Distraktion af procedurerelateret følelsesmæssigt udseende, smerte, frygt og angst under flebotomi hos børn (VR-DEU22)
Virkningerne af Virtual Reality og stressbolddistraktion på procedurerelateret følelsesmæssigt udseende, smerte, frygt og angst under flebotomi hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
H1: Der er forskel mellem grupperne med hensyn til smerte, frygt, angst og følelsesmæssigt udseende relateret til interventionen under blodprøvetagningsforsøget.
En standardtilgang vil blive anvendt for alle børn. Standard tilgang; give information om indgrebet, sygeplejersken præsenterer sig selv, vælger området sammen, er sammen med forælderen og taler med barnet under indgrebet, "Jeg starter nu, jeg renser området, tag en dyb indånding, jeg" Jeg anvender det nu, det kan gøre lidt ondt, du skal ikke bevæge dig, det vil tage meget kort tid, jeg vil dække det med tape " indeholder.
I virtual reality-brillegruppen vil der blive fastgjort en tourniquet til den ekstremitet, hvor interventionen vil blive udført. Ved at bære virtuelle briller vil videoen blive startet.
I stressboldgruppen vil den anden hånd, inden interventionen påføres, få en stressbold og bedt om at klemme den.
I kontrolgruppen vil kommunikationen med barnet fortsætte under interventionen med ovenstående spørgsmål.
Når sygeplejersken beslutter sig for området, hvor PICT skal udføres (minuttet vil blive optaget), vil hun bruge ordene "Jeg renser området, tag en dyb indånding, nu sætter jeg indsprøjtningen, det kan gøre lidt ondt , du skal ikke flytte dig, det bliver meget kort”.
Interventionen stoppes, når blodprøvetagningsforsøget mislykkes i alle grupper.
5 minutter efter blodudtagningsforsøget vil barnet blive bedt om at vurdere det mest smertefulde øjeblik, der mærkes under proceduren, ved hjælp af skalaen for ansigtsudtryk. Child Fear Scale (CDS) og Child Anxiety Scale-State (CAS-D) vil blive givet til barnet for at vurdere, hvor angst og bange det er under proceduren. Barnet vil blive bedt om at markere med en blyant. Skalaen for følelsesmæssigt udseende for børn vil blive evalueret af sygeplejersken efter proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersintervallet for børn er mellem 6-12
- Barnets samtykke til frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Forældres vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Indhentning af samtykkeerklæringer fra barn og forælder
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har et fysisk eller psykisk underskud, der ville forhindre dem i at bruge briller for at se virtual reality.
- feber (>37,5C) og svær dehydrering
- Barnet tager smertestillende medicin før blodprøvetagningen
- Har briller på
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
se applikationen ved at bære virtuelle briller til barnet under flebotomien
|
iført virtual reality-briller
|
|
Eksperimentel: Stressbold
Der gives en stressbold til barnets hånd, og barnet vil blive bedt om at klemme kontinuerligt, før blodprøvetagningsforsøget begynder, og at fortsætte med at klemme under proceduren.
|
klemme stressbolden under forsøget
|
|
Ingen indgriben: styring
standard tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurderet af Wong-Baker FACES
Tidsramme: op til 5 minutter efter fælobotomien
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brugt.
Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad.
Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (10 = gør værst ondt).
|
op til 5 minutter efter fælobotomien
|
|
Angst vurderet af børn Angst Meter-State
Tidsramme: op til 5 minutter efter fælobotomien
|
Børneangstmåleren (CAM-S).
Børneangstmåleren vurderer børns angst og brug før medicinske procedurer.
Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10).
Denne skala går fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angst
|
op til 5 minutter efter fælobotomien
|
|
Frygt vurderet af Child Fear Scale
Tidsramme: op til 5 minutter efter fælobotomien
|
Børnefrygtskalaen (CFS).
Børnefrygtskalaen vil bruge. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, består af fem kønsneutrale ansigter, der går fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt.
Denne vurderingsskala går fra 0 til 4. Den spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre.
Højere score betyder et dårligere resultat.
Bedømmerens svar angiver niveauet af frygt.
Det kan bruges under proceduren til børn i alderen 5-10 år.
|
op til 5 minutter efter fælobotomien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssigt udseende
Tidsramme: op til 5 minutter efter fælobotomien
|
Emotional Appearance Scale for Children vil bruge.
Denne skala tillader direkte adfærdsobservation, består af 5 forskellige adfærdskategorier; 'Ansigtsudtryk', 'Tale', 'Aktivitet', 'Interaktion' og 'Samarbejdsniveau'.
Skala scoring udføres ved at gennemgå beskrivelserne af adfærd i hver kategori og vælge den numeriske værdi, der mest repræsenterer den observerede adfærd.
Hver kategori bedømmes fra 1 til 5.
|
op til 5 minutter efter fælobotomien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR-DEU22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .