Übungstiming bei Brustkrebspatientinnen
Machbarkeit der Manipulation des Trainingstimings bei Brustkrebsüberlebenden unter Chemotherapie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit zu demonstrieren, Brustkrebsüberlebende, die derzeit eine Chemotherapie erhalten, zu einer bestimmten Tageszeit, z. B. morgens oder nachmittags/abends, für eine 4-wöchige Trainingsintervention zu trainieren. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden dazu beitragen, eine zukünftige, größere Studie zu informieren.
Studienziele:
1. Bewerten Sie die Machbarkeit von körperlicher Betätigung zu einer festgelegten Tageszeit (z. B. morgens oder nachmittags/abends) bei Brustkrebsüberlebenden unter Chemotherapie. Hypothese: Zuweisen von Zeitfenstern innerhalb des Tages zum Absolvieren der Übung (z. Trainingsbeginn von 5-10 Uhr vs. Trainingsbeginn von 15-20 Uhr) wird bei dieser Patientenpopulation machbar sein.
1a. Bestimmen Sie die Akzeptanz von körperlicher Betätigung zu einer festgelegten Tageszeit (z. B. morgens oder nachmittags/abends) bei Brustkrebsüberlebenden unter Chemotherapie. Hypothese: Die Teilnahme an körperlicher Betätigung zu einer festgelegten Tageszeit wird in dieser Patientenpopulation akzeptabel sein.
2. Generierung von Beweisen für das Ausmaß der Effektgrößen und die Ergebnisvariabilität der körperlichen Funktion und der menschlichen Leistungsvariablen. Zu Beginn und am Ende der Studie durchzuführende Tests zur Messung der körperlichen Funktion und der menschlichen Leistungsvariablen umfassen: Timed-up-and-Go-Test, 30-Sekunden-Stuhlstand, Handgriffstärke, kardiorespiratorische Fitness.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden 1:1 einer Übungszeitgruppe (vormittags oder nachmittags) zugeteilt, von der sie ihre Übung zu einer bestimmten Tageszeit absolvieren müssen. Die der AM-Gruppe randomisierten Teilnehmer müssen für die Dauer der 4-wöchigen Intervention zwischen 5:00 und 10:00 Uhr mit dem Training beginnen. Die in die PM-Gruppe randomisierten Teilnehmer müssen ihre Übung zwischen 15:00 und 20:00 Uhr beginnen.
Zu Beginn und am Ende der Studienbewertungen werden die Teilnehmer die folgenden körperlichen Tests absolvieren, um die körperliche Funktion, Kraft und kardiorespiratorische Fitness zu bewerten: Timed-up-and-Go-Test, 30-Sekunden-Stuhlstandtest, Handgriff-Stärketest, kardiorespiratorischer Fitnesstest. Diese Tests und Bewertungen werden mit dem Personal Optimism With Exercise Recovery (POWER)-Programm des Huntsman Cancer Institute (HCI) Wellness Center durchgeführt. Diese Tests werden im Fitnessstudio des HCI Wellness Centers durchgeführt. Am Ende der Studienbewertungen werden die Teilnehmer auch gebeten, eine Abschlussumfrage und zwei kurze Fragebögen zu Schlaf- und Essgewohnheiten auszufüllen.
Die Teilnehmer absolvieren zwei personalisierte Widerstandstrainingseinheiten, die von einem Cancer Exercise Specialist über die Telemedizinplattform in der elektronischen Patientenakte überwacht werden. Diese Krafttrainingseinheiten sind Teil des POWER-Programms. Die Teilnehmer müssen außerdem wöchentlich Aerobic-Übungen mittlerer Intensität absolvieren, mit dem Ziel, 90 Minuten Aerobic-Übungen pro Woche zu absolvieren. Die Art der durchgeführten Aerobic-Übungen (z. B. Gehen, Radfahren, Wandern usw.) und der Ort, an dem die Aerobic-Übungen durchgeführt werden (z. B. zu Hause, im örtlichen Park, im örtlichen Fitnessstudio, im HCI Wellness Center-Fitnessstudio usw.), liegt in der Wahl des Teilnehmers . Die Teilnehmer müssen wöchentliche Aerobic-Trainingsprotokolle einreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen im Stadium I-III, die planen, mit einer Chemotherapie zu beginnen, oder die gerade mit einer Chemotherapie begonnen haben. Als gerade begonnene Chemotherapie gilt, wenn Sie bereits einen Chemotherapiezyklus erhalten haben.
- ECOG 0, 1, 2
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Brustkrebs im Stadium IV
- ECOG >/= 3
- Brustkrebspatientinnen im Stadium I-III, die nicht planen, mit einer Chemotherapie zu beginnen, oder die mehr als einen Zyklus einer Brustkrebs-Chemotherapie erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Morgengruppe
Die Teilnehmer müssen ihre Übung zwischen 5 und 10 Uhr beginnen.
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Individualisiertes Widerstandstrainingsprogramm, bestehend aus zweimal wöchentlichen Trainingseinheiten, die per Telemedizin mit einem Krebstrainer überwacht werden.
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Experimental: Abendgruppe
Die Teilnehmer müssen ihre Übung zwischen 15:00 und 20:00 Uhr beginnen.
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Individualisiertes Widerstandstrainingsprogramm, bestehend aus zweimal wöchentlichen Trainingseinheiten, die per Telemedizin mit einem Krebstrainer überwacht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss im Durchschnitt vier Wochen
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Der Anteil der Patienten, die während des vierwöchigen Bewertungszeitraums mindestens 75 % der ihnen zugewiesenen Trainingseinheiten innerhalb des zugewiesenen Tageszeitfensters absolvieren
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bis zum Studienabschluss im Durchschnitt vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss im Durchschnitt vier Wochen
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Die Studienakzeptanz wird als Anteil der Patienten gemessen, die qualitativ eine positive Antwort auf mindestens die Hälfte der Themen der Abschlussbefragung melden.
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bis zum Studienabschluss im Durchschnitt vier Wochen
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Körperliche Ganzkörperfunktion
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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Timed up und gehen Sie testen
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Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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Körperliche Funktion des Unterkörpers
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
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Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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Ganzkörperkraft
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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Handfestigkeitstest
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Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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Kardiorespiratorischer Fitnesstest
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Baseline und bis Studienabschluss, im Durchschnitt vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adriana M Coletta, PhD, MS, RD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00162526
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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