Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-vetzuren als regulatoren van bruin vetweefsel tijdens blootstelling aan koude

21 mei 2026 bijgewerkt door: Tim Mickleborough, Indiana University

Modulatie van omega-3-vetzuren van bruin vetweefsel voor veerkracht in het noordpoolgebied

Deze klinische proef zal beoordelen of suppletie met visolie de activering van bruin vet, rillingen, thermisch comfort en de doorbloeding van de huid tijdens blootstelling aan kou kan moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit proof-of-concept-onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle groepen waarin 30 gezonde mannen en vrouwen (leeftijd 18-40 jaar) willekeurig zullen worden toegewezen aan visolie (n=20 7,8 g/dag totaal n-3 PUFA: 3,75 g/dag EPA en 1,5 g/dag DHA) of placebo (n=20, olijfolie) gedurende 12 weken. Voordat met suppletie wordt begonnen, en 6 en 12 weken na suppletie, wordt de thermoregulatie van het hele lichaam beoordeeld door de luchttemperatuur (van 29°C→4°C, met een windsnelheid van 4,5 m/s) geleidelijk te verlagen over een Periode van 125 minuten in een klimaatkamer. Deze benadering zal kwantitatieve bepaling mogelijk maken van visoliesuppletie op de regulering van de lichaamstemperatuur tijdens blootstelling aan kou. Deze benadering is nieuw omdat het ook een uitgebreide beoordeling mogelijk maakt van de regulatie van de kernlichaamstemperatuur (rectale temperatuur) en objectieve kwantificering van zowel autonome [metabolische warmteproductie (indirecte calorimetrie), BAT-activering (infraroodthermografie), rillen (accelerometrie, elektromyografie), doorbloeding van de huid (laser Doppler)] en gedragsmatige (vrijwillige controle van lokaal thermisch comfort) thermoregulerende reacties. Het voordeel van deze methodologie is dat deze aanpak het mogelijk maakt te beoordelen of suppletie met visolie gunstig is tijdens blootstelling aan koude omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Werving
        • Human Perfromance Lab, Indiana University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw, tussen de 18 en 40 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) van 18,5 tot 24,9 kg/m2
  • Beschouwd als "matig tot zeer actief" door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van roken of recreatief roken, hyperlipidemie, hypertensie/cardiovasculaire ziekte, diabetes, nierziekte, neurologische ziekte, stofwisselingsziekte en bloedingsstoornissen of vertraagde stollingstijd.
  • Het nemen van SSRI's (antidepressiva en angstmedicatie), ADD/ADHD-medicatie en het chronisch consumeren van pijnmedicatie (Aleve, Tylenol, CBD, enz.).
  • Chronische aandoeningen van het rectum hebben of hebben gehad (bijv. kanker, chirurgie, actieve aambeien, enz.) of die momenteel gerelateerde acute aandoeningen hebben (diarree, constipatie, enz.).
  • Een diagnose hebben of hebben gehad van aandoeningen die verband houden met immuunsuppressie en/of auto-immuunziekte.
  • Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
  • Rustbloeddruk > 130 mmHg systolisch of 90 mmHg diastolisch.
  • Polsslag in rust van > 100 slagen per minuut.
  • Geschiedenis van het regelmatig consumeren van visoliesupplementen en/of het regelmatig eten van meer dan één vismaaltijd per week.
  • Tijdens het onderzoek meer dan één vismaaltijd per week consumeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visolie (Omega-3-vetzuren)
15 proefpersonen krijgen gedurende 12 weken 6 capsules visolie per dag binnen
Voedingssupplement: Visolie
Gedurende 12 weken zullen proefpersonen 6 capsules per dag visolie innemen (7,8 g/dag totale omega-3-vetzuren: 3,75 g/dag EPA en 1,5 g/dag DHA)
Placebo-vergelijker: Olijfolie
15 proefpersonen zullen gedurende 12 weken 6 capsules olijfolie per dag binnenkrijgen
Voedingssupplement: Placebo
Gedurende 12 weken zullen proefpersonen 6 capsules olijfolie per dag innemen (elke capsule bevat 990 mg olijfolie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur:
Tijdsspanne: 125 minuten
De kerntemperatuur van het lichaam wordt continu gemeten door een rectale sonde
125 minuten
Metabolische metingen (indirecte calorimetrie):
Tijdsspanne: 125 minuten
De stofwisseling zal worden gemeten via indirecte calorimetrie (d.w.z. via de analyse van uitgeademde gassen en ventilatie).
125 minuten
Indices van rillen
Tijdsspanne: 125 minuten
Oppervlaktemechanomyografie zal worden beoordeeld door drie triaxiale versnellingsmeters die met plakband op de huid worden bevestigd op de borst, bovenrug en dijen zullen worden gebruikt om rillingen te beoordelen
125 minuten
Minnesota handmatige behendigheidstest (MMDT)
Tijdsspanne: 10 minuten
De MMDT [28,29,30] bestaat uit een dun bord met 60 holes en rode en zwarte blokken (3,7 cm) en bestaat uit de draaitest en de plaatsingstest. Tijdens de draaiproef wordt aangepast om alleen de dominante hand te gebruiken. Tijdens deze taak pakt de deelnemer met zijn of haar dominante een blok uit de rechterbovenhoek en plaatst dit met zijn of haar dominante hand in het gat. Tijdens de plaatsingstest neemt de deelnemer één voor één in zijn dominante hand en plaatst het zwart in het geheel op het bord. Het scoren van deze test is de tijd die nodig is om elke test af te ronden.
10 minuten
Thermische waarnemingsschalen
Tijdsspanne: 125 minuten
Thermische percepties zullen worden beoordeeld met behulp van Likert-schalen voor thermisch ongemak en thermische sensatie. Thermische percepties zullen worden beoordeeld met behulp van Likert-schalen voor thermisch ongemak en thermische sensatie. Deelnemers vullen Likert-schalen in om hun thermisch comfort (1 = comfortabel, 4 = zeer oncomfortabel) en thermisch gevoel (1 = koud, 4 = neutraal, 7 = warm) te beoordelen.
125 minuten
Thermisch comfort (gedrag)
Tijdsspanne: 125 minuten
Een reeks kleine buisjes wordt op de achterkant van de nek van de deelnemer geplaatst. De deelnemers regelen de temperatuur van het water dat door deze buizen stroomt door aan een klep te draaien. Dit maakt de vrijwillige controle van nektemperaturen mogelijk van 20-35 graden Celsius. Deelnemers krijgen de instructie om de temperatuur van het waterbad te regelen, zodat hun nek altijd thermisch comfortabel zal zijn
125 minuten
Infrarood Thermografie
Tijdsspanne: 125 minuten
Een infrarood-thermografiecamera zal worden gebruikt om de huidtemperatuur in het supraclaviculaire (d.w.z. sleutelbeen) gebied te meten. Dit geeft een niet-invasieve schatting van de activering van bruin vetweefsel
125 minuten
Koude Kamer Uitdaging
Tijdsspanne: 125 minuten
De klimaatkamer was aan het begin van het experimentele bezoek ingesteld op 29 graden Celsius (C; 84 graden Fahrenheit, F). Terwijl ze in de kamer zijn, zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om sedentair te zijn. De kamer wordt vervolgens gekoeld met een snelheid van 1 °C per 5 minuten totdat 4 °C (39,2 °F) wordt bereikt (~125 minuten) met een windsnelheid van 4,5 m/s. Zodra de luchttemperatuur van 4 °C is bereikt, blijven de deelnemers nog 30 minuten in de kamer of totdat de deelnemer de kou niet meer kan verdragen of de rectale temperatuur onder de 35,5 °C (95,9 °F) daalt.
125 minuten
24-uurs dieetherinneringen
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers wordt gevraagd om alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen te noteren die zijn geconsumeerd gedurende een periode van 24 uur vóór de suppletie, en elke 2 weken tijdens de suppletieperiode voor een totaal van ~7 voedingsherinneringen om ervoor te zorgen dat voedingsgewoonten niet veranderen tijdens de 12 week suppletieperiode.
12 weken
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: 125 minuten
Draadloze temperatuursensoren (iButtons, Maxim Inc.) worden met plakband bevestigd op 12 plaatsen op het lichaam (voorhoofd, kuit, dij, voet, quadriceps, hamstring, borst, buik, bovenrug, onderrug, onderarm en hand) om de huidtemperatuur te meten.
125 minuten
Negen Gaten Peg Test (NHPT)
Tijdsspanne: 10 minuten
De NHPT, een handmatige behendigheidstest, bestaat uit 9 gaten (10 mm diameter, 15 mm diepte) gescheiden door 32 mm en 9 pinnen (7 mm diameter, 32 mm lengte). Tijdens de test krijgen de deelnemers de instructie om de pinnen één voor één uit een container te halen en ze zo snel mogelijk in de gaten op het bord te plaatsen, met hun dominante hand. Het scoren van deze test is de tijd die nodig is om elke test af te ronden.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
Digitale bloeddrukmanchet meet de bloeddruk in rust
10 minuten
Urinedichtheid en zwangerschapstest
Tijdsspanne: 10 minuten
De hydratatiestatus via het soortelijk gewicht van de urine (USG) door een draagbare refractometer zal worden gebruikt en USG < 1,020 geeft euhydratie aan. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal een klein urinemonster worden gebruikt voor een urine-zwangerschapstest.
10 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 125 minuten
Deelnemers worden aangesloten op een 3-afleidingen elektrocardiogram (ECG).
125 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 10 minuten
De digitale bloeddrukmanchet zal de hartslag in rust evalueren
10 minuten
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Een total-body Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) procedure zal worden gebruikt om de botmineraaldichtheid te bepalen (bijv. cm-3) op verschillende lichaamssegmenten (bijv. totale lichaam, romp, heup, been).
10 minuten
Spiermassa
Tijdsspanne: 10 minuten
Een dual-energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)-procedure voor het hele lichaam zal worden gebruikt om de magere spiermassa (kilogram of pond) te beoordelen op verschillende lichaamssegmenten (bijv. Totale lichaam, romp, heup, been).
10 minuten
Vetmassa
Tijdsspanne: 10 minuten
Een dual-energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)-procedure voor het hele lichaam zal worden gebruikt om de vetmassa (kilogram of pond) op verschillende lichaamssegmenten (bijv. Totale lichaam, romp, heup, been) te beoordelen.
10 minuten
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 10 minuten
Er wordt een dual-energy X-Ray Absorptiometry (DEXA)-procedure voor het hele lichaam gebruikt om het percentage lichaamsvet (%) te bepalen op verschillende lichaamssegmenten (bijv. Totale lichaam, romp, heup, been).
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17715

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren