母から子への抗ウイルス抗体の伝達の調査 (TransAc)
調査の概要
詳細な説明
4050 人の患者を対象とし、分娩時に母体の臍帯血サンプルを収集することを目指しています。
私たちの目的は、免疫の獲得モード（ワクチン接種後、自然感染後、または混合感染後）、出生時の妊娠期間（妊娠32週未満 -いくつかのウイルス (B 型肝炎ウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、風疹ウイルス、麻疹、インフルエンザウイルス、おたふくかぜウイルス、SARS-CoV-2、サイトメガロウイルス、単純ヘルペスウイルス 1 および 2、呼吸器合胞体ウイルス、パルボウイルス B19、HTLV)。 また、母親の年齢、母親の民族的起源、出産と妊娠、新生児の性別、妊娠中に発生する母親の慢性または急性感染症/疾患として、母親の抗体の胎盤を介した移行に負または正の影響を与える可能性が高い要因を特定することも目的としています。出生時体重、妊娠中に実施したワクチンの追加接種なども検討します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christelle VAULOUP FELLOUS, Doctor
- 電話番号：+33 1.45.59.33.14
- メール：christelle.vauloup-fellous@aphp.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性;
- 妊娠中の患者（単胎または多胎妊娠）;
- -包含時の妊娠期間>妊娠22週;
- フランスの社会保障制度に加入している、または資格がある患者。
- -研究への参加に反対しないことを表明した患者。
除外基準:
- フランス語の誤解;
- カテゴリー1の別の介入試験への参加。リスクと制約を最小限に抑えたカテゴリー2の研究への参加は、研究者の裁量に委ねられます。
- 保佐または後見を受けている患者;
- 研究への参加に対する患者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TransAc 研究のコホート
妊娠中の女性は、研究に参加している 3 婦人科産科で妊娠を追跡しました
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妊娠 22 週から 41 週までの出生前訪問中、またはリスクの高い妊娠部門での入院中、遅くとも出産当日の分娩者の勧誘。 血液サンプル ：
データ収集 ：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定のウイルスの免疫獲得様式、出生時の在胎週数に応じた母体抗ウイルス抗体の経胎盤移行率を測定
時間枠：15ヶ月
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これは、免疫の獲得モード（ワクチン接種後、自然感染後または混合感染後）、出生時の妊娠期間（< 32 WA 、32-37 WA および > 37 WA) 次のウイルスの場合: B 型肝炎ウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、風疹ウイルス、麻疹、インフルエンザウイルス、ムンプスウイルス、SARS-CoV-2、サイトメガロウイルス、単純ヘルペスウイルス 1 および 2、呼吸器合胞体ウイルス、パルボウイルス B19、HTLV。 比率は絶対値で表されます:「新生児の抗体レベル (単位/ml) / 母親の抗体レベル (単位/ml)」。 |
15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる特異抗体の経胎盤透過率を比較します。
時間枠：15ヶ月
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比率は絶対値で表されます: 「新生児の抗体レベル (単位/ml) / 母親の抗体レベル (単位/ml)」
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15ヶ月
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母体の抗体の経胎盤移行に影響を与える可能性が高い因子を、母体の年齢、民族的起源、出産と妊娠、子供の性別、妊娠中に発生する母体の慢性または急性感染症/疾患として特定します
時間枠：15ヶ月
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母体の抗体の経胎盤移行に負または正の影響を与える可能性が高い要因を、母体の年齢、母体の民族的出自、妊娠歴と妊娠、新生児の性別、妊娠中に発生する母体の慢性または急性感染症/疾患、出生時体重、の間に実施されたワクチンブーストとして特定します。妊娠。 比率は絶対値で表されます: 「新生児の抗体レベル (単位/ml) / 母親の抗体レベル (単位/ml)」 |
15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christelle VAULOUP FELLOUS, Doctor、Paul Brousse Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。