Odwracanie uwagi od związanego z zabiegiem wyglądu emocjonalnego, bólu, strachu i niepokoju podczas upuszczania krwi u dzieci (VR-DEU22)
Wpływ rzeczywistości wirtualnej i rozpraszania uwagi piłką antystresową na związany z zabiegiem wygląd emocjonalny, ból, strach i niepokój podczas upuszczania krwi u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
H1: Istnieje różnica między grupami pod względem bólu, lęku, niepokoju i wyglądu emocjonalnego związanego z interwencją podczas próby pobrania krwi.
Do wszystkich dzieci zastosowane zostanie standardowe podejście. podejście standardowe; udzielanie informacji o zabiegu, pielęgniarka przedstawia się, wspólnie wybiera okolicę, jest z rodzicem i rozmawia z dzieckiem w trakcie zabiegu „teraz zaczynam, oczyszczam okolicę, biorę głęboki wdech, ja” Aplikuję go teraz, może trochę boleć, nie należy się ruszać, to zajmie bardzo krótko, zakleję to taśmą” zawiera.
W grupie okularów do wirtualnej rzeczywistości na kończynę, na której będzie wykonywana interwencja, zakładana będzie opaska uciskowa. Po założeniu wirtualnych okularów wideo zostanie uruchomione.
W grupie z piłkami antystresowymi, przed zastosowaniem interwencji, druga ręka otrzyma piłkę stresową i zostanie poproszona o jej ściśnięcie.
W grupie kontrolnej komunikacja z dzieckiem będzie kontynuowana podczas interwencji z pytaniami wymienionymi powyżej.
Kiedy pielęgniarka zdecyduje, gdzie będzie wykonywany PICT (minuta zostanie odnotowana), użyje słów „Oczyszczam okolicę, biorę głęboki wdech, teraz robię zastrzyk, może trochę boleć , nie powinieneś się ruszać, to będzie bardzo krótkie”.
Interwencja zostanie przerwana, gdy próba pobrania krwi zakończy się niepowodzeniem we wszystkich grupach.
5 minut po próbie pobrania krwi dziecko zostanie poproszone o ocenę najbardziej bolesnego momentu odczuwanego podczas zabiegu za pomocą Skali Oceny Mimiki Twarzy. Dziecko otrzyma skalę lęku dziecka (CDS) i stan skali lęku dziecka (CAS-D), aby ocenić, jak bardzo jest niespokojny i przestraszony podczas zabiegu. Dziecko zostanie poproszone o zaznaczenie ołówkiem. Po zabiegu pielęgniarka oceni Skalę Wyglądu Emocjonalnego dla Dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy dzieci to 6-12 lat
- Zgoda dziecka na dobrowolny udział w badaniu
- Zgoda rodziców na dobrowolny udział w badaniu
- Uzyskanie formularzy zgody od dziecka i rodzica
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma deficyt fizyczny lub psychiczny, który uniemożliwiłby mu noszenie okularów do oglądania wirtualnej rzeczywistości.
- gorączka (>37,5°C) i ciężkie odwodnienie
- Dziecko przyjmuje leki przeciwbólowe przed pobraniem krwi
- Nosić okulary
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
oglądanie aplikacji przez noszenie wirtualnych okularów dziecku podczas upuszczania krwi
|
w okularach wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: Piłeczka antystresowa
Do ręki dziecka zostanie podana kulka antystresowa i zostanie ono poproszone o ciągłe ściskanie przed rozpoczęciem próby pobrania krwi oraz o kontynuowanie ściskania w trakcie zabiegu.
|
ściskanie piłki antystresowej podczas próby
|
|
Brak interwencji: kontrola
standardowe podejście
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany metodą Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: do 5 minut po felobotomii
|
Zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Ta skala jest stosowana u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu.
Ta numeryczna skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10. Twarze wyrażają emocje od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczu (10 = najbardziej boli).
|
do 5 minut po felobotomii
|
|
Lęk oceniany przez Children Anxiety Meter-State
Ramy czasowe: do 5 minut po felobotomii
|
Miernik lęku dzieci (CAM-S).
Miernik Lęku Dziecięcego ocenia niepokój dzieci i stosuje go przed zabiegami medycznymi.
Ta skala jest narysowana jak termometr z bańką na dole i zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry (0-10).
Ta skala zawiera się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają wyższy niepokój
|
do 5 minut po felobotomii
|
|
Strach oceniany za pomocą Skali Strachu Dziecka
Ramy czasowe: do 5 minut po felobotomii
|
Skala Strachu Dziecka (CFS).
Wykorzystana zostanie Skala Strachu Dziecka. Ta jednoelementowa skala mierzy lęk związany z procedurą u dzieci, składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy, waha się od 0 (brak strachu) do skrajnego strachu.
Ta skala ocen waha się od 0 do 4. Obejmuje ona twarz bez strachu (neutralną) (0) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Oceniający odpowiada, wskazuje poziom strachu.
Może być stosowany podczas zabiegu u dzieci w wieku 5-10 lat.
|
do 5 minut po felobotomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd emocjonalny
Ramy czasowe: do 5 minut po felobotomii
|
Użyjemy Skali Wyglądu Emocjonalnego dla Dzieci.
Skala ta umożliwia bezpośrednią obserwację behawioralną, składa się z 5 różnych kategorii behawioralnych; „Wyraz twarzy”, „Mówienie”, „Aktywność”, „Interakcja” i „Poziom współpracy”.
Punktacja skali odbywa się poprzez przejrzenie opisów zachowań w każdej kategorii i wybranie wartości liczbowej, która najbardziej reprezentuje zaobserwowane zachowanie.
Każda kategoria jest punktowana od 1 do 5.
|
do 5 minut po felobotomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR-DEU22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .