Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzésidőzítés mellrákos betegeknél

2024. május 13. frissítette: Adriana Coletta, University of Utah

Az edzésidőzítés manipulálásának megvalósíthatósága kemoterápiás emlőrákot túlélőknél

Ennek a tanulmánynak a célja annak bemutatása, hogy lehetséges-e a jelenleg kemoterápiában részesülő emlőráktúlélők hozzárendelése a nap egy meghatározott szakában, például reggel vagy délután/este végzett testmozgáshoz egy 4 hetes gyakorlati beavatkozáshoz. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött információk segítséget nyújtanak egy jövőbeli, nagyobb vizsgálathoz.

Tanulmányi célok:

1. Mérje fel annak megvalósíthatóságát, hogy a kemoterápiában részesülő emlőrákot túlélőkben egy meghatározott napszakban (pl. reggel vagy délután/este) végezzen testmozgást. Hipotézis: A napon belüli időablak hozzárendelése a gyakorlat befejezéséhez (pl. 5 és 10 óra között, szemben a 15 és 20 óra közötti edzéskezdési időpontokkal) lehetséges lesz ebben a betegpopulációban.

1a. Határozza meg, hogy a kemoterápiában részesülő emlőrákot túlélők számára elfogadható-e a testmozgás egy meghatározott napszakban (pl. reggel vagy délután/este). Hipotézis: Ebben a betegpopulációban elfogadható a testmozgás a meghatározott napszakban.

2. Bizonyíték készítése a fizikai funkciók és az emberi teljesítmény változók hatásméreteinek és kimenetelének variabilitásának nagyságáról. A vizsgálat kezdetén és végén a fizikai funkciók és az emberi teljesítmény változóinak mérésére elvégzendő tesztek a következők: Időzített és indulás teszt, 30 másodperces székállvány, markolat erőssége, kardiorespiratorikus alkalmasság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják egy edzésidőzítő csoportba (délelőtt vagy délután), amelyből a nap egy bizonyos szakaszában kell elvégezniük az edzést. Az AM csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőknek reggel 5 és 10 óra között kell elkezdeniük gyakorlatukat a 4 hetes beavatkozás idejére. A PM-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőknek 15:00 és 20:00 között kell elkezdeniük gyakorlatukat.

A vizsgálat kezdetén és végén a résztvevők a következő fizikai teszteket végzik el a fizikai funkció, az erő és a szív-légzési alkalmasság értékelésére: időzített és indulás teszt, 30 másodperces székállványteszt, markolatszilárdsági teszt, kardiorespirációs alkalmassági teszt. Ezeket a teszteket és értékeléseket a Huntsman Cancer Institute (HCI) Wellness Center Personal Optimism With Exercise Recovery (POWER) programjával végzik. Ezekre a tesztekre a HCI Wellness Center edzőtermében kerül sor. A vizsgálati értékelések végén a résztvevőket egy kilépési felmérés és két rövid kérdőív kitöltésére is felkérik az alvási és étkezési szokásokra vonatkozóan.

A résztvevők két személyre szabott ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, amelyeket egy rákgyakorlat-specialista felügyel az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban található távegészségügyi platformon keresztül. Ezek az ellenállási edzések a POWER program részét képezik. A résztvevőknek heti, közepes intenzitású aerob edzést is kell végezniük azzal a céllal, hogy heti 90 perc aerob gyakorlatot teljesítsenek. Az aerob gyakorlatok típusát (pl. séta, kerékpározás, túrázás stb.) és az aerob gyakorlat elvégzésének helyét (például otthon, helyi park, helyi edzőterem, HCI Wellness Center edzőterem stb.) a résztvevő dönti el. . A résztvevőknek heti aerob edzési naplót kell benyújtaniuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stádiumú emlőrákos betegek, akik kemoterápia megkezdését tervezik, vagy most kezdték el a kemoterápiát. A most megkezdett kemoterápiát úgy határozzák meg, hogy már egy ciklusban részesült kemoterápiában.
  • ECOG 0, 1, 2

Kizárási kritériumok:

  • IV. stádiumú emlőrákos betegek
  • ECOG >/= 3
  • I-III. stádiumú emlőrákos betegek, akik nem tervezik a kemoterápia megkezdését, vagy akik egynél több ciklusban részesültek emlőrák kemoterápiás kezelésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reggeli Csoport
A résztvevőknek reggel 5 és 10 óra között kell elkezdeniük az edzést.
Viselkedési: Gyakorlati időmérő csoportok
Személyre szabott rezisztencia edzésprogram, amely hetente kétszeri edzésből áll, távegészségügyi felügyelettel egy rákos edzés edzővel.
Kísérleti: Esti csoport
A résztvevőknek 15:00 és 20:00 óra között kell elkezdeniük az edzést.
Viselkedési: Gyakorlati időmérő csoportok
Személyre szabott rezisztencia edzésprogram, amely hetente kétszeri edzésből áll, távegészségügyi felügyelettel egy rákos edzés edzővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hét
Azon betegek aránya, akik a kijelölt edzések legalább 75%-át a négyhetes értékelési időszak alatt a kijelölt napszakon belül teljesítik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hét
A vizsgálat elfogadhatóságát azon betegek arányában mérik, akik minőségileg pozitív választ adtak a kilépési felmérés témáinak legalább felére.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hét
Az egész test fizikai működése
Időkeret: A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét
Időzített és menj tesztelni
A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét
Az alsó test fizikai funkciója
Időkeret: A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét
30 másodperces széktámasz teszt
A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét
Az egész test erejét
Időkeret: A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét
A markolat szilárdsági vizsgálata
A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét
Cardiorespiratory fitness teszt
A kiindulási állapot és a tanulmány befejezése után átlagosan négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriana M Coletta, PhD, MS, RD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00162526

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati időmérő csoportok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel