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Les effets du jeûne sur les résultats des patients dans les procédures locales uniquement

11 mars 2026 mis à jour par: Jesse Kaplan, University of California, Irvine
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation d'aliments solides avant de subir une procédure WALANT (Walant) réduit l'anxiété chez les patients ou a un effet sur les résultats. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes et on leur dira s'ils doivent manger ou jeûner avant leur intervention. Nous comparerons ensuite les niveaux d'anxiété et de nausées le jour de la procédure ainsi que la satisfaction à l'égard de la procédure et d'autres mesures de résultats lors des visites de suivi. Notre hypothèse est que les patients qui reçoivent l'instruction de manger avant leur procédure WALANT auront moins d'anxiété, de nausées et une satisfaction globale plus élevée que ceux qui reçoivent l'instruction de jeûner avant leur procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients se présenteront initialement pour une évaluation préopératoire en clinique, où un consentement éclairé sera obtenu avant leur inscription à l'étude. S'ils choisissent de participer, ils seront affectés soit au groupe de repas, soit au groupe de jeûne. Les patients du groupe à jeun seront invités à éviter tout aliment après minuit la veille de leur chirurgie et tout liquide 4 heures avant leur chirurgie prévue. Il sera spécifiquement demandé au groupe de manger de manger un repas léger (équivalent à deux tranches de pain grillé avec du beurre et de la confiture, et une tasse de café ou de jus) le matin de leur chirurgie, dans les deux heures suivant l'heure de début de leur procédure. Toutes leurs autres instructions préopératoires seront conformes aux protocoles en vigueur.

Le jour de leur chirurgie, ils se présenteront à l'hôpital à l'heure convenue. Ils seront emmenés dans la zone préopératoire, où ils seront traités de manière standard pour les préparer à toute procédure. Dans la zone préopératoire, on leur demandera s'ils ont mangé des aliments solides avant leur arrivée. Ils seront également évalués à l'aide du score d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam et du score analogique visuel préopératoire de la douleur/nausée. La fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'indice de masse corporelle seront également collectés. Ils subiront ensuite leur procédure de la même manière, qu'ils aient mangé ou non.

Après l'opération, ils seront conduits en salle de réveil. Là, ils seront à nouveau évalués à l'aide du score d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam et du score analogique visuel de douleur/nausée postopératoire. La fréquence cardiaque et la pression artérielle seront également recueillies à ce moment.

Les patients seront suivis à intervalles réguliers après leur procédure à 2 semaines et 6 semaines. Lors de leur première visite postopératoire, les patients seront évalués à l'aide des scores de satisfaction chirurgicale-8.

Les patients recevront également les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) à remplir lors de leur deuxième visite postopératoire à environ 6 semaines.

Les données des patients seront recueillies jusqu'à 6 mois après l'opération. Les complications telles que la cicatrisation des plaies, les infections, les effets secondaires des médicaments seront incluses dans la collecte de données, celles-ci seront collectées à partir des dossiers médicaux uniquement et aucune autre enquête ou intervention d'étude ne sera effectuée après la deuxième visite postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UCI Health Manchester Pavilion
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jesse Kaplan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des procédures d'anesthésie locale sans garrot (WALANT) avec le chercheur principal.

Critère d'exclusion:

  • Patients diabétiques insulino-dépendants ou allergiques à l'anesthésie locale, âgés de moins de 18 ans, patients incapables de suivre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeûne
Les patients du groupe à jeun seront invités à éviter tout aliment après minuit la veille de leur chirurgie et tout liquide 4 heures avant leur chirurgie prévue.
Autre: Jeûne
Demander aux patients de jeûner avant leur procédure locale uniquement
Expérimental: Ne pas jeûner
Le groupe alimentaire sera spécifiquement informé de manger un repas léger (équivalent à deux tranches de pain grillé avec du beurre et de la confiture et une tasse de café ou de jus) le matin de leur chirurgie, dans les deux heures suivant l'heure de début de leur procédure.
Autre: Non à jeun
Demander aux patients de manger avant leur procédure locale uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam
Délai: Avant et immédiatement après la procédure
Mesure de l'anxiété
Avant et immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Avant et immédiatement après la procédure
Mesure du rythme cardiaque
Avant et immédiatement après la procédure
Pression artérielle
Délai: Avant et immédiatement après la procédure
Mesure de la tension artérielle
Avant et immédiatement après la procédure
Satisfaction chirurgicale - Score 8
Délai: Environ 2 semaines après la procédure
Mesure de la satisfaction à l'égard de la procédure
Environ 2 semaines après la procédure
Score QuickDASH
Délai: Environ 6 semaines après la procédure
Mesure de l'état fonctionnel du membre supérieur
Environ 6 semaines après la procédure
Échelle de la faim
Délai: Avant et immédiatement après la procédure
Échelle visuelle analogique de la faim (0-10, 10 étant plus de faim)
Avant et immédiatement après la procédure
Échelle de la soif
Délai: Avant et immédiatement après la procédure
Échelle visuelle analogique de la soif (0-10, 10 étant plus soif)
Avant et immédiatement après la procédure
Échelle de nausée
Délai: Avant et immédiatement après la procédure
Échelle visuelle analogique des nausées (0-10, 10 étant plus de nausées)
Avant et immédiatement après la procédure
Échelle de la douleur
Délai: Avant et immédiatement après la procédure
Échelle visuelle analogique de la douleur (0-10, 10 étant plus de douleur)
Avant et immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse Kaplan, MD, UCI School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #2157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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