Distrazione sull'aspetto emotivo, sul dolore, sulla paura e sull'ansia correlati alla procedura durante la flebotomia nei bambini (VR-DEU22)
Gli effetti della realtà virtuale e della distrazione della palla antistress sull'aspetto emotivo, sul dolore, sulla paura e sull'ansia correlati alla procedura durante la flebotomia nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
H1: C'è una differenza tra i gruppi in termini di dolore, paura, ansia e punteggi di aspetto emotivo relativi all'intervento durante il tentativo di prelievo di sangue.
Un approccio standard sarà applicato a tutti i bambini. Approccio standard; dare informazioni sulla procedura, l'infermiere si presenta, sceglie insieme la zona, sta con il genitore e parla con il bambino durante la procedura: "Comincio adesso, pulisco la zona, fai un respiro profondo, Lo sto applicando ora, potrebbe fare un po' male, non dovresti muoverti, ci vorrà pochissimo tempo, lo coprirò con del nastro adesivo " contiene.
Nel gruppo degli occhiali per realtà virtuale, verrà attaccato un laccio emostatico all'estremità dove verrà eseguito l'intervento. Indossando occhiali virtuali, il video verrà avviato.
Nel gruppo della palla antistress, prima che venga applicato l'intervento, all'altra mano verrà data una palla antistress e gli verrà chiesto di stringerla.
Nel gruppo di controllo, la comunicazione con il bambino continuerà durante l'intervento con le domande di cui sopra.
Quando l'infermiera decide l'area in cui verrà eseguito il PICT (il minuto verrà registrato), userà le parole "Sto pulendo l'area, fai un respiro profondo, ora sto applicando l'iniezione, potrebbe fare un po' male , non dovresti muoverti, sarà molto breve".
L'intervento verrà interrotto quando il tentativo di prelievo di sangue fallisce in tutti i gruppi.
5 minuti dopo il tentativo di prelievo di sangue, al bambino verrà chiesto di valutare il momento più doloroso provato durante la procedura utilizzando la scala di valutazione delle espressioni facciali. La Child Fear Scale (CDS) e la Child Anxiety Scale-State (CAS-D) saranno date al bambino per valutare quanto sia ansioso e spaventato durante la procedura. Al bambino verrà chiesto di segnare con una matita. La scala dell'aspetto emotivo per i bambini sarà valutata dall'infermiere dopo la procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La fascia di età dei bambini è compresa tra 6 e 12 anni
- Il consenso del bambino a partecipare volontariamente allo studio
- La disponibilità del genitore a partecipare volontariamente allo studio
- Ottenere moduli di consenso da bambino e genitore
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha un deficit fisico o psicologico che gli impedirebbe di indossare gli occhiali per guardare la realtà virtuale.
- febbre (>37.5C) e grave disidratazione
- Il bambino prende analgesici prima del prelievo di sangue
- Indossando occhiali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: realta virtuale
guardando l'applicazione indossando occhiali virtuali al bambino durante la flebotomia
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indossare occhiali per realtà virtuale
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Sperimentale: Palla antistress
una palla antistress verrà data alla mano del bambino e gli verrà chiesto di stringere continuamente prima che inizi il tentativo di prelievo di sangue e di continuare a stringere durante la procedura.
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schiacciando la palla antistress durante il tentativo
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Nessun intervento: controllo
approccio standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore valutato da Wong-Baker FACES
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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Utilizzata la scala di valutazione del dolore di Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Questa scala viene utilizzata nei bambini dai 3 anni in su per valutare la gravità del dolore.
Questa scala di valutazione numerica va da 0 a 10. I volti mostrano emozioni dal sorriso (0 = molto felice/nessun dolore) al pianto (10 = fa più male).
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fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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Ansia valutata dal misuratore di ansia dei bambini
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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Il misuratore di ansia dei bambini (CAM-S).
Il misuratore di ansia per bambini valuta l'ansia e gli usi dei bambini prima delle procedure mediche.
Questa scala è disegnata come un termometro con una lampadina in basso e include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto (0-10).
Questa scala va da 0 a 10. Valori più alti rappresentano maggiore ansia
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fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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Paura valutata dalla Child Fear Scale
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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La scala della paura infantile (CFS).
Verrà utilizzata la scala della paura infantile. Questa scala a un elemento misura la paura correlata alla procedura nei bambini, è composta da cinque facce neutre dal punto di vista del sesso, varia da 0 (nessuna paura) a paura estrema.
Questa scala di valutazione va da 0 a 4. Va da una faccia senza paura (neutrale) (0) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Il valutatore risponde indica il livello di paura.
Può essere utilizzato durante la procedura per bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
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fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspetto emotivo
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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Userà la scala dell'aspetto emotivo per i bambini.
Questa scala consente l'osservazione diretta del comportamento, si compone di 5 diverse categorie comportamentali; 'Espressione facciale', 'Parlare', 'Attività', 'Interazione' e 'Livello di cooperazione'.
Il punteggio della scala viene eseguito rivedendo le descrizioni del comportamento in ciascuna categoria e selezionando il valore numerico che rappresenta maggiormente il comportamento osservato.
Ogni categoria è valutata da 1 a 5.
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fino a 5 minuti dopo la felobotomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR-DEU22
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