Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

METHOXYFLURANE tai Virtual Reality Headset vs Standard Analgec Management vähentää olkapään etumaisen sijoiltaan (HYPNOLUX)

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

METHOXYFLURANE tai Virtual Reality Headset vs tavallinen analgeettihoito olkapään etuosan sijoiltaanmenon vähentämiseksi

Anterior olkapään dislokaatio on sairaus, jota kohdataan usein hätälääketieteessä.

Menestys anterioristen hartioiden sijoiltaanmenojen vähentämisessä riippuu lihasten rentoutumisesta, joka itsessään on riippuvainen potilaan kivusta ja pelosta. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä optimaalisesta tekniikasta olkapään etuosan sijoiltaanmenon tai siihen liittyvän kivunlievityksen vähentämiseksi.

METHOXYFLURANE-kivunlievitys osoitti trauman jälkeisen kivun suurempaa vähenemistä verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon ja nopeampaa METHOXYFLURANE-vaikutusta. Retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin analgesiaa METOKSIFLURAANilla ja analgeettista sedaatiota PROPOFOLilla, havaittiin 80 %:n onnistumisprosentti olkapään vähentämisestä ja päivystyspoliklinikalla oleskelun keskimääräisen keston lyheneminen.

Lopuksi, virtuaalitodellisuuden käyttö kivunhallinnassa on nousemassa käytäntöihimme sallimalla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen hypnoosi-sedaatio-analgesian. Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä ei kuitenkaan ole tutkittu olkapään etuosan sijoiltaanmenon hoidossa.

Näiden kahden tekniikan käyttö voisi näin ollen rajoittaa toimenpiteeseen liittyvän sedaation käyttöä olkapään sijoiltaanmenon vähentämisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Nice University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fanny Hamard
        • Alatutkija:
          • laurent Bouchama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (hormonaalista, mekaanista tai kirurgista).
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tai käyttää tutkittuja laitteita.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe jonkin tutkitun laitteen käytölle.
  • Potilaat, joilla on ollut asiaankuuluva olkapääleikkaus
  • Muiden liittyvän trauman läsnäolo,
  • Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
  • Protokollan rikkominen
  • Dislokaatioon liittyvä murtuma (lukuun ottamatta Malgaignen lovia)
  • Taka-, ala- tai erektan sijoiltaanmeno
  • Alkuperäisten verisuoni- ja hermokomplikaatioiden esiintyminen
  • Mikä tahansa indikaatio kirurgiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon standardi
Odotettu analgesiaprotokolla, joka koostuu PARACETAMOL 1g +/- OXYNORM 5 mg tai 10 mg potilaan painon ja kivun voimakkuuden mukaan yksinkertaisella numeerisella arviointiasteikolla arvioituna, annetaan ennen pienennystoimenpidettä. Inhaloitavaa ekvimolaarista hapen ja harmillisen oksidin seosta (MEOPA) 15 l/min virtauksella annetaan samanaikaisesti pelkistystoimenpiteen kanssa.
Lääke: Hoidon standardi
Odotettu analgesiaprotokolla, joka koostuu PARACETAMOL 1g +/- OXYNORM 5 mg tai 10 mg potilaan painon ja kivun voimakkuuden mukaan yksinkertaisella numeerisella arviointiasteikolla arvioituna, annetaan ennen pienennystoimenpidettä. Inhaloitavaa ekvimolaarista hapen ja harmillisen oksidin seosta (MEOPA) 15 l/min virtauksella annetaan samanaikaisesti pelkistystoimenpiteen kanssa.
Kokeellinen: Lääketieteellinen laite: VR-kuulokkeet
"Pico G2" -tyyppisten "virtuaalitodellisuus" (VR) -kuulokkeiden käyttö "HypnoVR" -ohjelmiston ja äänikuulokkeiden "Taotronics BH22" kanssa kaiken vähennyshoidon aikana
Laite: Kypärä virtuaalitodellisuus.
"Pico G2" -tyyppisten "virtuaalitodellisuus" (VR) -kuulokkeiden käyttö "HypnoVR" -ohjelmiston ja äänikuulokkeiden "Taotronics BH22" kanssa kaiken vähennyshoidon aikana
Kokeellinen: Lääkitys: Metoksifluraanikipulääke
Itseannostettu inhaloitava metoksifluraani (maksimi inhaloitava annos: 3 ml)
Lääke: Metoksifluraanin anto
Itseannostettu inhaloitava metoksifluraani (maksimi inhaloitava annos: 3 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anteriorisen olkapään sijoiltaanmenon toimenpiteeseen liittyvän sedaation nopeuden lasku
Aikaikkuna: Päivä 1 (etuosan olkapään sijoiltaanmenon vähentämispäivä)
Proseduurin sedaatiota käytettiin olkapään etuosan dislokaatioiden vähentämiseen interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään
Päivä 1 (etuosan olkapään sijoiltaanmenon vähentämispäivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annettujen samanaikaisten kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Samanaikaisesti annettujen analgeettisten lääkkeiden annostus
3 kuukautta
Toimenpiteellisessä sedaatiossa käytettyjen lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: Päivä 1 (etuosan olkapään sijoiltaanmenon vähentämispäivä)
Rauhoittavien lääkkeiden annostus menettelylliseen sedaatioon
Päivä 1 (etuosan olkapään sijoiltaanmenon vähentämispäivä)
Keskimääräinen oleskeluaika ensiapuosastolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen oleskeluaika ensiapuosastolla
3 kuukautta
Vähenemiseen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähennykseen liittyvät komplikaatiot
3 kuukautta
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 (etuosan olkapään sijoiltaan muuttumisen päivä)
Vähennysmenettelyn kesto
Päivä 1 (etuosan olkapään sijoiltaan muuttumisen päivä)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilastyytyväisyys hoidon lopussa arvioitiin EVA-kyselylomakkeella
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-AOI-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior olkapää sijoiltaan

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa