Paaston vaikutukset potilaan tuloksiin vain paikallisissa toimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saapuvat aluksi ennen leikkausta tehtävään arviointiin klinikalle, jossa heille hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista. Jos he haluavat osallistua, heidät määrätään joko syömis- tai paastoryhmään. Paastoryhmän potilaita kehotetaan välttämään mitään ruokaa puolenyön jälkeen leikkausta edeltävänä päivänä ja kaikkia nesteitä 4 tuntia ennen suunniteltua leikkausta. Syöjäryhmää kehotetaan erityisesti syömään kevyt ateria (vastaa kahta viipaletta paahdettua leipää voin ja hillon kera ja kupillista kahvia tai mehua) leikkauksen aamuna kahden tunnin sisällä toimenpiteen alkamisajasta. Kaikki heidän muut preoperatiiviset ohjeet ovat nykyisten protokollien mukaisia.
Leikkauspäivänä he saapuvat sairaalaan ennalta sovittuun aikaan. Heidät viedään leikkausta edeltävälle alueelle, jossa heidät hoidetaan normaalilla tavalla valmistaakseen heidät kaikkiin toimenpiteisiin. Leikkausalueella ollessaan heiltä kysytään, söivätkö he kiinteää ruokaa ennen saapumistaan. Ne arvioidaan myös käyttämällä Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scorea ja preoperatiivista kipua/pahoinvointia visuaalista analogista pistemäärää. Myös syke, verenpaine ja painoindeksi kerätään. Sitten he käyvät läpi menettelynsä samalla tavalla riippumatta siitä, söivätkö he.
Leikkauksen jälkeen heidät viedään hoitohuoneeseen. Siellä heidät arvioidaan jälleen käyttämällä Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scorea ja postoperatiivista kipua/pahoinvointia visuaalista analogista pistemäärää. Myös syke ja verenpaine kerätään tällä hetkellä.
Potilaita seurataan säännöllisin väliajoin toimenpiteen jälkeen 2 ja 6 viikon välein. Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä potilaat arvioidaan käyttämällä kirurgista tyytyväisyyttä 8.
Potilaille annetaan myös käsivarren, olkapään ja käden vamma (QuickDASH), joka suoritetaan toisella leikkauksen jälkeisellä käynnillään noin 6 viikon kuluttua.
Potilastietoja kerätään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Komplikaatiot, kuten haavan paraneminen, infektiot, lääkkeiden sivuvaikutukset sisällytetään tiedonkeruuseen, ne kerätään vain lääketieteellisistä tiedoista, eikä muita tutkimustutkimuksia tai interventioita tehdä toisen postoperatiivisen käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laaja-alainen, vain paikallispuudutus, ei kiristyssidettä (WALANT) -toimenpiteitä johtavan tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes tai allerginen paikallispuudutukseen, alle 18-vuotiaat, potilaat, jotka eivät voi seurata seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paasto
Paastoryhmän potilaita kehotetaan välttämään mitään ruokaa puolenyön jälkeen leikkausta edeltävänä päivänä ja kaikkia nesteitä 4 tuntia ennen suunniteltua leikkausta.
|
Potilaiden ohjeistaminen paastoamaan ennen vain paikallista toimenpidettä
|
|
Kokeellinen: Ei paastoa
Syöjäryhmää kehotetaan erityisesti syömään kevyt ateria (vastaa kahta viipaletta paahdettua leipää voin ja hillon kera ja kupillista kahvia tai mehua) leikkauksen aamuna kahden tunnin sisällä toimenpiteen alkamisajasta.
|
Potilaiden ohjeistaminen syömään ennen paikallista toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amsterdamin leikkausta edeltävä ahdistus ja tietopisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Ahdistuksen mitta
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Sykkeen mittaus
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Verenpaineen mittaus
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kirurginen tyytyväisyys - 8 pistettä
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Menettelyyn tyytyväisyyden mitta
|
Noin 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
QuickDASH-pisteet
Aikaikkuna: Noin 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yläraajan toiminnallisen tilan mittaus
|
Noin 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Nälkä-asteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen nälän asteikko (0-10, 10 on enemmän nälkää)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Jano-asteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen janon asteikko (0-10, 10 on enemmän janoa)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Pahoinvointi asteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pahoinvoinnin asteikko (0-10, 10 on enemmän pahoinvointia)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (0-10, 10 on enemmän kipua)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Bopp C, Hofer S, Klein A, Weigand MA, Martin E, Gust R. A liberal preoperative fasting regimen improves patient comfort and satisfaction with anesthesia care in day-stay minor surgery. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):680-6. Epub 2009 Feb 4.
- Connors KM, Guerra SM, Koehler SM. Current Evidence Involving WALANT Surgery. J Hand Surg Glob Online. 2022 Mar 1;4(6):452-455. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.01.009. eCollection 2022 Nov.
- Shou Wai AT, Abdullah S, Ahmad AA, Yong LC, Jabar FA, Ahmad AR. Prospective Evaluation of Pain and Anxiety Levels Between Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet and General Anesthesia With Tourniquet in Excision of Wrist Ganglions. J Hand Surg Glob Online. 2022 Aug 5;4(6):414-420. doi: 10.1016/j.jhsg.2022.07.002. eCollection 2022 Nov.
- Miller MB, Gabel SA, Gluf-Magar LC, Haan PS, Lin JC, Clarkson JHW. Virtual Reality Improves Patient Experience and Anxiety During In-office Carpal Tunnel Release. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Jul 13;10(7):e4426. doi: 10.1097/GOX.0000000000004426. eCollection 2022 Jul.
- Shahid S, Saghir N, Saghir R, Young-Sing Q, Miranda BH. WALANT: A Discussion of Indications, Impact, and Educational Requirements. Arch Plast Surg. 2022 Jul 30;49(4):531-537. doi: 10.1055/s-0042-1748659. eCollection 2022 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat