Distracción sobre la apariencia emocional, el dolor, el miedo y la ansiedad relacionados con el procedimiento durante la flebotomía en niños (VR-DEU22)
Los efectos de la realidad virtual y la distracción con bolas antiestrés en la apariencia emocional, el dolor, el miedo y la ansiedad relacionados con el procedimiento durante la flebotomía en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
H1: Hay diferencia entre los grupos en cuanto a las puntuaciones de dolor, miedo, ansiedad y apariencia emocional relacionadas con la intervención durante el intento de extracción de sangre.
Se aplicará un enfoque estándar a todos los niños. Enfoque estándar; dando información sobre el procedimiento, la enfermera presentándose, eligiendo el área juntos, estando con el padre y hablando con el niño durante el procedimiento, "Ya empiezo, estoy limpiando el área, respiro profundo, yo Lo estoy aplicando ahora, puede doler un poco, no debe moverse, tomará muy poco tiempo, lo cubriré con cinta adhesiva " contiene.
En el grupo de gafas de realidad virtual, se colocará un torniquete en la extremidad donde se realizará la intervención. Al usar gafas virtuales, se iniciará el video.
En el grupo de pelota antiestrés, antes de aplicar la intervención, se le dará una pelota antiestrés a la otra mano y se le pedirá que la apriete.
En el grupo control, la comunicación con el niño continuará durante la intervención con las preguntas mencionadas anteriormente.
Cuando la enfermera decida el área donde se realizará el PICT (se registrará el minuto), utilizará las palabras "Estoy limpiando el área, tome una respiración profunda, ahora estoy aplicando la inyección, puede doler un poco". , no debes moverte, será muy corto".
La intervención se detendrá cuando el intento de extracción de sangre falle en todos los grupos.
5 minutos después del intento de extracción de sangre, se le pedirá al niño que califique el momento más doloroso que sintió durante el procedimiento utilizando la escala de calificación de expresiones faciales. Se le dará al niño la Escala de Miedo del Niño (CDS) y la Escala de Ansiedad del Niño-Estado (CAS-D) para evaluar qué tan ansioso y asustado está durante el procedimiento. Se le pedirá al niño que marque con un lápiz. La Escala de Apariencia Emocional para Niños será evaluada por la enfermera después del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad de los niños es entre 6-12
- El consentimiento del niño para participar voluntariamente en el estudio.
- Voluntad de los padres de participar en el estudio de forma voluntaria.
- Obtención de formularios de consentimiento del niño y del padre
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un déficit físico o psíquico que le impediría llevar gafas para ver la realidad virtual.
- fiebre (>37.5C) y deshidratación severa
- El niño toma analgésicos antes de la extracción de sangre.
- Usando lentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: realidad virtual
viendo la aplicación usando anteojos virtuales para el niño durante la flebotomía
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usando lentes de realidad virtual
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Experimental: Pelota antiestrés
Se le dará una pelota antiestrés a la mano del niño y se le pedirá que apriete continuamente antes de que comience el intento de extracción de sangre y que continúe apretando durante el procedimiento.
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apretando la pelota antiestrés durante el intento
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Sin intervención: control
enfoque estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado por Wong-Baker FACES
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la felobotomía
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Se utilizó la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Esta escala se usa en niños de 3 años o más para calificar la gravedad del dolor.
Esta escala de calificación numérica varía de 0 a 10. Las caras muestran emociones que van desde la sonrisa (0 = muy feliz/ sin dolor) hasta el llanto (10 = duele más).
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hasta 5 minutos después de la felobotomía
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Ansiedad evaluada por Children Anxiety Meter-State
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la felobotomía
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Medidor de Ansiedad Infantil (CAM-S).
El medidor de ansiedad infantil evalúa la ansiedad de los niños y los utiliza antes de los procedimientos médicos.
Esta escala se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior y también incluye líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba (0-10).
Esta escala va de 0 a 10. Los valores más altos representan una mayor ansiedad
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hasta 5 minutos después de la felobotomía
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Miedo evaluado por Child Fear Scale
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la felobotomía
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La Escala de Miedo Infantil (CFS).
Se utilizará la Child Fear Scale. Esta escala de un elemento mide el miedo relacionado con el procedimiento en los niños, consta de cinco caras de sexo neutral, varía de 0 (sin miedo) a miedo extremo.
Esta escala de calificación va de 0 a 4. Va desde una cara sin miedo (neutral) (0) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra un miedo extremo en el extremo derecho.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
El evaluador responde indica el nivel de miedo.
Se puede utilizar durante el procedimiento para niños de 5 a 10 años.
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hasta 5 minutos después de la felobotomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apariencia Emocional
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la felobotomía
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Se utilizará la escala de apariencia emocional para niños.
Esta escala permite la observación directa del comportamiento, consta de 5 categorías conductuales diferentes; 'Expresión facial', 'Hablar', 'Actividad', 'Interacción' y 'Nivel de cooperación'.
La puntuación de la escala se realiza revisando las descripciones del comportamiento en cada categoría y seleccionando el valor numérico que más representa el comportamiento observado.
Cada categoría se puntúa del 1 al 5.
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hasta 5 minutos después de la felobotomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR-DEU22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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