Os efeitos do jejum nos resultados dos pacientes em procedimentos apenas locais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes inicialmente se apresentarão para avaliação pré-operatória na clínica, onde o consentimento informado será obtido antes de serem incluídos no estudo. Se optarem por participar, serão designados para o grupo de alimentação ou para o grupo de jejum. Os pacientes do grupo em jejum serão instruídos a evitar qualquer alimento após a meia-noite do dia anterior à cirurgia e líquidos 4 horas antes da cirurgia programada. O grupo de alimentação será instruído especificamente a comer uma refeição leve (equivalente a duas fatias de pão torrado com manteiga e geléia e uma xícara de café ou suco) na manhã da cirurgia, dentro de duas horas após o início do procedimento. Todas as outras instruções pré-operatórias serão consistentes com os protocolos atuais.
No dia da cirurgia, eles se apresentarão ao hospital no horário pré-estabelecido. Eles serão levados para a área pré-operatória, onde serão tratados da maneira padrão para prepará-los para qualquer procedimento. Enquanto estiverem na área pré-operatória, eles serão questionados se comeram alimentos sólidos antes da chegada. Eles também serão avaliados usando o Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score e o escore analógico visual pré-operatório de dor/náusea. Frequência cardíaca, pressão arterial e índice de massa corporal também serão coletados. Eles então passarão pelo procedimento da mesma maneira, independentemente de terem comido ou não.
No pós-operatório, eles serão levados para a sala de recuperação. Lá, eles serão novamente avaliados usando o Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score e o escore analógico visual de dor/náusea pós-operatória. A frequência cardíaca e a pressão arterial também serão coletadas neste momento.
Os pacientes serão acompanhados em intervalos regulares após o procedimento em 2 semanas e 6 semanas. Na primeira visita pós-operatória, os pacientes serão avaliados por meio dos escores de satisfação cirúrgica-8.
Os pacientes também receberão as Deficiências do braço, ombro e mão (QuickDASH) para concluir em sua segunda visita pós-operatória em aproximadamente 6 semanas.
Os dados do paciente serão coletados até 6 meses após a cirurgia. Complicações como cicatrização de feridas, infecções, efeitos colaterais de medicamentos serão incluídos na coleta de dados, estes serão coletados apenas dos prontuários médicos e nenhuma pesquisa ou intervenção adicional será realizada após a segunda visita pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael W Madsen, BA
- Número de telefone: 2083090808
- E-mail: mwmadsen@hs.uci.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mikhail Pakvasa, MD
- Número de telefone: 714.456.5253
- E-mail: mpakvasa@hs.uci.edu
Locais de estudo
-
-
California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- UCI Health Manchester Pavilion
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Contato:
- Michael W Madsen, BA
- Número de telefone: 2083090808
- E-mail: mwmadsen@hs.uci.edu
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Contato:
- Mikhail Pakvasa, MD
- Número de telefone: (714) 456-7012
- E-mail: mpakvasa@hs.uci.edu
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Investigador principal:
- Jesse Kaplan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos acordados, apenas com anestesia local e sem torniquete (WALANT) com o pesquisador principal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes insulinodependente ou alergia à anestesia local, < 18 anos de idade, pacientes impossibilitados de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Jejum
Os pacientes do grupo em jejum serão instruídos a evitar qualquer alimento após a meia-noite do dia anterior à cirurgia e líquidos 4 horas antes da cirurgia programada.
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Instruir os pacientes a jejuar antes do procedimento apenas local
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Experimental: Não Jejum
O grupo de alimentação será instruído especificamente a comer uma refeição leve (equivalente a duas fatias de pão torrado com manteiga e geléia e uma xícara de café ou suco) na manhã da cirurgia, dentro de duas horas após o início do procedimento.
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Instruir os pacientes a comer antes do procedimento apenas local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Pré-operatória de Ansiedade e Informações de Amsterdã
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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Medida de ansiedade
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Antes e imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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Medida da frequência cardíaca
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Antes e imediatamente após o procedimento
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Pressão arterial
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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Medida da pressão arterial
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Antes e imediatamente após o procedimento
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Satisfação Cirúrgica - Pontuação 8
Prazo: Aproximadamente 2 semanas após o procedimento
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Medida de satisfação com o procedimento
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Aproximadamente 2 semanas após o procedimento
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Pontuação DASH rápida
Prazo: Aproximadamente 6 semanas após o procedimento
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Medida do estado funcional da extremidade superior
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Aproximadamente 6 semanas após o procedimento
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Escala de fome
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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Escala visual analógica de fome (0-10, sendo 10 mais fome)
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Antes e imediatamente após o procedimento
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Escala de sede
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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Escala visual analógica de sede (0-10, sendo 10 mais sede)
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Antes e imediatamente após o procedimento
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Escala de náusea
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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Escala visual analógica de náusea (0-10, sendo 10 mais náusea)
|
Antes e imediatamente após o procedimento
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Escala de dor
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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Escala visual analógica de dor (0-10, sendo 10 mais dor)
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Antes e imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Kaplan, MD, UCI School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Bopp C, Hofer S, Klein A, Weigand MA, Martin E, Gust R. A liberal preoperative fasting regimen improves patient comfort and satisfaction with anesthesia care in day-stay minor surgery. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):680-6. Epub 2009 Feb 4.
- Connors KM, Guerra SM, Koehler SM. Current Evidence Involving WALANT Surgery. J Hand Surg Glob Online. 2022 Mar 1;4(6):452-455. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.01.009. eCollection 2022 Nov.
- Shou Wai AT, Abdullah S, Ahmad AA, Yong LC, Jabar FA, Ahmad AR. Prospective Evaluation of Pain and Anxiety Levels Between Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet and General Anesthesia With Tourniquet in Excision of Wrist Ganglions. J Hand Surg Glob Online. 2022 Aug 5;4(6):414-420. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.07.002. eCollection 2022 Nov.
- Miller MB, Gabel SA, Gluf-Magar LC, Haan PS, Lin JC, Clarkson JHW. Virtual Reality Improves Patient Experience and Anxiety During In-office Carpal Tunnel Release. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Jul 13;10(7):e4426. doi: 10.1097/GOX.0000000000004426. eCollection 2022 Jul.
- Shahid S, Saghir N, Saghir R, Young-Sing Q, Miranda BH. WALANT: A Discussion of Indications, Impact, and Educational Requirements. Arch Plast Surg. 2022 Jul 30;49(4):531-537. doi: 10.1055/s-0042-1748659. eCollection 2022 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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