Enquête sur le passage des anticorps antiviraux de la mère à l'enfant (TransAc)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est d'inclure 4050 patients et de prélever un échantillon de sang de cordon de la mère à l'accouchement.
Notre objectif est de mesurer et de comparer le ratio de transfert transplacentaire des anticorps anti-virus maternels selon le mode d'acquisition de l'immunité (post-vaccination, ou post-infection naturelle ou mixte), l'âge gestationnel à la naissance (< 32 Semaines de Gestation - WG-, 32-37 WG et > 37 WG) pour plusieurs virus (virus de l'hépatite B, virus varicelle-zona, virus de la rubéole, rougeole, virus de la grippe, virus des oreillons, SRAS-CoV-2, cytomégalovirus, virus de l'herpès simplex 1 et 2, Virus Respiratoire Syncitial, Parvovirus B19, HTLV). Nous visons également à identifier les facteurs susceptibles d'influencer négativement ou positivement le transfert transplacentaire des anticorps maternels tels que l'âge maternel, l'origine ethnique maternelle, la parité et la gestation, le sexe du nouveau-né, l'infection/maladie maternelle chronique ou aiguë survenant pendant la grossesse ; Le poids de naissance, le rappel vaccinal effectué pendant la grossesse (etc.) seront également étudiés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christelle VAULOUP FELLOUS, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 1.45.59.33.14
- E-mail: christelle.vauloup-fellous@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans ;
- Patiente enceinte (grossesse simple ou multiple) ;
- Âge gestationnel au moment de l'inclusion > 22 Semaines de Gestation ;
- Patient affilié ou ayant droit à un régime français de sécurité sociale ;
- Patient ayant exprimé une non-objection à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incompréhension de la langue française;
- Participation à un autre essai interventionnel de catégorie 1. La participation à une recherche de catégorie 2, avec des risques et des contraintes minimes, sera laissée à la discrétion de l'investigateur ;
- Patient sous curatelle ou tutelle ;
- Refus du patient de participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La cohorte de l'étude TransAc
Femmes enceintes suivies pour leur grossesse dans les 3 services de Gynécologie-Obstétrique participant à l'étude
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Sollicitation des parturientes lors d'une visite prénatale entre 22 et 41 semaines d'aménorrhée ou lors de leur hospitalisation en secteur de grossesse à risque et au plus tard le jour de leur accouchement. Échantillon de sang :
Collecte de données :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le taux de transfert transplacentaire des anticorps anti-virus maternels selon le mode d'acquisition de l'immunité, l'âge gestationnel à la naissance de virus spécifiques
Délai: 15 mois
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Il s'agit d'une étude descriptive qui vise à mesurer le ratio de transfert transplacentaire des anticorps anti-virus maternels selon le mode d'acquisition de l'immunité (post-vaccination, ou post-infection naturelle ou mixte), l'âge gestationnel à la naissance (< 32 SA , 32-37 WA et > 37 WA) pour les virus suivants : virus de l'hépatite B, virus varicelle-zona, virus de la rubéole, rougeole, virus de la grippe, virus des oreillons, SRAS-CoV-2, cytomégalovirus, virus de l'herpès simplex 1 et 2, virus respiratoire Virus Syncitial, Parvovirus B19, HTLV. Les ratios seront exprimés en valeurs absolues : "taux d'anticorps chez le nouveau-né (unités/ml) / taux d'anticorps chez la mère (unités/ml). |
15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les rapports de transmission transplacentaire des différents anticorps spécifiques.
Délai: 15 mois
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Les ratios seront exprimés en valeur absolue : "taux d'anticorps chez le nouveau-né (unités/ml) / taux d'anticorps chez la mère (unités/ml)
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15 mois
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Identifier les facteurs susceptibles d'influencer le transfert transplacentaire des anticorps maternels tels que l'âge maternel, l'origine ethnique, la parité et la gestation, le sexe de l'enfant, l'infection/maladie maternelle chronique ou aiguë survenant pendant la grossesse
Délai: 15 mois
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Identifier les facteurs susceptibles d'influencer négativement ou positivement le transfert transplacentaire des anticorps maternels tels que l'âge maternel, l'origine ethnique maternelle, la parité et la gestation, le sexe du nouveau-né, l'infection/maladie maternelle chronique ou aiguë survenant pendant la grossesse, le poids de naissance, le rappel vaccinal effectué pendant grossesse. Les ratios seront exprimés en valeur absolue : "taux d'anticorps chez le nouveau-né (unités/ml) / taux d'anticorps chez la mère (unités/ml) |
15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle VAULOUP FELLOUS, Doctor, Paul Brousse Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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