Ácidos graxos ômega-3 como reguladores do tecido adiposo marrom durante a exposição ao frio
21 de maio de 2026 atualizado por: Tim Mickleborough, Indiana University
Modulação de ácidos graxos ômega-3 do tecido adiposo marrom para resiliência ártica
Este ensaio clínico avaliará se a suplementação com óleo de peixe pode modular a ativação da gordura marrom, tremores, conforto térmico e fluxo sanguíneo da pele durante a exposição ao frio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de prova de conceito será conduzido como um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, no qual 30 homens e mulheres saudáveis (idades de 18 a 40 anos) serão aleatoriamente designados para óleo de peixe (n = 20 ; 7,8 g/dia total n-3 PUFA: 3,75 g/dia EPA e 1,5 g/dia DHA) ou placebo (n=20, azeite) durante 12 semanas.
Antes de iniciar a suplementação e 6 e 12 semanas após a suplementação, a termorregulação de corpo inteiro será avaliada reduzindo progressivamente a temperatura do ar (de 29°C→4°C, com uma velocidade do vento de 4,5 m/s) em um Período de 125 minutos em câmara ambiental.
Esta abordagem permitirá a determinação quantitativa da suplementação de óleo de peixe na regulação da temperatura corporal durante a exposição ao frio.
Esta abordagem é inovadora porque também permite uma avaliação abrangente da regulação da temperatura corporal central (temperatura retal) e quantificação objetiva tanto autonômica [produção de calor metabólico (calorimetria indireta), ativação BAT (termografia infravermelha), tremores (acelerometria, eletromiografia), fluxo sanguíneo da pele (laser Doppler)] e respostas termorregulatórias comportamentais (controle voluntário do conforto térmico local).
A vantagem dessa metodologia é que essa abordagem permitirá avaliar se a suplementação com óleo de peixe é benéfica durante a exposição a ambientes frios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Timothy D Mickleborough, PhD
- Número de telefone: 812-855-0753
- E-mail: tmickleb@indiana.edu
Estude backup de contato
- Nome: Abigail S Sogard, B.S.
- E-mail: asogard@iu.edu
Locais de estudo
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Recrutamento
- Human Perfromance Lab, Indiana University
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Contato:
- Timothy Mickleborough, PhD
- E-mail: tmickleb@inidana.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino, dos 18 aos 40 anos.
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 a 24,9 kg/m2
- Considerado "moderadamente a altamente ativo" pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+)
Critério de exclusão:
- História de tabagismo ou tabagismo recreativo, hiperlipidemia, hipertensão/doença cardiovascular, diabetes, doença renal, doença neurológica, doença metabólica e distúrbios hemorrágicos ou atraso no tempo de coagulação.
- Tomar ISRS (antidepressivos e medicamentos para ansiedade), medicamentos para ADD / ADHD e consumir medicamentos para dor crônica (Aleve, Tylenol, CBD, etc).
- Tem ou teve distúrbios crônicos do reto (por exemplo, câncer, cirurgia, hemorróidas ativas, etc.)
- Tem ou teve diagnóstico de distúrbios relacionados à supressão imunológica e/ou doença autoimune.
- Está grávida ou planeja engravidar.
- Pressão arterial em repouso > 130 mmHg sistólica ou 90 mmHg diastólica.
- Pulsação em repouso > 100 bpm.
- Histórico de consumo regular de suplementos de óleo de peixe e/ou ingestão regular de mais de uma refeição de peixe por semana.
- Consumir mais de uma refeição de peixe por semana durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óleo de peixe (ácidos graxos ômega-3)
15 indivíduos irão ingerir 6 cápsulas de óleo de peixe por dia durante 12 semanas
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Durante 12 semanas, os indivíduos ingerirão 6 cápsulas por dia de óleo de peixe (7,8 g/dia de ácidos graxos ômega-3 totais: 3,75 g/dia de EPA e 1,5 g/dia de DHA)
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Comparador de Placebo: Azeite
15 indivíduos irão ingerir 6 cápsulas de azeite por dia durante 12 semanas
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Durante 12 semanas, os indivíduos ingerirão 6 cápsulas por dia de azeite (cada cápsula contém 990 mg de azeite)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura do núcleo:
Prazo: 125 minutos
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A temperatura corporal central será continuamente medida por uma sonda retal
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125 minutos
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Medições Metabólicas (calorimetria indireta):
Prazo: 125 minutos
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A taxa metabólica será medida por meio de calorimetria indireta (ou seja, por meio da análise de gases expirados e ventilação).
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125 minutos
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Índices de tremores
Prazo: 125 minutos
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A mecanomiografia de superfície será avaliada por três acelerômetros triaxiais aderidos à pele com fita adesiva no tórax, parte superior das costas e coxa serão usados para avaliar tremores
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125 minutos
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Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT)
Prazo: 10 minutos
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O MMDT [28,29,30] consiste em uma placa fina de 60 buracos com blocos vermelhos e pretos (3,7cm) e é composto pelo teste de giro e pelo teste de colocação.
Durante o teste de giro será modificado para usar apenas a mão dominante.
Durante esta tarefa, o participante pega um bloco do canto superior direito com a mão dominante e o coloca no buraco com a mão dominante.
Durante o teste de colocação, o participante pega um de cada vez em sua mão dominante e coloca o preto inteiro no tabuleiro.
A pontuação deste teste é o tempo que leva para concluir cada teste.
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10 minutos
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Escalas de Percepção Térmica
Prazo: 125 minutos
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As percepções térmicas serão avaliadas usando escalas de Likert para desconforto térmico e sensação térmica.
As percepções térmicas serão avaliadas usando escalas de Likert para desconforto térmico e sensação térmica.
Os participantes preencherão escalas Likert para avaliar seu conforto térmico (1 = confortável, 4 = muito desconfortável) e sensação térmica (1 = frio, 4 = neutro, 7 = quente).
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125 minutos
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Conforto Térmico (comportamento)
Prazo: 125 minutos
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Uma série de pequenos tubos será colocada na nuca do participante.
Os participantes controlarão a temperatura da água que perfunde esses tubos girando uma válvula.
Isso permitirá o controle voluntário das temperaturas do pescoço de 20 a 35 graus Celsius.
Os participantes serão instruídos a controlar a temperatura do banho-maria para que seu pescoço esteja sempre termicamente confortável
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125 minutos
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Termografia infravermelha
Prazo: 125 minutos
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Uma câmera de termografia infravermelha será usada para medir a temperatura da pele na região supraclavicular (ou seja, clavícula).
Isso fornece uma estimativa não invasiva da ativação do tecido adiposo marrom
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125 minutos
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Desafio da Câmara Fria
Prazo: 125 minutos
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A câmara ambiental ajustada para 29 graus Celsius (C; 84 graus Fahrenheit, F) no início da visita experimental.
Enquanto estiverem na câmara, os participantes serão instruídos a serem sedentários.
A câmara será então resfriada a uma taxa de 1°C a cada 5 minutos até atingir 4°C (39,2°F) (~125 minutos) com uma velocidade do vento de 4,5 m/s.
Uma vez atingida a temperatura do ar de 4 graus C, os participantes permanecerão na câmara por mais 30 minutos ou até que o participante não consiga mais tolerar o frio ou se a temperatura retal cair abaixo de 35,5 graus C (95,9 graus F).
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125 minutos
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Recordatório Alimentar de 24 Horas
Prazo: 12 semanas
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Os participantes serão solicitados a registrar todos os alimentos, bebidas e suplementos consumidos durante um período de 24 horas pré-suplementação e a cada 2 semanas durante o período de suplementação para um total de ~ 7 recordatórios alimentares para garantir que os hábitos alimentares não mudem durante os 12 período de suplementação semanal.
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12 semanas
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Temperatura da pele
Prazo: 125 minutos
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Sensores de temperatura sem fio (iButtons, Maxim Inc.) serão fixados em 12 locais do corpo (testa, panturrilha, coxa, pé, quadríceps, isquiotibiais, peito, abdômen, parte superior das costas, parte inferior das costas, antebraço e mão) usando fita adesiva para medir a temperatura da pele.
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125 minutos
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT)
Prazo: 10 minutos
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O NHPT, um teste de destreza manual, consiste em 9 orifícios (10 mm de diâmetro, 15 mm de profundidade) separados por 32 mm e 9 pinos (7 mm de diâmetro, 32 mm de comprimento).
Durante o teste, os participantes serão instruídos a retirar os pinos de um recipiente um a um e colocá-los nos orifícios do tabuleiro o mais rápido possível, com a mão dominante.
A pontuação deste teste é o tempo que leva para concluir cada teste.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 10 minutos
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O manguito de pressão arterial digital avaliará a pressão arterial em repouso
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10 minutos
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Gravidade Específica da Urina e Teste de Gravidez
Prazo: 10 minutos
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O estado de hidratação através da gravidade específica da urina (USG) por um refratômetro portátil será utilizado e USG < 1,020 indicará euidratação.
Para mulheres com potencial para engravidar, uma pequena amostra de urina será usada para um teste de gravidez na urina.
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10 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 125 minutos
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Os participantes serão conectados a um eletrocardiograma (ECG) de 3 derivações.
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125 minutos
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Pulsação
Prazo: 10 minutos
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O manguito de pressão arterial digital avaliará a pulsação em repouso
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10 minutos
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Densidade mineral óssea
Prazo: 10 minutos
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Um procedimento de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA) de corpo total será usado para avaliar a densidade mineral óssea (g.
cm-3) em vários segmentos do corpo (por exemplo, corpo total, tronco, quadril, perna).
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10 minutos
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Massa Muscular Magra
Prazo: 10 minutos
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Um procedimento de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) de corpo total será usado para avaliar a massa muscular magra (quilogramas ou libras) em vários segmentos corporais (por exemplo, corpo total, tronco, quadril, perna).
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10 minutos
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Massa gorda
Prazo: 10 minutos
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Um procedimento de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) de corpo total será usado para avaliar a massa gorda (quilogramas ou libras) em vários segmentos corporais (por exemplo, corpo total, tronco, quadril, perna).
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10 minutos
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 10 minutos
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Um procedimento de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA) de corpo total será usado para avaliar o percentual de gordura corporal (%) em vários segmentos do corpo (por exemplo, corpo total, tronco, quadril, perna).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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