모체에서 태아로의 항바이러스 항체 전달 조사 (TransAc)
연구 개요
상세 설명
우리는 4050명의 환자를 포함하고 산모의 제대혈 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
우리의 목표는 면역 획득 방식(백신 접종 후 또는 자연 감염 또는 혼합 감염), 출생 시 재태 연령(임신 32주 미만 - WG-, 32-37 WG 및 > 37 WG) 여러 바이러스(B형 간염 바이러스, 수두 대상 포진 바이러스, 풍진 바이러스, 홍역, 인플루엔자 바이러스, 볼거리 바이러스, SARS-CoV-2, 거대세포 바이러스, 단순 헤르페스 바이러스 1 및 2, 호흡기 세포융합 바이러스, 파보바이러스 B19, HTLV). 우리는 또한 산모의 나이, 산모의 인종, 출산 및 임신, 신생아의 성별, 산모의 만성 또는 임신 중 발생하는 급성 감염/질병과 같은 모체 항체의 태반 경유 전달에 부정적 또는 긍정적으로 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 출생시 체중, 임신 중 수행된 백신 추가접종(등)도 연구될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christelle VAULOUP FELLOUS, Doctor
- 전화번호: +33 1.45.59.33.14
- 이메일: christelle.vauloup-fellous@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성;
- 임신 환자(단태 또는 다태임신);
- 포함 당시 재태 연령 > 임신 22주;
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입했거나 자격이 있는 환자
- 연구에 참여하는 데 반대하지 않는 의사를 표명한 환자.
제외 기준:
- 프랑스어에 대한 오해;
- 범주 1의 또 다른 중재적 시험에 참여. 최소한의 위험과 제약이 있는 범주 2 연구에 참여하는 것은 조사자의 재량에 달려 있습니다.
- 큐레이터 또는 후견을 받는 환자
- 환자의 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TransAc 연구를 위한 코호트
연구에 참여하는 산부인과 3과에서 임신을 추적한 임산부
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임신 22주에서 41주 사이의 산전 방문 또는 고위험 임신 부문에 입원하는 동안 그리고 늦어도 출산 당일 분만 유인. 혈액 샘플 :
데이터 수집 :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 바이러스의 면역 획득 방식, 출생 시 임신 주수에 따른 모계 항바이러스 항체의 태반전이율 측정
기간: 15개월
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면역 획득 방식(백신 접종 후 또는 자연 감염 또는 혼합 감염), 출생 시 재태 연령(< 32 WA , 32-37 WA 및 > 37 WA) 다음 바이러스에 대해: B형 간염 바이러스, 대상포진 바이러스, 풍진 바이러스, 홍역, 인플루엔자 바이러스, 볼거리 바이러스, SARS-CoV-2, 거대세포 바이러스, 단순 포진 바이러스 1 및 2, 호흡기 신시셜 바이러스, 파보바이러스 B19, HTLV. 비율은 절대값으로 표시됩니다: "신생아의 항체 수준(단위/ml) / 어머니의 항체 수준(단위/ml). |
15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 특정 항체의 transplacental 전송 비율을 비교합니다.
기간: 15개월
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비율은 절대값으로 표시됩니다: "신생아의 항체 수준(단위/ml) / 어머니의 항체 수준(단위/ml)
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15개월
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모계 항체의 태반 경유 전달에 영향을 미칠 가능성이 있는 요인을 모체 연령, 민족, 출산 및 임신, 아이의 성별, 모체의 만성 또는 임신 중 발생하는 급성 감염/질병으로 식별합니다.
기간: 15개월
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산모의 연령, 산모의 인종, 출산 및 임신, 신생아 성별, 산모의 만성 또는 급성 감염/질병, 임신 중 발생하는 모체 항체의 태반 경유 전달에 부정적 또는 긍정적으로 영향을 미칠 수 있는 요인을 확인합니다. 임신. 비율은 절대값으로 표시됩니다: "신생아의 항체 수준(단위/ml) / 어머니의 항체 수준(단위/ml) |
15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christelle VAULOUP FELLOUS, Doctor, Paul Brousse Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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