deficit, který by mu bránil nosit brýle ke sledování virtuální reality.
- horečka (>37,5C) a těžká dehydratace
- Před odběrem krve dítě bere analgetika
- Nosit brýle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita
sledování aplikace nošením virtuálních brýlí dítěti během flebotomie
|
nosí brýle pro virtuální realitu
|
|
Experimentální: Stresový míček
dítěti bude podán do ruky zátěžový míček a bude vyzváno, aby před zahájením pokusu o odběr krve nepřetržitě mačkalo a aby ve stlačování pokračovalo i během procedury.
|
mačkání stresového míčku během pokusu
|
|
Žádný zásah: řízení
standardní přístup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest vyhodnocena Wong-Baker FACES
Časové okno: až 5 minut po felobotomii
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti.
Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti.
Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí).
|
až 5 minut po felobotomii
|
|
Úzkost posuzovaná Dětským měřičem úzkosti
Časové okno: až 5 minut po felobotomii
|
Dětský měřič úzkosti (CAM-S).
Dětský měřič úzkosti vyhodnocuje úzkost dětí a používá před lékařskými procedurami.
Tato stupnice je nakreslena jako teploměr s baňkou dole a obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10).
Tato škála se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují vyšší úzkost
|
až 5 minut po felobotomii
|
|
Strach hodnocený škálou dětského strachu
Časové okno: až 5 minut po felobotomii
|
Škála dětského strachu (CFS).
Použije se škála dětského strachu. Tato jednopoložková škála měří strach související s procedurou u dětí, sestává z pěti pohlavně neutrálních tváří v rozsahu od 0 (žádný strach) po extrémní strach.
Tato stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 4. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) (0) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu.
Může být použit během procedury pro děti ve věku 5-10 let.
|
až 5 minut po felobotomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální vzhled
Časové okno: až 5 minut po felobotomii
|
Použije se stupnice emočního vzhledu pro děti.
Tato škála umožňuje přímé pozorování chování, skládá se z 5 různých kategorií chování; 'Výraz obličeje', 'Mluvení', 'Aktivita', 'Interakce' a 'Úroveň spolupráce'.
Stupnice hodnocení se provádí přezkoumáním popisů chování v každé kategorii a výběrem číselné hodnoty, která nejvíce reprezentuje pozorované chování.
Každá kategorie je bodována od 1 do 5.
|
až 5 minut po felobotomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR-DEU22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .