지역 전용 절차에서 환자 결과에 대한 금식이 미치는 영향
2026년 3월 11일 업데이트: Jesse Kaplan, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 WALANT(Wide awake local-only no tourniquet) 시술을 받기 전에 단단한 음식을 먹는 것이 환자의 불안을 감소시키거나 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘고 시술 전에 먹거나 금식할지 알려줍니다.
그런 다음 절차 당일의 불안과 메스꺼움 수준, 후속 방문 시 절차 및 기타 결과 측정에 대한 만족도를 비교합니다.
우리의 가설은 WALANT 시술 전에 식사하도록 지시받은 환자가 시술 전에 금식하도록 지시받은 환자에 비해 불안, 메스꺼움이 적고 전반적인 만족도가 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 클리닉에서 수술 전 평가를 위해 초기에 제출합니다. 참여하기로 선택하면 식사 그룹 또는 금식 그룹에 배정됩니다. 금식 그룹의 환자는 수술 전날 자정 이후에는 음식을 피하고 예정된 수술 4시간 전에는 액체를 피하라는 지시를 받게 됩니다. 섭식 그룹은 수술 당일 아침, 시술 시작 시간 2시간 이내에 가벼운 식사(버터와 잼을 곁들인 구운 빵 두 조각, 커피 또는 주스 한 잔에 해당)를 먹도록 특별히 지시를 받습니다. 다른 모든 수술 전 지침은 현재 프로토콜과 일치합니다.
수술 당일 미리 정해진 시간에 병원에 입실합니다. 그들은 수술 전 구역으로 이동하여 모든 절차를 준비하기 위해 표준 방식으로 치료됩니다. 수술 전 영역에 있는 동안 도착하기 전에 단단한 음식을 먹었는지 여부를 묻습니다. 그들은 또한 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 점수와 수술 전 통증/메스꺼움 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가됩니다. 심박수, 혈압, 체질량 지수도 수집됩니다. 그런 다음 식사 여부에 관계없이 동일한 절차를 거칩니다.
수술 후 회복실로 옮겨집니다. 그곳에서 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 점수와 수술 후 통증/메스꺼움 시각적 아날로그 점수를 사용하여 다시 평가됩니다. 이때 심박수와 혈압도 수집됩니다.
환자는 2주 및 6주에 시술 후 일정한 간격으로 추적됩니다. 수술 후 첫 번째 방문에서 환자는 수술 만족도-8 점수를 사용하여 평가됩니다.
환자는 또한 약 6주에 두 번째 수술 후 방문 시 완료할 팔, 어깨 및 손의 장애(QuickDASH)를 받게 됩니다.
환자 데이터는 수술 후 6개월까지 수집됩니다. 상처 치유, 감염, 약물 부작용과 같은 합병증은 데이터 수집에 포함되며, 이는 의료 기록에서만 수집되며 수술 후 두 번째 방문 후에는 추가 연구 조사 또는 개입이 수행되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael W Madsen, BA
- 전화번호: 2083090808
- 이메일: mwmadsen@hs.uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mikhail Pakvasa, MD
- 전화번호: 714.456.5253
- 이메일: mpakvasa@hs.uci.edu
연구 장소
-
-
California
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- UCI Health Manchester Pavilion
-
연락하다:
- Michael W Madsen, BA
- 전화번호: 2083090808
- 이메일: mwmadsen@hs.uci.edu
-
연락하다:
- Mikhail Pakvasa, MD
- 전화번호: (714) 456-7012
- 이메일: mpakvasa@hs.uci.edu
-
수석 연구원:
- Jesse Kaplan, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수석 연구원과 함께 각성, 국소 마취만, 지혈대 없음(WALANT) 절차를 진행 중인 환자.
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병 또는 국소 마취에 대한 알레르기가 있는 환자, 18세 미만, 후속 조치가 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 금식
금식 그룹의 환자는 수술 전날 자정 이후에는 음식을 피하고 예정된 수술 4시간 전에는 액체를 피하라는 지시를 받게 됩니다.
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지역 전용 시술 전에 환자에게 금식하도록 지시
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실험적: 금식하지 않음
섭식 그룹은 수술 당일 아침, 시술 시작 시간 2시간 이내에 가벼운 식사(버터와 잼을 곁들인 구운 빵 두 조각과 커피 또는 주스 한 잔에 해당)를 먹도록 특별히 지시를 받습니다.
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환자에게 현지 전용 절차 전에 식사하도록 지시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 점수
기간: 시술 전과 시술 직후
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불안의 척도
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시술 전과 시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 시술 전과 시술 직후
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심박수 측정
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시술 전과 시술 직후
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혈압
기간: 시술 전과 시술 직후
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혈압 측정
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시술 전과 시술 직후
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수술 만족도 - 8점
기간: 시술 후 약 2주 후
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절차에 대한 만족도 측정
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시술 후 약 2주 후
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QuickDASH 점수
기간: 시술 후 약 6주
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상지의 기능적 상태 측정
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시술 후 약 6주
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배고픔 규모
기간: 시술 전과 시술 직후
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배고픔의 시각적 아날로그 척도(0-10, 10은 배고픔이 더 많음)
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시술 전과 시술 직후
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갈증 척도
기간: 시술 전과 시술 직후
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시각적 아날로그 갈증 척도(0-10, 10은 더 많은 갈증)
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시술 전과 시술 직후
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메스꺼움 척도
기간: 시술 전과 시술 직후
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메스꺼움의 시각적 아날로그 척도(0-10, 10은 메스꺼움이 더 많음)
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시술 전과 시술 직후
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통증 척도
기간: 시술 전과 시술 직후
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통증의 시각적 아날로그 척도(0-10, 10이 더 심한 통증)
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시술 전과 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesse Kaplan, MD, UCI School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Bopp C, Hofer S, Klein A, Weigand MA, Martin E, Gust R. A liberal preoperative fasting regimen improves patient comfort and satisfaction with anesthesia care in day-stay minor surgery. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):680-6. Epub 2009 Feb 4.
- Connors KM, Guerra SM, Koehler SM. Current Evidence Involving WALANT Surgery. J Hand Surg Glob Online. 2022 Mar 1;4(6):452-455. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.01.009. eCollection 2022 Nov.
- Shou Wai AT, Abdullah S, Ahmad AA, Yong LC, Jabar FA, Ahmad AR. Prospective Evaluation of Pain and Anxiety Levels Between Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet and General Anesthesia With Tourniquet in Excision of Wrist Ganglions. J Hand Surg Glob Online. 2022 Aug 5;4(6):414-420. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.07.002. eCollection 2022 Nov.
- Miller MB, Gabel SA, Gluf-Magar LC, Haan PS, Lin JC, Clarkson JHW. Virtual Reality Improves Patient Experience and Anxiety During In-office Carpal Tunnel Release. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Jul 13;10(7):e4426. doi: 10.1097/GOX.0000000000004426. eCollection 2022 Jul.
- Shahid S, Saghir N, Saghir R, Young-Sing Q, Miranda BH. WALANT: A Discussion of Indications, Impact, and Educational Requirements. Arch Plast Surg. 2022 Jul 30;49(4):531-537. doi: 10.1055/s-0042-1748659. eCollection 2022 Jul.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #2157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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