Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelemelterelés az eljárással kapcsolatos érzelmi megjelenés, fájdalom, félelem és szorongás során a phlebotomia során gyermekeknél (VR-DEU22)

2023. május 17. frissítette: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

A virtuális valóság és a stresszlabda elterelés hatása az eljárással kapcsolatos érzelmi megjelenésre, a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra a flebotómia során gyermekeknél

Ezt a véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a figyelemelterelés módszereinek virtuális valóságot vagy stresszlabdát használó hatását az eljárással összefüggő érzelmi megjelenésre, fájdalomra, félelemre és szorongásra a flebotómia során 6-12 éves gyermekek magánszemélyben. vérvételi egység.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

H1: Különbség van a csoportok között a vérvételi kísérlet során végzett beavatkozáshoz kapcsolódó fájdalom, félelem, szorongás és érzelmi megjelenés pontszámaiban.

Minden gyermek esetében standard megközelítést alkalmaznak. Standard megközelítés; tájékoztatás a beavatkozásról, a védőnő bemutatkozása, közös terület kiválasztása, a szülővel való együttlét és a gyerekkel való beszélgetés a beavatkozás alatt "Most kezdem, kitakarítom a területet, vegyél egy mély levegőt, én" m most felkenve kicsit fájhat, mozdulni sem szabad, nagyon rövid ideig fog tartani, ragasztószalaggal letakarom a "-t tartalmaz.

A virtuális valóság szemüveg csoportjában érszorítót rögzítenek arra a végtagra, ahol a beavatkozást elvégzik. Virtuális szemüveg viselésével elindul a videó.

A stresszlabda csoportban a beavatkozás előtt a másik kéznek egy stresszlabdát adnak, és megkérik, hogy nyomja meg.

A kontrollcsoportban a gyermekkel való kommunikáció a beavatkozás során a fent említett kérdésekkel folytatódik.

Amikor a nővér eldönti, hogy hol végezze el a PICT-t (a perc rögzítésre kerül), a következő szavakat fogja használni: "Takarítom a területet, vegyél egy mély levegőt, most beadom az injekciót, kicsit fájhat" , ne mozdulj, nagyon rövid lesz".

A beavatkozás leáll, ha a vérvételi kísérlet minden csoportban sikertelen lesz.

A vérvételi kísérlet után 5 perccel a gyermeket felkérik, hogy értékelje az eljárás során érzett legfájdalmasabb pillanatot az Arckifejezések Értékelő Skála segítségével. A Child Fear Scale (CDS) és a Child Anxiety Scale-State (CAS-D) skálát adják át a gyermeknek, hogy felmérjék, mennyire szorong és mennyire ijedt az eljárás során. A gyermeket megkérik, hogy ceruzával jelölje meg. A gyermekek érzelmi megjelenési skáláját a nővér értékeli a beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyerekek életkora 6-12 év közötti
  • A gyermek beleegyezése a vizsgálatban való önkéntes részvételhez
  • A szülő hajlandósága a vizsgálatban való önkéntes részvételre
  • Hozzájárulási űrlap beszerzése a gyermektől és a szülőtől

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeknek fizikai vagy pszichológiai hiányossága van, ami megakadályozná, hogy szemüveget viseljen a virtuális valóság nézéséhez.
  • láz (>37,5 C) és súlyos kiszáradás
  • A gyermek fájdalomcsillapítót szed a vérvétel előtt
  • Szemüveget visel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: virtuális valóság
az alkalmazás figyelése virtuális szemüveg viselésével a gyermeknek a flebotómia során
Eszköz: virtuális valóság
virtuális valóság szemüveget visel
Kísérleti: Stressz labda
stresszlabdát adunk a gyermek kezébe, és megkérjük, hogy a vérvételi kísérlet megkezdése előtt folyamatosan szorítsa, és az eljárás során folytassa a szorítást.
Viselkedési: stressz labda
a stresszlabda szorítása a kísérlet során
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
standard megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmat Wong-Baker FACES értékelte
Időkeret: legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Fájdalomértékelő skála használt. Ezt a skálát 3 éves és idősebb gyermekeknél használják a fájdalom súlyosságának értékelésére. Ez a numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed. Az arcok érzelmeket mutatnak a mosolygástól (0 = nagyon boldog/nincs fájdalom) a sírásig (10 = a legrosszabbul fáj).
legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után
A Children Anxiety Meter-State által értékelt szorongás
Időkeret: legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után
A gyermekek szorongásmérője (CAM-S). A Gyermek szorongásmérő felméri a gyermekek szorongását, és az orvosi eljárások előtt használja. Ez a skála úgy van megrajzolva, mint egy hőmérő, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalakat is tartalmaz, amelyek időközönként felfelé haladnak (0-10). Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A magasabb értékek magasabb szorongást jeleznek
legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után
A félelem értékelése a Gyermekfélelem skála alapján
Időkeret: legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után
A Gyermekfélelem Skála (CFS). A Child Fear Scale fogja használni. Ez az egytételes skála a gyermekek eljárással kapcsolatos félelmét méri, öt szexuálisan semleges arcból áll, 0-tól (nincs félelem) a szélsőséges félelemig terjed. Ez a besorolási skála 0-tól 4-ig terjed. A bal szélső félelem nélküli (semleges) arctól (0) a jobb szélső szélső félelmet mutató arcig terjed. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Az értékelő válasza a félelem szintjét jelzi. Az eljárás során 5-10 éves gyermekek számára használható.
legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi megjelenés
Időkeret: legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után
Érzelmi megjelenés skála gyerekeknek fog használni. Ez a skála lehetővé teszi a közvetlen viselkedés megfigyelését, 5 különböző viselkedési kategóriából áll; „Arckifejezés”, „Beszéd”, „Aktivitás”, „Interakció” és „Együttműködési szint”. A skálapontozás az egyes kategóriák viselkedésleírásainak áttekintésével és a megfigyelt viselkedést leginkább reprezentáló számértékek kiválasztásával történik. Minden kategóriát 1-től 5-ig pontoznak.
legfeljebb 5 perccel a phelobotomia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VR-DEU22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel