유방암 환자의 운동 시기
화학 요법에 대한 유방암 생존자의 운동 타이밍 조작의 타당성
이 연구의 목적은 현재 화학요법을 받고 있는 유방암 생존자들에게 하루 중 특정 시간(예: 아침 또는 오후/저녁)에 4주 운동 개입을 할당하는 타당성을 입증하는 것입니다. 이 연구에서 수집한 정보는 미래의 더 큰 임상시험을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 목표:
1. 화학 요법을 받고 있는 유방암 생존자들이 하루 중 지정된 시간(예: 아침 또는 오후/저녁)에 운동을 할 가능성을 평가합니다. 가설: 운동을 완료하기 위해 하루 중 시간 창 지정(예: 오전 5-10시 운동 시작 시간 vs. 오후 3-8시 운동 시작 시간)이 이 환자 집단에서 실현 가능할 것입니다.
1a. 화학 요법을 받는 유방암 생존자의 지정된 시간(예: 아침 또는 오후/저녁)에 운동에 참여하는 수용 가능성을 결정합니다. 가설: 지정된 시간에 운동을 하는 것은 이 환자 집단에서 허용될 것입니다.
2. 효과 크기의 크기와 신체 기능 및 인간 수행 변수의 결과 가변성에 대한 증거를 생성합니다. 신체 기능 및 인간 성능 변수를 측정하기 위해 기준선 및 연구 종료 시 수행되는 테스트에는 다음이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 하루 중 특정 시간에 운동을 완료해야 하는 운동 타이밍 그룹(오전 또는 오후)에 1:1로 무작위 배정됩니다. AM 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 4주간의 개입 기간 동안 오전 5시에서 오전 10시 사이에 운동을 시작해야 합니다. PM 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 오후 3시에서 오후 8시 사이에 운동을 시작해야 합니다.
기준선 및 연구 평가 종료 시 참가자는 신체 기능, 근력 및 심폐 건강을 평가하기 위해 다음과 같은 신체 검사를 완료합니다: 시간 제한 및 이동 테스트, 30초 체어 스탠드 테스트, 손잡이 강도 테스트, 심폐 건강 테스트. 이러한 테스트 및 평가는 Huntsman Cancer Institute(HCI) Wellness Center의 Personal Optimism With Exercise Recovery(POWER) 프로그램으로 수행됩니다. 이 테스트는 HCI Wellness Center 체육관에서 진행됩니다. 연구 평가가 끝날 때 참가자는 종료 설문 조사와 수면 및 식습관과 관련된 두 개의 짧은 설문지를 작성해야 합니다.
참가자는 전자 의료 기록의 원격 의료 플랫폼을 통해 암 운동 전문가가 감독하는 2개의 맞춤형 저항 운동 훈련 세션을 완료하게 됩니다. 이러한 저항 훈련 세션은 POWER 프로그램의 일부입니다. 참가자는 또한 주당 90분의 유산소 운동을 완료하는 것을 목표로 매주 중간 강도의 유산소 운동에 참여해야 합니다. 참여하는 유산소 운동의 종류(예: 걷기, 자전거 타기, 하이킹 등) 및 유산소 운동을 완료할 장소(예: 집, 지역 공원, 지역 체육관, HCI Wellness Center 체육관 등)는 참가자의 선택입니다. . 참가자는 매주 유산소 운동 훈련 일지를 제출해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화학요법을 시작할 계획이 있거나 화학요법을 막 시작한 I-III기 유방암 환자. 방금 화학 요법을 시작한 것은 이미 한 주기의 화학 요법을 받은 것으로 정의됩니다.
- ECOG 0, 1, 2
제외 기준:
- IV기 유방암 환자
- ECOG >/= 3
- 화학 요법을 시작할 계획이 없거나 유방암 화학 요법을 한 주기 이상 받은 I-III기 유방암 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모닝 그룹
참가자는 오전 5시에서 오전 10시 사이에 운동을 시작해야 합니다.
|
암 운동 트레이너와 함께 원격 의료를 통해 감독되는 주 2회 훈련 세션으로 구성된 개별화된 저항 훈련 프로그램.
|
|
실험적: 저녁 그룹
참가자는 오후 3시에서 오후 8시 사이에 운동을 시작해야 합니다.
|
암 운동 트레이너와 함께 원격 의료를 통해 감독되는 주 2회 훈련 세션으로 구성된 개별화된 저항 훈련 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 타당성
기간: 연구 완료까지, 평균 4주
|
4주 평가 기간 동안 할당된 시간 창 내에서 할당된 운동의 75% 이상을 완료한 환자의 비율
|
연구 완료까지, 평균 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: 연구 완료까지, 평균 4주
|
연구 수용성은 종료 설문 조사 주제의 절반 이상에 대해 정성적으로 긍정적인 응답을 보고한 환자의 비율로 측정됩니다.
|
연구 완료까지, 평균 4주
|
|
전신 신체 기능
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
시간 초과 및 테스트 이동
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
|
하체 신체 기능
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
30초 체어 스탠드 테스트
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
|
전신 근력
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
손잡이 강도 테스트
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
|
심폐 피트니스
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
심폐 체력 테스트
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriana M Coletta, PhD, MS, RD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .