小児の瀉血術中の処置関連の感情的出現、痛み、恐怖、および不安に対する気晴らし (VR-DEU22)
小児の瀉血中の手順に関連する感情的な外観、痛み、恐怖、不安に対する仮想現実とストレスボール気晴らしの影響
調査の概要
詳細な説明
H1: 採血試行中の介入に関連する痛み、恐怖、不安、および感情的な外観のスコアに関して、グループ間に違いがあります。
標準的なアプローチがすべての子供に適用されます。 標準的なアプローチ;処置に関する情報を提供する、看護師が自己紹介をする、一緒にエリアを選択する、保護者と一緒にいる、処置中に子供に話しかける、「私は今から始めます。エリアを掃除しています。深呼吸をしてください。」 m 今貼ってます、少し痛いかもしれません、動かしてはいけません、ごく短時間で終わります、テープで覆います」が含まれています。
仮想現実メガネ グループでは、介入が行われる四肢に止血帯が取り付けられます。 バーチャルメガネをかけることで、動画がスタートします。
ストレス ボール グループでは、介入が適用される前に、もう一方の手にストレス ボールが与えられ、握るように求められます。
対照群では、上記の質問による介入の間、子供とのコミュニケーションが継続されます。
看護師は、PICT を実施する場所を決定する際 (分が記録されます)、「その場所を掃除しています。深呼吸をします。今、注射を打っています。少し痛いかもしれません」という言葉を使います。 、あなたは動かないでください、それは非常に短いでしょう」.
すべてのグループで採血の試みが失敗した場合、介入は中止されます。
採血の試行から 5 分後、子供は、顔の表情の評価尺度を使用して、処置中に感じた最も苦痛な瞬間を評価するように求められます。 小児恐怖尺度 (CDS) および児童不安尺度 - 状態 (CAS-D) が子供に与えられ、処置中の子供の不安と恐怖を評価します。 子供は鉛筆でマークするように求められます。 子供の感情的外観スケールは、処置後に看護師によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供の年齢範囲は6〜12歳です
- -自発的に研究に参加することへの子供の同意
- -自発的に研究に参加するという親の意欲
- 子供と親からの同意書の取得
除外基準:
- 子供は、仮想現実を見るためにメガネを着用することを妨げる身体的または精神的な障害を持っています.
- 発熱 (>37.5C) と重度の脱水症状
- 子供は採血前に鎮痛剤を服用します
- 眼鏡をかけている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルリアリティ
瀉血中に子供に仮想メガネをかけてアプリケーションを見ます
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仮想現実メガネを着用
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実験的:ストレスボール
子供の手にストレスボールが与えられ、採血の試みが始まる前に継続的に圧迫し、手順の間も圧迫し続けるように求められます.
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試行中にストレスボールを絞る
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介入なし:コントロール
標準的なアプローチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wong-Baker FACES によって評価された痛み
時間枠:フェロボトミーの5分後まで
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Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価尺度を使用。
この尺度は、3 歳以上の子供を対象に痛みの重症度を評価するために使用されます。
この数値評価尺度の範囲は 0 から 10 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き (10 = 最悪の痛み) までの感情を示します。
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フェロボトミーの5分後まで
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子どもが評価した不安 不安メーター状態
時間枠:フェロボトミーの5分後まで
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子供の不安測定器 (CAM-S)。
Children's Anxiety Meter は、子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
このスケールは、下部に電球が付いた温度計のように描かれ、間隔を置いて上に向かって水平線も含まれています (0 ~ 10)。
このスケールの範囲は 0 ~ 10 です。値が大きいほど不安が強いことを表します
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フェロボトミーの5分後まで
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Child Fear Scaleによって評価された恐怖
時間枠:フェロボトミーの5分後まで
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チャイルド フィア スケール (CFS)。
チャイルド フィア スケールを使用します。この 1 項目のスケールは、子供の手順に関連する恐怖を測定し、0 (恐怖なし) から極度の恐怖までの 5 つの性に中立な顔で構成されます。
この評価尺度は 0 から 4 の範囲です。左端の恐れのない (中立) 顔 (0) から右端の極度の恐怖を示す顔までの範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
評価者の応答は、恐怖のレベルを示します。
5〜10歳の子供の処置中に使用できます。
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フェロボトミーの5分後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な外観
時間枠:フェロボトミーの5分後まで
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子供の感情的外観スケールが使用されます。
この尺度では、行動を直接観察することができ、5 つの異なる行動カテゴリで構成されています。 「表情」「話し方」「行動力」「相互作用」「協調性」。
スケール スコアリングは、各カテゴリの動作の説明を確認し、観察された動作を最もよく表す数値を選択することによって行われます。
各カテゴリは 1 から 5 までスコア付けされます。
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フェロボトミーの5分後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gülçin Özalp Gerçeker, pHD、Dokuz Eylul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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