굿나잇 스크린 미디어 연구
2026년 6월 4일 업데이트: Jennette P. Moreno, PhD, Baylor College of Medicine
아동의 저녁 미디어 사용이 일주기, 수면 및 실행 기능에 미치는 실험적 효과
스크린 미디어를 사용하지 않는 것과 비교하여 어린이의 일주기 단계 및 수면(즉, 수면 시작 및 수면 시간)에 대한 저녁 태블릿 사용 타이밍을 테스트합니다.
아동의 억제 조절 및 실행 기능에 대한 저녁 정제 사용의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 3그룹 무작위 대조 시험을 통해 4세 아동의 수면, 일주기 단계 및 실행 기능(EF)에 대한 취침 전 태블릿 사용의 효과를 테스트하는 것입니다. 2가지 실험 조건(그룹 A: 취침 전 1시간 동안 태블릿 사용; 그룹 B: 취침 전 2시간 동안 1시간 태블릿 사용) 또는 대조군 조건(저녁 스크린 미디어 사용 없음).
태블릿을 사용하지 않는 것과 비교할 때, 취침 전에 매일 태블릿을 사용하는 것은 어린이의 생체 주기 지연(예: 저녁/밤 늦게 발생), 더 긴 수면 잠복기(즉, 더 늦은 수면 시작)와 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다. ), 짧은 수면 시간.
잠자기 1시간 전에 태블릿을 사용하는 것이 잠자기 2시간 전에 태블릿을 사용하거나 잠자기 전에 태블릿을 사용하지 않는 것보다 어린이의 일주기 단계 및 수면에 더 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
우리는 24시간 주기와 수면의 변화가 EF 측정(즉, 억제 제어 및 작업 기억)에서 성능 저하를 초래하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미취학 아동(4세 이상 5세 미만)과 그 부모
- 그레이터 휴스턴 지역에 거주하고 있습니다.
- 부모는 50% 이상의 시간 동안 자녀와 함께 살고 자녀를 돌보는 일차적인 역할을 하는 생물학적 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
- 부모는 편안하게 연구에 참여하고 영어로 설문지에 응답합니다.
- 아이는 모바일 장치에 액세스할 필요가 없지만, 액세스할 수 있는 경우 그들이 사용하는 기본 장치는 연구 아동만 사용하거나 다른 사람과 공유하는 Android OS ≥5.0이거나 Apple iOS ≥14.0이어야 합니다. 아이가 사용합니다.
- 부모와 자녀는 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 아동이 만성 질환이 있거나 수면 또는 일주기 리듬에 영향을 미치는 약물을 복용(예: 멜라토닌 보충, 진단된 수면 장애, 스테로이드 사용 등) 또는 EF에 영향을 미치는 인지 또는 학습 장애 진단(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애) .
- 스크린 미디어 사용과 수면 모두에 영향을 미치는 실명 또는 심각한 시력 문제가 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 취침 전 1시간 동안 1시간 태블릿 사용
1주 동안 아이들은 습관적인 취침 시간 +/- 30분 이내의 수면 일정을 유지합니다. 이 취침 시간은 실험실에서 희미한 멜라토닌 개시가 평가되는 밤을 제외하고 연구 3주 동안 유지됩니다. 2주차 동안 참가자는 6일 저녁 동안 취침 시간 전 3시간 동안 화면 사용을 재구성하도록 요청받습니다. 3주차 동안 참가자는 6일 저녁 동안 취침 전 1시간 동안 태블릿 사용(표준 밝은 설정)에 1시간 노출됩니다. |
취침 시간과 관련된 어린이 저녁 태블릿 장치 사용 시간
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실험적: 그룹 B: 취침 2시간 전 1시간 태블릿 사용
1주 동안 아이들은 습관적인 취침 시간 +/- 30분 이내의 수면 일정을 유지합니다. 이 취침 시간은 실험실에서 희미한 멜라토닌 개시가 평가되는 밤을 제외하고 연구 3주 동안 유지됩니다. 2주차 동안 참가자는 6일 저녁 취침 전 3시간 동안 화면 사용을 재구성하도록 요청받습니다. 3주차 동안 참가자는 6일 저녁 동안 취침 2시간 전(및 취침 전 1시간 동안 화면 사용 안 함)에 태블릿 사용(표준 밝은 설정) 1시간에 노출됩니다. |
취침 시간과 관련된 어린이 저녁 태블릿 장치 사용 시간
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활성 비교기: 제어 조건
1주 동안 아이들은 습관적인 취침 시간 +/- 30분 이내의 수면 일정을 유지합니다. 이 취침 시간은 실험실에서 희미한 멜라토닌 개시가 평가되는 밤을 제외하고 연구 3주 동안 유지됩니다. 2주차 동안 참가자는 6일 저녁 취침 전 3시간 동안 화면을 사용하지 않습니다. 3주 동안 참가자는 6일 저녁 동안 취침 전 3시간 동안 화면을 사용하지 않도록 요청받습니다. |
취침 시간과 관련하여 스크린 미디어 사용 금지(태블릿, 컴퓨터, TV, 모바일 장치, 스마트폰)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희미한 빛 멜라토닌 발병 단계의 변화
기간: 7일차 ~ 14일차
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일주기 위상은 희미한 빛 조건(dim light melatonin onset; DMLO)에서 멜라토닌 개시의 일주기 타이밍을 측정하여 검사할 수 있습니다.
내인성 일주기 리듬의 마커와 비교할 때 멜라토닌은 상대적으로 견고합니다.
타액 DLMO 측정은 플라즈마와 높은 클래스 내 상관관계(.93) 및 플라즈마 분석에 필적하는 민감도 및 특이성을 입증했습니다.
아이들과 함께 확립된 절차에 따라 침 DLMO는 어두운 조명 조건(<5 럭스)에서 실험실에서 일반적인 취침 시간 5시간 전부터 시작하여 1시간 후에 끝나는 30-60분마다 뺨 면봉을 통해 수집됩니다.
타액 샘플은 원심분리, 냉동 및 Portland Me의 Solid Phase에서 방사면역분석 테스트 키트를 사용하여 분석할 것입니다.
DLMO 단계는 멜라토닌 농도가 4pg/mL로 증가하고 그 이상으로 유지되기 전후의 시점에 걸쳐 선형 보간법을 사용하여 결정됩니다.
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7일차 ~ 14일차
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희미한 빛 멜라토닌 발병 단계의 변화
기간: 14일 ~ 21일
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일주기 위상은 희미한 빛 조건(dim light melatonin onset; DMLO)에서 멜라토닌 개시의 일주기 타이밍을 측정하여 검사할 수 있습니다.
내인성 일주기 리듬의 마커와 비교할 때 멜라토닌은 상대적으로 견고합니다.
타액 DLMO 측정은 플라즈마와 높은 클래스 내 상관관계(.93) 및 플라즈마 분석에 필적하는 민감도 및 특이성을 입증했습니다.
아이들과 함께 확립된 절차에 따라 침 DLMO는 어두운 조명 조건(<5 럭스)에서 실험실에서 일반적인 취침 시간 5시간 전부터 시작하여 1시간 후에 끝나는 30-60분마다 뺨 면봉을 통해 수집됩니다.
타액 샘플은 원심분리, 냉동 및 Portland Me의 Solid Phase에서 방사면역분석 테스트 키트를 사용하여 분석할 것입니다.
DLMO 단계는 멜라토닌 농도가 4pg/mL로 증가하고 그 이상으로 유지되기 전후의 시점에 걸쳐 선형 보간법을 사용하여 결정됩니다.
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14일 ~ 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수면 개시의 변화
기간: 1일부터 6일까지 9일부터 13일까지
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4-5일 동안 하루 24시간 비주요 손의 손목에 착용하는 액티그래프(GT3X-BT, Pensacola, FL)는 수면 시간과 수면 시작 및 기상 시간을 측정합니다.
손목 위치는 안정적으로 수면 시간을 측정합니다.
수면일기가 완성됩니다.
모니터 착용 로그는 가속도계가 제거된 시간과 모니터가 꺼져 있는 동안 수행된 활동을 식별합니다.
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1일부터 6일까지 9일부터 13일까지
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평균 수면 개시의 변화
기간: 9일~13일 및 16일~20일
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4-5일 동안 하루 24시간 비주요 손의 손목에 착용하는 액티그래프(GT3X-BT, Pensacola, FL)는 수면 시간과 수면 시작 및 기상 시간을 측정합니다.
손목 위치는 안정적으로 수면 시간을 측정합니다.
수면일기가 완성됩니다.
모니터 착용 로그는 가속도계가 제거된 시간과 모니터가 꺼져 있는 동안 수행된 활동을 식별합니다.
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9일~13일 및 16일~20일
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평균 수면 시간의 변화
기간: 1일부터 6일까지 9일부터 13일까지
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4-5일 동안 하루 24시간 비주요 손의 손목에 착용하는 액티그래프(GT3X-BT, Pensacola, FL)는 수면 시간과 수면 시작 및 기상 시간을 측정합니다.
손목 위치는 안정적으로 수면 시간을 측정합니다.
수면일기가 완성됩니다.
모니터 착용 로그는 가속도계가 제거된 시간과 모니터가 꺼져 있는 동안 수행된 활동을 식별합니다.
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1일부터 6일까지 9일부터 13일까지
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평균 수면 시간의 변화
기간: 9-13일 및 16-20일
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4-5일 동안 하루 24시간 비주요 손의 손목에 착용하는 액티그래프(GT3X-BT, Pensacola, FL)는 수면 시간과 수면 시작 및 기상 시간을 측정합니다.
손목 위치는 안정적으로 수면 시간을 측정합니다.
수면일기가 완성됩니다.
모니터 착용 로그는 가속도계가 제거된 시간과 모니터가 꺼져 있는 동안 수행된 활동을 식별합니다.
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9-13일 및 16-20일
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억제 조절의 변화 - 주간/야간
기간: 14일 또는 21일
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아동의 억제 제어는 주간/야간 과제를 사용하여 평가될 것이다.
이 작업의 순서는 14일과 21일에 균형을 이룰 것입니다.
이 작업은 Grass/Snow와 혼용하여 사용할 수 있으므로 14일에 실시한 테스트와 21일에 실시한 테스트의 성능 차이를 살펴보겠습니다.
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14일 또는 21일
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억제 제어 변경-잔디/눈
기간: 14일 또는 21일
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어린이의 억제 조절은 잔디/눈을 사용하여 평가됩니다.
이 작업의 순서는 14일과 21일에 균형을 이룰 것입니다.
이 작업은 Grass/Snow와 혼용하여 사용할 수 있으므로 14일에 실시한 테스트와 21일에 실시한 테스트의 성능 차이를 살펴보겠습니다.
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14일 또는 21일
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작업 기억의 변화
기간: 14일 ~ 21일
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아동의 작업 기억력은 Missing Scan 평가를 사용하여 평가됩니다.
이 작업은 14일과 21일에 관리됩니다.
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14일 ~ 21일
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작업 기억의 변화
기간: 14일 ~ 21일
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아동의 작업 기억력은 Spin the Pots 평가를 사용하여 평가됩니다.
이 작업은 14일과 21일에 관리됩니다.
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14일 ~ 21일
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집행 기능 작업 기억과 억제 통제의 통합 평가 변화
기간: 14일 ~ 21일
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머리-발가락-무릎-어깨 작업은 작업 기억과 억제 제어를 모두 평가하며 14일과 21일에 시행됩니다.
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14일 ~ 21일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변광 노출
기간: 1-21일
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광전지가 포함된 ActLumus 장치는 주변광 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
장치가 셔츠에 고정됩니다.
ActLumus 장치는 광도와 파장을 평가할 수 있습니다.
빛 노출은 분석에서 공변량으로 사용됩니다.
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1-21일
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아이들이 2주 동안 자신의 상태에 대한 스크린 미디어 사용 지침을 따랐던 시간의 비율
기간: 8-13일
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Chronicle 및 Acrascope 데이터는 저녁 태블릿 사용 조건 준수를 평가하는 데 사용됩니다.
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8-13일
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아이들이 3주 동안 자신의 상태에 대한 스크린 미디어 사용 지침을 따랐던 시간의 비율
기간: 15-20일
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Chronicle 및 Acrascope 데이터는 저녁 태블릿 사용 조건 준수를 평가하는 데 사용됩니다.
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15-20일
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어린이 수면위생척도(총점)
기간: 7일차
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수면 위생은 어린이 수면 위생 척도에 대한 부모 보고서로 평가됩니다.
22개의 항목이 포함되어 있습니다.
응답 옵션은 다음과 같이 채점됩니다. 전혀 없음(1점); 가끔씩(2점); 때때로(3점); 꽤 자주(4점); 그렇지 않으면 자주(5점); 항상(6점).
여기에는 항목의 평균을 계산하여 계산되는 6개의 하위 척도가 포함됩니다(각 하위 척도의 범위는 1-6임).
총 점수는 잠재적인 범위가 1-6인 하위 척도의 평균을 계산하여 계산됩니다.
총 점수는 현재 연구에서 관심 있는 결과로 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 수면 위생 관행을 나타냅니다.
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7일차
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어린이 크로노타입 설문지
기간: 7일차
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Chronotype은 아침형 또는 저녁형에 대한 자녀의 선호도에 대한 부모 보고서로 평가됩니다.
M/E 점수는 항목 17-26(a=1, b=2, c=3, d=4, d=5로 채점된 응답)을 추가하여 계산됩니다. 단, 항목 17,18,24,25는 역점수입니다. .
M/E 점수 범위는 10(극단적인 아침)부터 49(극단적인 저녁)까지입니다.
아침 유형은 M/E 척도 점수가 23 이하, 중간 유형: 24-32점, 저녁 유형: 33점 이상으로 정의됩니다.
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7일차
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어린이 수면 습관 설문지
기간: 7일차
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부모는 아동 수면 습관 설문지에 아동의 수면 행동과 문제를 보고해야 합니다.
총 수면 장애 점수는 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답 옵션은 일반적으로 = 3으로 점수가 매겨집니다. 때때로 = 2; 전혀/드물게 = 1.
점수 범위는 33에서 99까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 수면 문제가 있음을 나타냅니다.
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7일차
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일일 평균 태블릿 사용 시간(실험 노출 제외)
기간: 1-21일
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Android 및 iOS 기기에서 어린이의 태블릿 사용은 연구 기간 동안 평가됩니다.
일일 화면 사용은 분석에서 공변량으로 사용됩니다.
Chronicle 앱은 어린이의 Android 기기 사용 시기와 양을 평가하는 데 사용됩니다.
Arcascope에서 개발한 코드는 어린이의 iOS 기기 사용량을 평가하는 데 사용됩니다.
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1-21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-52269
- P01 HD109876-01 5256 (기타 보조금/기금 번호: NICHD)
- P01HD109876-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수석 조사자와 공동 조사자는 학문적으로 확립된 수단을 통해 다른 적격 조사자와 데이터를 공유할 의향이 있음을 인정합니다. 요약된 데이터는 가능한 한 빨리 공동 작업자와 공유되고, 세미나 및 회담에서 현지 동료와 공유되며, 지역, 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 포스터 및 프레젠테이션을 통해 대규모 과학계와 공유됩니다.
개별 참가자 데이터는 NIH 데이터 공유 정책에 따라 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구에서 생성된 모든 비식별 과학적 데이터 및 필요한 메타데이터(데이터 수집 도구에 대한 연구 프로토콜 및 문서를 포함하되 이에 국한되지 않음)는 NICHD에서 관리하는 DASH(Data and Specimen Hub) 데이터 저장소에 저장됩니다. 관련 간행물의 수락 시점 또는 자금 지원 기간 종료 시점 중 더 빠른 시점까지.
코드는 Rice 팀의 웹페이지(https://computationalimaging.rice.edu/code/)를 통해 공유됩니다. 또는 GitHub를 통해
IPD 공유 액세스 기준
DASH 저장소 사용자는 DASH 사용자 계약에 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .