Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování cvičení u pacientek s rakovinou prsu

13. května 2024 aktualizováno: Adriana Coletta, University of Utah

Proveditelnost manipulace načasování cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu na chemoterapii

Účelem této studie je demonstrovat proveditelnost přiřazení pacientek, které přežily rakovinu prsu, které v současné době dostávají chemoterapii, ke cvičení v určitou denní dobu, např. ráno nebo odpoledne/večer, pro 4týdenní cvičební intervenci. Informace shromážděné z této studie pomohou připravit budoucí rozsáhlejší studii.

Studijní cíle:

1. Posuďte proveditelnost cvičení ve stanovenou denní dobu (např. ráno nebo odpoledne/večer) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu na chemoterapii. Hypotéza: Přiřazení časových oken v rámci dne k dokončení cvičení (např. 5–10 hodin zahájení cvičení vs. čas zahájení cvičení 15–20 hodin) bude u této populace pacientů možné.

1a. Určete přijatelnost cvičení v přidělenou denní dobu (např. ráno nebo odpoledne/večer) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu na chemoterapii. Hypotéza: Zapojení se do cvičení v přidělenou denní dobu bude u této populace pacientů přijatelné.

2. Vytvořit důkazy o velikosti velikostí účinků a variabilitě výsledků fyzických funkcí a proměnných lidské výkonnosti. Testy, které mají být provedeny na začátku a na konci studie za účelem měření proměnných fyzických funkcí a lidského výkonu, zahrnují: Test Timed up and go, 30sekundový stojan na židli, sílu stisku ruky, kardiorespirační zdatnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni 1:1 do skupiny načasování cvičení (AM nebo PM), z nichž budou muset dokončit cvičení během konkrétní denní doby. Účastníci randomizovaní do skupiny AM budou muset začít cvičit mezi 5:00 a 10:00 po dobu trvání 4týdenní intervence. Účastníci randomizovaní do skupiny PM budou muset začít cvičit mezi 15:00 a 20:00.

Na začátku a na konci studie účastníci vyplní následující fyzické testy, aby zhodnotili fyzickou funkci, sílu a kardiorespirační zdatnost: test načasování a jdi, 30sekundový test ve stoje na židli, test síly úchopu, test kardiorespirační zdatnosti. Tyto testy a hodnocení budou prováděny s programem Osobní optimismus s obnovou cvičení (POWER) wellness centra Huntsman Cancer Institute (HCI). Tyto testy proběhnou v tělocvičně HCI Wellness Center. Na konci hodnocení studie budou účastníci také požádáni o vyplnění výstupního průzkumu a dvou krátkých dotazníků týkajících se spánku a stravovacích návyků.

Účastníci absolvují dva personalizované tréninky odporových cvičení pod dohledem specialisty na cvičení proti rakovině prostřednictvím platformy telehealth v elektronickém lékařském záznamu. Tyto odporové tréninky jsou součástí programu POWER. Účastníci se také budou muset zapojit do týdenního aerobního cvičení střední intenzity s cílem dokončit 90 minut aerobního cvičení týdně. Typ aerobního cvičení (např. chůze, jízda na kole, turistika atd.) a místo, kde aerobní cvičení aerobní cvičení dokončí (např. doma, místní park, místní posilovna, posilovna HCI Wellness Center atd.) je na rozhodnutí účastníka. . Účastníci budou muset předkládat týdenní záznamy o aerobním cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu stadia I-III s plánem zahájit chemoterapii nebo s chemoterapií právě začaly. Právě zahájená chemoterapie je definována jako již podstupující jeden cyklus chemoterapie.
  • ECOG 0, 1, 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s rakovinou prsu stadia IV
  • ECOG >/= 3
  • Pacientky s rakovinou prsu stadia I-III, které neplánují zahájit chemoterapii nebo které podstoupily více než jeden cyklus chemoterapie rakoviny prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ranní skupina
Účastníci musí začít cvičit mezi 5:00 a 10:00.
Behaviorální: Časové skupiny cvičení
Individuální tréninkový program s odporem, skládající se z tréninků dvakrát týdně pod dohledem telehealth s trenérem cvičení proti rakovině.
Experimentální: Večerní skupina
Účastníci musí začít cvičit mezi 15:00 a 20:00.
Behaviorální: Časové skupiny cvičení
Individuální tréninkový program s odporem, skládající se z tréninků dvakrát týdně pod dohledem telehealth s trenérem cvičení proti rakovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: dokončením studia v průměru čtyři týdny
Podíl pacientů, kteří dokončí alespoň 75 % svých přidělených tréninků v rámci denního okna přiděleného během čtyřtýdenního období hodnocení
dokončením studia v průměru čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: dokončením studia v průměru čtyři týdny
Přijatelnost studie bude měřena jako podíl pacientů, kteří kvalitativně uvádějí pozitivní odpověď na alespoň polovinu témat výstupního průzkumu.
dokončením studia v průměru čtyři týdny
Fyzická funkce celého těla
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny
Čas vypršel a jděte testovat
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny
Fyzická funkce dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny
30sekundový test stojanu na židli
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny
Síla celého těla
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny
Zkouška pevnosti rukojeti
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny
Kardiorespirační test zdatnosti
Výchozí stav a po dokončení studie v průměru čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana M Coletta, PhD, MS, RD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00162526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Časové skupiny cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit