METHOXYFLURANE 또는 가상 현실 헤드셋 대 어깨 전방 탈구 감소를 위한 표준 진통제 관리(HYPNOLUX)
2025년 11월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
어깨 전방 탈구 감소를 위한 METHOXYFLURANE 또는 가상 현실 헤드셋 대 표준 진통제 관리
어깨 전방 탈구는 응급의학과에서 자주 접하는 병리학이다.
전방 어깨 탈구 감소의 성공 여부는 근육 이완에 달려 있으며, 이는 환자의 통증과 불안감에 의해 조절됩니다. 그러나 어깨 전방 탈구를 줄이기 위한 최적의 기술이나 이와 관련된 진통제에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
METHOXYFLURANE을 사용한 진통제는 표준 진통제 치료와 METHOXYFLURANE의 더 빠른 작용에 비해 외상 후 통증의 더 큰 감소를 보여주었습니다. METHOXYFLURANE의 진통제와 PROPOFOL의 진통 진정제를 비교한 후향적 연구에서 어깨 감소 성공률이 80%이고 응급실 평균 재원 기간이 단축된 것으로 나타났습니다.
마지막으로, 시술 전 및 시술 시 최면-진정-진통을 허용함으로써 통증 관리에 가상 현실을 사용하는 것이 우리 진료에서 나타나고 있습니다. 그러나 전방 어깨 탈구 관리에 가상 현실 헤드셋의 사용은 연구되지 않았습니다.
따라서 이 두 기술의 사용은 어깨 탈구 감소와 관련하여 시술 진정제의 사용을 제한할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HAMARD Fanny
- 전화번호: 04 92 03 85 81
- 이메일: hamard.f@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: RAPP Jocelyn
- 전화번호: 04 92 03 85 35
- 이메일: rapp.j@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Nice University Hospital
-
연락하다:
- laurent Bouchama
- 전화번호: 0492038581
- 이메일: bouchama.l@chu-nice.fr
-
연락하다:
- Fanny Hamard
- 전화번호: 0492038581
- 이메일: hamard.f@chu-nice.fr
-
수석 연구원:
- Fanny Hamard
-
부수사관:
- laurent Bouchama
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 및/또는 모유 수유 중인 여성 및 효과적인 피임법(호르몬, 기계적 또는 외과적)이 없는 가임기 여성.
- 연구 대상 장치를 이해하거나 사용하는 데 어려움이 있는 환자.
- 연구된 장치 중 하나의 사용에 금기 사항이 있는 환자.
- 관련된 어깨 수술의 병력이 있는 환자
- 다른 관련 외상의 존재,
- 동일한 연구에 이전에 포함됨
제외 기준:
- 환자의 자발적 동의 철회
- 프로토콜 위반
- 탈구와 관련된 골절의 존재(Malgaigne 노치 제외)
- 후방, 하방 또는 직립 탈구
- 초기 혈관 및 신경 합병증의 존재
- 수술 관리를 위한 모든 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료의 표준
간단한 숫자 등급 척도에 의해 평가된 환자 체중 및 통증 강도에 따라 PARACETAMOL 1g +/- OXYNORM 5mg 또는 10mg으로 구성된 예상되는 진통 프로토콜이 감소 절차 전에 시행됩니다.
15L/min 플럭스에서 흡입된 등몰량의 산소와 악산화질소(MEOPA) 혼합물이 감소 절차와 동시에 투여됩니다.
|
간단한 숫자 등급 척도에 의해 평가된 환자 체중 및 통증 강도에 따라 PARACETAMOL 1g +/- OXYNORM 5mg 또는 10mg으로 구성된 예상되는 진통 프로토콜이 감소 절차 전에 시행됩니다.
15L/min 플럭스에서 흡입된 등몰량의 산소와 악산화질소(MEOPA) 혼합물이 감소 절차와 동시에 투여됩니다.
|
|
실험적: 의료기기 : VR 헤드셋
모든 축소 치료 중 " HypnoVR " 소프트웨어 및 오디오 헤드셋 " Taotronics BH22 " 와 함께 " Pico G2 " 유형의 " 가상 현실 "(VR) 헤드셋 사용
|
모든 축소 치료 중 " HypnoVR " 소프트웨어 및 오디오 헤드셋 " Taotronics BH22 " 와 함께 " Pico G2 " 유형의 " 가상 현실 "(VR) 헤드셋 사용
|
|
실험적: 약물 : Methoxyflurane 진통제
흡입용 메톡시플루란 자가투여제(최대흡입용량 : 3 mL)
|
흡입용 메톡시플루란 자가투여제(최대흡입용량 : 3 mL)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전방 어깨 탈구의 시술 진정 속도 감소
기간: 1일차(어깨 전방 탈구 정복술)
|
대조군과 비교하여 중재군에서 어깨 전방 탈구 감소를 위한 시술 진정제 사용률
|
1일차(어깨 전방 탈구 정복술)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투여된 공동진통제의 양
기간: 3 개월
|
투여된 공동 진통제의 약량학
|
3 개월
|
|
시술 진정에 사용되는 약물의 용량
기간: 1일차(어깨 전방 탈구 정복술)
|
시술 진정을 위해 투여되는 진정제의 용량
|
1일차(어깨 전방 탈구 정복술)
|
|
응급실 평균 체류 기간
기간: 3 개월
|
응급실 평균 체류 기간
|
3 개월
|
|
감소 관련 합병증의 비율
기간: 3 개월
|
감소와 관련된 합병증
|
3 개월
|
|
절차 기간
기간: 1일차(어깨 전방 탈구가 발생한 날)
|
감소 절차의 시간
|
1일차(어깨 전방 탈구가 발생한 날)
|
|
환자 만족도
기간: 3 개월
|
EVA 설문지를 통해 평가된 치료 종료 시 환자 만족도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .