Omega-3-rasvahapot ruskean rasvakudoksen säätelijöinä kylmäaltistuksen aikana
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tim Mickleborough, Indiana University
Ruskean rasvakudoksen omega-3-rasvahappomodulaatio arktisen sietokyvyn parantamiseksi
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan, voiko kalaöljyn lisäys muuttaa ruskean rasvan aktivoitumista, vilunväristyksiä, lämpömukavuutta ja ihon verenkiertoa kylmäaltistuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä proof-of-concept -tutkimus tehdään satunnaistettuna, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmätutkimuksessa, jossa 30 tervettä miestä ja naista (ikä 18-40 vuotta) jaetaan satunnaisesti kalaöljyyn (n=20). 7,8 g/päivä n-3 PUFA:n kokonaismäärä: 3,75 g/päivä EPA:ta ja 1,5 g/päivä DHA:ta tai lumelääkettä (n=20, oliiviöljy) 12 viikon ajan.
Ennen lisäravinteen aloittamista ja 6 ja 12 viikkoa täydennyksen jälkeen koko kehon lämmönsäätelyä arvioidaan laskemalla ilman lämpötilaa asteittain (29°C → 4°C, tuulen nopeudella 4,5 m/s) 125 minuutin jakso ympäristökammiossa.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa kalaöljylisän kvantitatiivisen määrittämisen kehon lämpötilan säätelyyn kylmäaltistuksen aikana.
Tämä lähestymistapa on uusi, koska se mahdollistaa myös kehon sydämen lämpötilan (peräsuolen lämpötila) säätelyn kattavan arvioinnin ja sekä autonomisen [aineenvaihdunnan lämmöntuotannon (epäsuora kalorimetria), BAT-aktivoinnin (infrapunatermografia), vilunväristyksen (kiihtyvyysmittaus, elektromyografia) objektiivisen kvantifioinnin. ihon verenkierto (laser Doppler)] ja käyttäytymiseen (vapaaehtoinen paikallisen lämpömukavuuden hallinta) lämmönsäätelyvasteita.
Tämän menetelmän etuna on, että tämä lähestymistapa mahdollistaa sen arvioinnin, onko kalaöljyn lisäyksestä hyötyä kylmässä ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy D Mickleborough, PhD
- Puhelinnumero: 812-855-0753
- Sähköposti: tmickleb@indiana.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abigail S Sogard, B.S.
- Sähköposti: asogard@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Rekrytointi
- Human Perfromance Lab, Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Mickleborough, PhD
- Sähköposti: tmickleb@inidana.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, 18-40-vuotiaat.
- Painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ja Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) pitävät sitä "kohtalaisen tai erittäin aktiivisena"
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai viihdetupakointi, hyperlipidemia, verenpainetauti/sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, munuaissairaus, neurologinen sairaus, aineenvaihduntasairaus ja verenvuotohäiriöt tai viivästynyt hyytymisaika.
- SSRI-lääkkeiden (masennuslääkkeiden ja ahdistuneisuuslääkkeiden), ADD/ADHD-lääkkeiden ottaminen ja kroonisen kipulääkkeiden (Aleve, Tylenol, CBD jne.) käyttö.
- Onko sinulla tai on ollut kroonisia peräsuolen häiriöitä (esim. syöpä, leikkaus, aktiiviset peräpukamat jne.) tai heillä on tällä hetkellä siihen liittyviä akuutteja sairauksia (ripuli, ummetus jne.).
- Sinulla on tai on ollut immuunivasteen heikkenemiseen ja/tai autoimmuunisairauteen liittyviä häiriöitä.
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
- Lepoverenpaine > 130 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen.
- Leposyke > 100 bpm.
- Säännöllinen kalaöljylisän nauttiminen ja/tai useamman kuin yhden kalaaterian säännöllinen syöminen viikossa.
- Useamman kuin yhden kala-aterian nauttiminen viikossa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljy (omega-3-rasvahapot)
15 koehenkilöä nauttii 6 kapselia kalaöljyä päivässä 12 viikon ajan
|
12 viikon ajan koehenkilöt nauttivat 6 kapselia päivässä kalaöljyä (7,8 g/päivä omega-3-rasvahappojen kokonaismäärä: 3,75 g/vrk EPA ja 1,5 g/vrk DHA)
|
|
Placebo Comparator: Oliiviöljy
15 koehenkilöä nauttii 6 kapselia oliiviöljyä päivässä 12 viikon ajan
|
12 viikon ajan koehenkilöt nauttivat 6 kapselia päivässä oliiviöljyä (jokainen kapseli sisältää 990 mg oliiviöljyä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila:
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Kehon sisälämpötilaa mitataan jatkuvasti peräsuolen anturin avulla
|
125 minuuttia
|
|
Aineenvaihduntamittaukset (epäsuora kalorimetria):
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Aineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (eli uloshengitettyjen kaasujen ja ilmanvaihdon analyysillä).
|
125 minuuttia
|
|
Väristyksen indeksit
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Pintamekanomyografia arvioidaan kolmella kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla, jotka kiinnitetään ihoon teipillä rinnassa, yläselässä ja reidessä. Vilunväristykset arvioidaan
|
125 minuuttia
|
|
Minnesotan käsin taitotesti (MMDT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MMDT [28,29,30] koostuu 60-reikäisestä ohuesta levystä, jossa on punaisia ja mustia lohkoja (3,7 cm) ja se koostuu kääntötestistä ja sijoitustestistä.
Kääntötestin aikana muutetaan käyttämään vain hallitsevaa kättä.
Tämän tehtävän aikana osallistuja ottaa korttelin oikeasta yläkulmasta dominanteillaan ja asettaa sen dominoivalla kädellä reikään.
Sijoitustestin aikana osallistuja ottaa yksi kerrallaan hallitsevaan käteensä ja asettaa mustan kokonaisuutena laudalle.
Tämän testin pisteytys tarkoittaa aikaa, joka kuluu kunkin testin suorittamiseen.
|
10 minuuttia
|
|
Lämpöhavaintoasteikot
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Lämpöhavainnot arvioidaan Likert-asteikoilla lämpöepämukavuuden ja lämpöaistin havaitsemiseksi.
Lämpöhavainnot arvioidaan Likert-asteikoilla lämpöepämukavuuden ja lämpöaistin havaitsemiseksi.
Osallistujat täyttävät Likert-asteikot arvioidakseen lämpömukavuutta (1 = mukava, 4 = erittäin epämukava) ja lämpötuntemusta (1 = kylmä, 4 = neutraali, 7 = kuuma).
|
125 minuuttia
|
|
Lämpömukavuus (käyttäytyminen)
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Sarja pieniä putkia asetetaan osallistujan niskaan.
Osallistujat ohjaavat näitä putkia perfusoivan veden lämpötilaa kääntämällä venttiiliä.
Tämä mahdollistaa kaulan lämpötilojen vapaaehtoisen säätelyn välillä 20-35 celsiusastetta.
Osallistujia ohjeistetaan säätämään vesihauteen lämpötilaa niin, että heidän niskansa on aina lämpömukava
|
125 minuuttia
|
|
Infrapuna-termografia
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Infrapunatermografiakameraa käytetään mittaamaan ihon lämpötilaa supraclavicular (eli kaulusluun) alueella.
Tämä tarjoaa ei-invasiivisen arvion ruskean rasvakudoksen aktivaatiosta
|
125 minuuttia
|
|
Kylmäkammiohaaste
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Ympäristökammion lämpötila asetettiin 29 celsiusasteeseen (C; 84 astetta Fahrenheit, F) kokeellisen vierailun alussa.
Salissa osallistujia neuvotaan istumaan.
Kammiota jäähdytetään sitten nopeudella 1 °C 5 minuutissa, kunnes saavutetaan 4 °C (39,2 °F) (~125 minuuttia) tuulen nopeudella 4,5 m/s.
Kun ilman lämpötila on saavutettu 4 astetta C, osallistujat jäävät kammioon vielä 30 minuutiksi tai kunnes osallistuja ei enää siedä kylmää tai jos peräsuolen lämpötila laskee alle 35,5 celsiusasteen (95,9 astetta F).
|
125 minuuttia
|
|
24 tunnin ruokavaliomuistutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki ruoat, juomat ja lisäravinteet, jotka kulutettiin 24 tunnin aikana ennen lisäravintoa ja joka 2. viikko täydennysjakson aikana yhteensä ~7 ruokavalion palautusta varten varmistaakseen, että ruokailutottumukset eivät muutu 12 tunnin aikana. viikon lisäaika.
|
12 viikkoa
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Langattomat lämpötila-anturit (iButtons, Maxim Inc.) kiinnitetään teipillä 12 kohtaan vartalossa (otsa, pohkeet, reisi, jalka, nelipäinen reisilihas, reisilihas, rintakehä, vatsa, yläselkä, alaselkä, kyynärvarsi ja käsi) mittaamaan ihon lämpötilaa.
|
125 minuuttia
|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
NHPT, manuaalinen kätevyystesti, koostuu 9 reiästä (halkaisija 10 mm, syvyys 15 mm), jotka on erotettu toisistaan 32 mm:llä, ja 9 tapista (halkaisija 7 mm, pituus 32 mm).
Testin aikana osallistujia ohjataan ottamaan tapit yksitellen astiasta ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä.
Tämän testin pisteytys tarkoittaa aikaa, joka kuluu kunkin testin suorittamiseen.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Digitaalinen verenpainemansetti arvioi lepoverenpaineen
|
10 minuuttia
|
|
Virtsan ominaispaino ja raskaustesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Nesteytystilaa virtsan ominaispainon (USG) avulla hyödynnetään kädessä pidettävällä refraktometrillä ja USG < 1,020 osoittaa euhydraation.
Hedelmällisessä iässä oleville naisille käytetään pientä virtsanäytettä virtsan raskaustestiä varten.
|
10 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 125 minuuttia
|
Osallistujat yhdistetään 3-kytkentäiseen EKG:hen.
|
125 minuuttia
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Digitaalinen verenpainemansetti arvioi lepopulssin
|
10 minuuttia
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Luun mineraalitiheyden (g.
cm-3) eri kehon osissa (esim. koko vartalo, vartalo, lonkka, jalka).
|
10 minuuttia
|
|
Laiha lihasmassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -menettelyä käytetään vähärasvaisen lihasmassan (kilo tai pauna) arvioimiseen eri kehon osissa (esim. kokovartalo, vartalo, lonkka, jalka).
|
10 minuuttia
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -menettelyä käytetään rasvamassan (kiloina tai pauna) arvioimiseen eri kehon osissa (esim. koko vartalo, vartalo, lonkka, jalka).
|
10 minuuttia
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) käytetään kehon rasvaprosentin (%) arvioimiseen eri kehon osissa (esim. koko vartalo, vartalo, lonkka, jalka).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .