Omega-3 脂肪酸作为冷暴露期间棕色脂肪组织的调节剂
2026年5月21日 更新者：Tim Mickleborough、Indiana University
棕色脂肪组织的 Omega-3 脂肪酸调制以增强北极适应力
该临床试验将评估鱼油补充剂是否可以调节寒冷暴露期间的棕色脂肪激活、颤抖、热舒适和皮肤血流量。
研究概览
详细说明
这项概念验证研究将作为一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验进行，其中 30 名健康男性和女性（年龄 18-40 岁）将被随机分配至鱼油组（n=20 ；7.8 克/天总 n-3 多不饱和脂肪酸：3.75 克/天 EPA 和 1.5 克/天 DHA）或安慰剂（n=20，橄榄油）条件，持续 12 周。
在开始补充之前，以及在补充后 6 周和 12 周，将通过在一段时间内逐渐降低气温（从 29°C → 4°C，风速为 4.5 m/s）来评估全身体温调节在环境室中 125 分钟。
这种方法将允许定量确定鱼油补充剂在寒冷暴露期间对体温调节的影响。
这种方法是新颖的，因为它还允许全面评估核心体温（直肠温度）的调节和自主[代谢产热（间接量热法）、BAT 激活（红外热成像）、颤抖（加速度计、肌电图）、皮肤血流（激光多普勒）]和行为（局部热舒适的自愿控制）体温调节反应。
这种方法的优点是，这种方法将能够评估鱼油补充剂在暴露于寒冷环境中是否有益。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timothy D Mickleborough, PhD
- 电话号码：812-855-0753
- 邮箱：tmickleb@indiana.edu
研究联系人备份
- 姓名：Abigail S Sogard, B.S.
- 邮箱：asogard@iu.edu
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47405
- 招聘中
- Human Perfromance Lab, Indiana University
-
接触：
- Timothy Mickleborough, PhD
- 邮箱：tmickleb@inidana.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄在18-40岁之间。
- 身体质量指数 (BMI) 为 18.5 至 24.9 kg/m2
- 被国际身体活动问卷 (IPAQ) 和身体活动准备问卷 (PAR-Q+) 认为是“中度到高度活跃”
排除标准：
- 吸烟史或消遣性吸烟史、高脂血症、高血压/心血管疾病、糖尿病、肾病、神经系统疾病、代谢性疾病和出血性疾病或凝血时间延迟。
- 服用 SSRI（抗抑郁药和抗焦虑药）、ADD/ADHD 药物，并长期服用止痛药（Aleve、Tylenol、CBD 等）。
- 患有或曾经患有直肠慢性疾病（例如癌症、手术、活动性痔疮等）或目前患有相关的急性病症（腹泻、便秘等）。
- 已经或已经诊断出与免疫抑制和/或自身免疫性疾病相关的疾病。
- 怀孕或计划怀孕。
- 静息血压 > 130 毫米汞柱收缩压或 90 毫米汞柱舒张压。
- 静息脉率 > 100 bpm。
- 定期食用鱼油补充剂和/或每周定期食用超过一份鱼粉的历史。
- 在研究期间每周食用超过一份鱼粉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鱼油（Omega-3 脂肪酸）
15 名受试者将每天摄入 6 粒鱼油胶囊，持续 12 周
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受试者将在 12 周内每天摄入 6 粒鱼油胶囊（7.8 克/天总 omega--3 脂肪酸：3.75 克/天 EPA 和 1.5 克/天 DHA）
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安慰剂比较：橄榄油
15 名受试者每天服用 6 粒橄榄油，持续 12 周
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受试者将在 12 周内每天摄入 6 粒橄榄油胶囊（每粒胶囊含有 990 毫克橄榄油）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心温度：
大体时间：125分钟
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核心体温将由直肠探头连续测量
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125分钟
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代谢测量（间接量热法）：
大体时间：125分钟
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代谢率将通过间接量热法（即通过分析呼出气体和通气量）进行测量。
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125分钟
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颤抖指数
大体时间：125分钟
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将使用胸部、上背部和大腿上的胶带将三个三轴加速度计粘附在皮肤上来评估表面机械肌力图，并将用于评估颤抖
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125分钟
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明尼苏达手巧测试 (MMDT)
大体时间：10分钟
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MMDT [28,29,30] 由带有红色和黑色块（3.7 厘米）的 60 孔薄板组成，由转动测试和放置测试组成。
在转向测试期间将被修改为仅使用惯用手。
在此任务中，参与者用惯用手从右上角拿走一个方块，然后用惯用手将其放入洞中。
在放置测试期间，参与者一次用他们的惯用手拿一个，并将黑色整体放在棋盘上。
此测试的评分是完成每个测试所需的时间。
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10分钟
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热感知量表
大体时间：125分钟
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热感知将使用李克特量表评估热不适和热感觉。
热感知将使用李克特量表评估热不适和热感觉。
参与者将完成李克特量表以评估他们的热舒适度（1 = 舒适，4 = 非常不舒服）和热感觉（1 = 冷，4 = 中性，7 = 热）。
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125分钟
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热舒适度（行为）
大体时间：125分钟
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一系列小管将放置在参与者的脖子后面。
参与者将通过转动阀门来控制灌注这些管子的水温。
这将允许自愿将颈部温度控制在 20-35 摄氏度之间。
将指示参与者控制水浴的温度，以便他们的颈部始终保持热舒适
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125分钟
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红外热成像
大体时间：125分钟
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红外热像仪将用于测量锁骨上（即锁骨）区域的皮肤温度。
这提供了棕色脂肪组织激活的非侵入性估计
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125分钟
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冷室挑战
大体时间：125分钟
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在实验访问开始时，环境室设置为 29 摄氏度（C；84 华氏度，F）。
在会议室中时，将指示参与者久坐不动。
然后，腔室将以每 5 分钟 1 摄氏度的速度冷却，直到达到 4 摄氏度（39.2 华氏度）（约 125 分钟），风速为 4.5 米/秒。
一旦达到 4 摄氏度的气温，参与者将在室内再停留 30 分钟，或者直到参与者无法再忍受寒冷或直肠温度低于 35.5 摄氏度（95.9 华氏度）。
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125分钟
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24 小时饮食回顾
大体时间：12周
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参与者将被要求记录在补充前 24 小时期间消耗的所有食物、饮料和补充剂，并在补充期间每 2 周记录一次总共约 7 次饮食回忆，以确保饮食习惯在 12 期间不改变周补充期。
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12周
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皮肤温度
大体时间：125分钟
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无线温度传感器（iButtons，Maxim Inc.）将使用胶带贴在身体的 12 个部位（前额、小腿、大腿、足部、股四头肌、腿筋、胸部、腹部、上背部、下背部、前臂和手）测量皮肤温度。
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125分钟
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九孔钉测试 (NHPT)
大体时间：10分钟
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NHPT 是一种手动灵活性测试，由 9 个孔（直径 10 毫米，深度 15 毫米）间隔 32 毫米，以及 9 个钉子（直径 7 毫米，长度 32 毫米）组成。
在测试期间，将指示参与者用惯用手从容器中一个接一个地取出木桩，并尽快将它们放入板上的孔中。
此测试的评分是完成每个测试所需的时间。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：10分钟
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数字血压袖带将评估静息血压
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10分钟
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尿比重和妊娠试验
大体时间：10分钟
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将利用手持式折射仪通过尿比重 (USG) 的水合状态，USG < 1.020 将指示水合状态。
对于有生育能力的女性，将使用少量尿液样本进行尿液妊娠试验。
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10分钟
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心率
大体时间：125分钟
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参与者将连接到 3 导联心电图 (ECG)。
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125分钟
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心率
大体时间：10分钟
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数字血压袖带将评估静息脉率
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10分钟
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骨密度
大体时间：10分钟
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全身双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 程序将用于评估骨矿物质密度（g.
cm-3) 在不同的身体部位（例如，全身、躯干、臀部、腿部）。
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10分钟
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瘦肌肉组织
大体时间：10分钟
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全身双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 程序将用于评估不同身体部位（例如全身、躯干、臀部、腿部）的瘦肌肉质量（千克或磅）。
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10分钟
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脂肪量
大体时间：10分钟
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将使用全身双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 程序来评估不同身体部位（例如全身、躯干、臀部、腿部）的脂肪量（千克或磅）。
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10分钟
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体脂百分比
大体时间：10分钟
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全身双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 程序将用于评估身体各个部位（例如全身、躯干、臀部、腿部）的体脂百分比 (%)。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy D Mickleborough, PhD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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