Toimenpiteeseen liittyvän emotionaalisen ulkonäön, kivun, pelon ja ahdistuksen häiriintyminen lasten flebotomian aikana (VR-DEU22)
Virtuaalitodellisuuden ja stressipallon häiriötekijöiden vaikutukset toimenpiteeseen liittyvään emotionaaliseen ulkonäköön, kipuun, pelkoon ja ahdistukseen lasten flebotomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
H1: Ryhmien välillä on eroa kivun, pelon, ahdistuksen ja emotionaalisen ulkonäön pisteissä, jotka liittyvät interventioon verenottoyrityksen aikana.
Kaikkiin lapsiin sovelletaan vakiolähestymistapaa. Vakiolähestymistapa; toimenpiteestä tiedottaminen, hoitajan esittely, alueen valinta yhdessä, vanhemman kanssa oleminen ja lapsen kanssa jutteleminen toimenpiteen aikana "Aloitan nyt, siivoan alueen, hengitä syvään, minä" Laitan nyt, saattaa sattua hieman, ei kannata liikkua, kestää hyvin vähän aikaa, peitän teipillä " sisältää.
Virtuaalitodellisuuslasiryhmässä kiristysside kiinnitetään siihen ääripäähän, jossa interventio suoritetaan. Kun käytät virtuaalilaseja, video alkaa.
Stressipalloryhmässä ennen interventiota toiselle kädelle annetaan stressipallo ja häntä pyydetään puristamaan sitä.
Kontrolliryhmässä kommunikointia lapsen kanssa jatketaan intervention aikana edellä mainituilla kysymyksillä.
Kun hoitaja päättää alueen, jossa PICT tehdään (minuutti kirjataan), hän käyttää sanoja "siivoan alueen, hengitä syvään, nyt laitan injektiota, se voi sattua hieman , sinun ei pitäisi liikkua, se on hyvin lyhyt."
Interventio lopetetaan, kun verenottoyritys epäonnistuu kaikissa ryhmissä.
Viisi minuuttia verenottoyrityksen jälkeen lasta pyydetään arvioimaan toimenpiteen aikana koettu tuskallisin hetki käyttämällä Facial Expressions Rating Scalea. Lapselle annetaan Child Fear Scale (CDS) ja Child Anxiety Scale-State (CAS-D) arvioidakseen kuinka ahdistunut ja peloissaan hän on toimenpiteen aikana. Lapsia pyydetään merkitsemään lyijykynällä. Hoitaja arvioi lasten emotionaalisen ulkonäön asteikon toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikähaarukka on 6-12v
- Lapsen suostumus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Vanhemman halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Suostumuslomakkeiden saaminen lapselta ja vanhemmalta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on fyysinen tai psyykkinen puute, joka estäisi häntä käyttämästä silmälaseja katsoessaan virtuaalitodellisuutta.
- kuume (> 37,5 C) ja vaikea nestehukka
- Lapsi ottaa kipulääkkeet ennen verenottoa
- silmälasit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
katsoa sovellusta käyttämällä virtuaalisia laseja lapselle flebotomian aikana
|
virtuaalitodellisuuslasit päällään
|
|
Kokeellinen: Stressipallo
lapsen käteen annetaan stressipallo, jota pyydetään puristamaan jatkuvasti ennen verenottoyrityksen alkamista ja jatkamaan puristamista toimenpiteen aikana.
|
puristamalla stressipalloa yrityksen aikana
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
standardi lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACESin arvioima kipu
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty.
Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10. Kasvot osoittavat tunteita hymyilystä (0 = erittäin onnellinen / ei kipua) itkuun (10 = sattuu pahiten).
|
jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus arvioi Children Anxiety Meter-State
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
Lasten ahdistusmittari (CAM-S).
Lasten ahdistuneisuusmittari arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuuntaisia viivoja, jotka nousevat ylös (0-10).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta
|
jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
|
Pelon arvioitu Child Fear Scale
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
Child Fear Scale (CFS).
Child Fear Scale käyttää. Tämä yhden kohdan asteikko mittaa toimenpiteisiin liittyvää pelkoa lapsilla, koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, vaihtelee 0:sta (ei pelkoa) äärimmäiseen pelkoon.
Tämä luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–4. Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista (0) äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
Sitä voidaan käyttää toimenpiteen aikana 5-10-vuotiaille lapsille.
|
jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen ulkonäkö
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
Emotional Appearance Scale for Children käyttää.
Tämä asteikko mahdollistaa suoran käyttäytymisen havainnoinnin, koostuu 5 eri käyttäytymiskategoriasta; "Kasvojen ilme", "puhuminen", "aktiivisuus", "vuorovaikutus" ja "yhteistyötaso".
Asteikkopisteytys tehdään tarkastelemalla kunkin luokan käyttäytymiskuvauksia ja valitsemalla numeerinen arvo, joka parhaiten edustaa havaittua käyttäytymistä.
Jokainen kategoria saa pisteet 1-5.
|
jopa 5 minuuttia felobotomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR-DEU22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .