저온 노출 동안 갈색 지방 조직 조절제로서의 오메가-3 지방산
2026년 5월 21일 업데이트: Tim Mickleborough, Indiana University
북극 회복력을 위한 갈색 지방 조직의 오메가-3 지방산 조절
이 임상 시험은 어유 보충제가 추위에 노출되는 동안 갈색 지방 활성화, 떨림, 열적 편안함 및 피부 혈류를 조절할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개념 증명 연구는 30명의 건강한 남성과 여성(18-40세)이 어유(n=20 ; 7.8g/일 총 n-3 PUFA: 3.75g/일 EPA 및 1.5g/일 DHA) 또는 위약(n=20, 올리브 오일) 조건에서 12주 동안.
보충을 시작하기 전과 보충 후 6주 및 12주에 전신 온도 조절은 공기 온도를 점진적으로 감소(29°C→4°C, 풍속 4.5m/s)하여 평가합니다. 환경 챔버에서 125분 동안.
이 접근법은 추위에 노출되는 동안 체온 조절에 대한 어유 보충의 정량적 결정을 허용합니다.
이 접근법은 심부 체온(직장 온도)의 조절에 대한 포괄적인 평가와 자율[대사 열 생성(간접 열량 측정), BAT 활성화(적외선 온도 측정), 떨림(가속도 측정, 근전도 측정), 피부 혈류(레이저 도플러)] 및 행동(국소적 열 쾌적성의 자발적 제어) 체온 조절 반응.
이 방법론의 장점은 이 접근법이 추운 환경에 노출되는 동안 어유 보충이 유익한지 여부를 평가할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy D Mickleborough, PhD
- 전화번호: 812-855-0753
- 이메일: tmickleb@indiana.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail S Sogard, B.S.
- 이메일: asogard@iu.edu
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- 모병
- Human Perfromance Lab, Indiana University
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연락하다:
- Timothy Mickleborough, PhD
- 이메일: tmickleb@inidana.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 남녀.
- 18.5~24.9kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 및 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)에서 "보통에서 매우 활동적인" 것으로 간주됨
제외 기준:
- 흡연 또는 레크리에이션 흡연, 고지혈증, 고혈압/심혈관 질환, 당뇨병, 신장 질환, 신경계 질환, 대사 질환 및 출혈 장애 또는 응고 시간 지연의 병력.
- SSRI(항우울제 및 불안 치료제), ADD/ADHD 약물을 복용하고 만성적으로 진통제(Aleve, Tylenol, CBD 등)를 복용합니다.
- 직장의 만성 질환(예: 암, 수술, 활동성 치질 등)을 가졌거나 앓은 적이 있거나 현재 관련 급성 질환(설사, 변비 등)이 있는 사람.
- 면역 억제 및/또는 자가면역 질환과 관련된 장애 진단을 받았거나 받은 적이 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 수축기 혈압 > 130mmHg 또는 이완기 혈압 90mmHg.
- 휴식기 맥박수 > 100 bpm.
- 정기적으로 어유 보충제를 섭취한 이력 및/또는 일주일에 1회 이상의 어분을 정기적으로 섭취한 이력.
- 연구 기간 동안 일주일에 1회 이상의 어분 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어유(오메가-3 지방산)
15명의 피험자가 12주 동안 매일 6캡슐의 어유를 섭취하게 됩니다.
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12주 동안 피험자는 매일 생선 기름 6캡슐을 섭취합니다(7.8g/일 총 오메가-3 지방산: 3.75g/일 EPA 및 1.5g/일 DHA).
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위약 비교기: 올리브유
15명의 피험자가 12주 동안 매일 6캡슐의 올리브 오일을 섭취합니다.
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12주 동안 대상자는 하루에 올리브 오일 6캡슐을 섭취합니다(각 캡슐에는 올리브 오일 990mg 함유).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 온도:
기간: 125분
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코어 체온은 직장 프로브로 지속적으로 측정됩니다.
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125분
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대사 측정(간접 열량계):
기간: 125분
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대사율은 간접 열량계(즉, 호기 가스 및 환기 분석)를 통해 측정됩니다.
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125분
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떨림의 지표
기간: 125분
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표면 기계근력 검사는 접착 테이프를 사용하여 가슴, 등 상부, 허벅지에 부착된 3개의 3축 가속도계로 평가되며 떨림을 평가하는 데 사용됩니다.
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125분
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미네소타 손재주 테스트(MMDT)
기간: 10 분
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MMDT[28,29,30]는 빨간색과 검은색 블록(3.7cm)이 있는 60홀의 얇은 보드로 구성되며 터닝 테스트와 배치 테스트로 구성됩니다.
선회 테스트 시 우세한 손만 사용하도록 수정됩니다.
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 우세한 손으로 오른쪽 상단 모서리에서 블록을 가져와 우세한 손으로 구멍에 넣습니다.
배치 테스트 중에 참가자는 자신의 지배적인 손에 한 번에 하나씩 가져가 보드 전체에 검정색을 놓습니다.
이 테스트의 채점은 각 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
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10 분
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열 지각 척도
기간: 125분
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열 지각은 열 불쾌감 및 열 감각에 대한 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
열 지각은 열 불쾌감 및 열 감각에 대한 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 자신의 열적 편안함(1 = 편안함, 4 = 매우 불편함)과 열 감각(1 = 차갑다, 4 = 보통, 7 = 덥다)을 평가하기 위해 리커트 척도를 완성합니다.
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125분
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열 쾌적성(동작)
기간: 125분
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일련의 작은 튜브가 참가자의 목 뒤에 배치됩니다.
참가자는 밸브를 돌려 이 튜브를 관류하는 물의 온도를 제어합니다.
이렇게 하면 섭씨 20-35도에서 목 온도를 자발적으로 제어할 수 있습니다.
참가자는 목이 항상 열적으로 편안할 수 있도록 수조의 온도를 조절하도록 지시를 받습니다.
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125분
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적외선 서모그래피
기간: 125분
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적외선 열화상 카메라를 사용하여 쇄골 상부(즉, 쇄골) 부위의 피부 온도를 측정합니다.
이것은 갈색 지방 조직 활성화의 비침습적 추정치를 제공합니다.
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125분
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콜드 챔버 챌린지
기간: 125분
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실험 방문 시작 시 환경 챔버는 섭씨 29도(C; 화씨 84도)로 설정되었습니다.
챔버에 있는 동안 참가자는 앉아 있어야 합니다.
그런 다음 챔버는 4.5m/s의 풍속으로 4°C(39.2°F)에 도달할 때까지(~125분) 5분당 1°C의 속도로 냉각됩니다.
4 deg C 공기 온도에 도달하면 참가자는 추가로 30분 동안 또는 참가자가 더 이상 추위를 견딜 수 없거나 직장 온도가 35.5 deg C(95.9 deg F) 아래로 떨어질 때까지 챔버에 남아 있습니다.
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125분
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24시간 식단 리콜
기간: 12주
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참가자는 보충 전 24시간 동안 섭취한 모든 음식, 음료 및 보충제를 기록하고 보충 기간 동안 2주마다 총 ~7번의 식이 회수를 기록하여 12일 동안 식습관이 변하지 않도록 해야 합니다. 주 보충 기간.
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12주
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피부 온도
기간: 125분
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무선 온도 센서(iButtons, Maxim Inc.)를 점착 테이프를 사용하여 신체 12개소(이마, 종아리, 허벅지, 발, 대퇴사두근, 햄스트링, 가슴, 복부, 등 상부, 하부 등, 팔뚝, 손)에 부착합니다. 피부 온도를 측정하기 위해
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125분
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 10 분
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손재주 검사인 NHPT는 32mm로 분리된 9개의 구멍(직경 10mm, 깊이 15mm)과 9개의 못(직경 7mm, 길이 32mm)으로 구성되어 있습니다.
테스트 중에 참가자는 컨테이너에서 페그를 하나씩 꺼내 주로 사용하는 손으로 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣으라는 지시를 받습니다.
이 테스트의 채점은 각 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 10 분
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디지털 혈압 커프는 안정 시 혈압을 평가합니다.
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10 분
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소변 비중 및 임신 검사
기간: 10 분
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휴대용 굴절계에 의한 소변 비중(USG)을 통한 수화 상태가 활용되며 USG < 1.020은 탈수를 나타냅니다.
가임 여성의 경우 소량의 소변 샘플이 소변 임신 검사에 사용됩니다.
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10 분
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심박수
기간: 125분
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참가자는 3-리드 심전도(ECG)에 연결됩니다.
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125분
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맥박수
기간: 10 분
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디지털 혈압 커프는 안정 시 맥박수를 평가합니다.
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10 분
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골밀도
기간: 10 분
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골밀도(g.
cm-3) 다양한 신체 부위(예: 전신, 몸통, 엉덩이, 다리).
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10 분
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제지방 근육량
기간: 10 분
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전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 절차를 사용하여 다양한 신체 부위(예: 전신, 몸통, 둔부, 다리)에서 제지방 근육량(킬로그램 또는 파운드)을 평가합니다.
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10 분
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체지방량
기간: 10 분
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전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 절차를 사용하여 다양한 신체 부위(예: 전신, 몸통, 둔부, 다리)에서 지방량(킬로그램 또는 파운드)을 평가합니다.
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10 분
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체지방률
기간: 10 분
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전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 절차를 사용하여 다양한 신체 부위(예: 전신, 몸통, 둔부, 다리)에서 체지방 비율(%)을 평가합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .