Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy tłuszczowe omega-3 jako regulatory brunatnej tkanki tłuszczowej podczas ekspozycji na zimno

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Tim Mickleborough, Indiana University

Modulacja kwasów tłuszczowych omega-3 w brązowej tkance tłuszczowej dla odporności Arktyki

To badanie kliniczne oceni, czy suplementacja olejem rybim może modulować aktywację brązowego tłuszczu, dreszcze, komfort termiczny i przepływ krwi w skórze podczas ekspozycji na zimno.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie potwierdzające słuszność koncepcji zostanie przeprowadzone jako randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne w grupach równoległych, w którym 30 zdrowych mężczyzn i kobiet (w wieku 18-40 lat) zostanie losowo przydzielonych do oleju z ryb (n=20 ; 7,8 g/dzień łącznie n-3 PUFA: 3,75 g/dzień EPA i 1,5 g/dzień DHA) lub placebo (n=20, oliwa z oliwek) przez 12 tygodni. Przed rozpoczęciem suplementacji oraz po 6 i 12 tygodniach od jej zakończenia termoregulacja całego organizmu będzie oceniana poprzez stopniowe obniżanie temperatury powietrza (od 29°C→4°C, przy prędkości wiatru 4,5 m/s) w ciągu 125 minut w komorze środowiskowej. Takie podejście pozwoli na ilościowe określenie wpływu suplementacji olejem rybim na regulację temperatury ciała podczas ekspozycji na zimno. Podejście to jest nowatorskie, ponieważ umożliwia również kompleksową ocenę regulacji temperatury głębokiej ciała (temperatury w odbycie) oraz obiektywną ocenę ilościową zarówno autonomicznego [metabolicznego wytwarzania ciepła (kalorymetria pośrednia), aktywacji BAT (termografia w podczerwieni), dreszczy (akcelerometria, elektromiografia), przepływ krwi w skórze (laserowy Doppler)] i reakcje termoregulacyjne behawioralne (dobrowolna kontrola lokalnego komfortu termicznego). Zaletą tej metodologii jest to, że takie podejście umożliwi ocenę, czy suplementacja oleju rybiego jest korzystna podczas ekspozycji na zimne środowiska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Rekrutacyjny
        • Human Perfromance Lab, Indiana University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta, w wieku od 18 do 40 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m2
  • Uważany za „umiarkowanie lub bardzo aktywny” przez Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) i Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+)

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie lub palenie rekreacyjne w wywiadzie, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze/choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, choroba nerek, choroba neurologiczna, choroba metaboliczna i zaburzenia krzepnięcia lub opóźniony czas krzepnięcia.
  • Przyjmowanie SSRI (leków przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych), leków na ADD/ADHD i chroniczne przyjmowanie leków przeciwbólowych (Aleve, Tylenol, CBD itp.).
  • Mają lub miały przewlekłe zaburzenia odbytnicy (np. rak, operacja, aktywne hemoroidy itp.) lub które obecnie mają powiązane ostre stany (biegunka, zaparcia itp.).
  • Mają lub miały diagnozę zaburzeń związanych z supresją immunologiczną i / lub chorobą autoimmunologiczną.
  • Są w ciąży lub planują ciążę.
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi > 130 mmHg skurczowe lub 90 mmHg rozkurczowe.
  • Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę.
  • Historia regularnego spożywania suplementów oleju rybiego i/lub regularnego spożywania więcej niż jednego posiłku rybnego tygodniowo.
  • Spożywanie więcej niż jednego posiłku rybnego tygodniowo podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej rybi (kwasy tłuszczowe omega-3)
15 osób będzie spożywać 6 kapsułek oleju z ryb dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Olej rybny
Przez 12 tygodni badani będą spożywać 6 kapsułek dziennie oleju z ryb (7,8 g dziennie ogółem kwasów tłuszczowych omega-3: 3,75 g dziennie EPA i 1,5 g dziennie DHA)
Komparator placebo: Oliwa z oliwek
15 osób będzie spożywać 6 kapsułek oliwy z oliwek dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Przez 12 tygodni badani będą spożywać dziennie 6 kapsułek oliwy z oliwek (każda kapsułka zawiera 990 mg oliwy z oliwek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia:
Ramy czasowe: 125 minut
Głęboka temperatura ciała będzie mierzona w sposób ciągły za pomocą sondy rektalnej
125 minut
Pomiary metaboliczne (kalorymetria pośrednia):
Ramy czasowe: 125 minut
Tempo metabolizmu będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej (tj. poprzez analizę wydychanych gazów i wentylacji).
125 minut
Wskaźniki dreszczy
Ramy czasowe: 125 minut
Mechanomiografia powierzchni zostanie oceniona za pomocą trzech trójosiowych akcelerometrów przyklejonych do skóry za pomocą taśmy samoprzylepnej na klatce piersiowej, górnej części pleców i udzie, które zostaną wykorzystane do oceny dreszczy
125 minut
Ręczny test zręczności w Minnesocie (MMDT)
Ramy czasowe: 10 minut
MMDT [28,29,30] składa się z 60-dołkowej, cienkiej planszy z czerwonymi i czarnymi blokami (3,7 cm) i składa się z testu obracania i testu umieszczania. Podczas obracania test zostanie zmodyfikowany, aby używać tylko dominującej ręki. Podczas tego zadania uczestnik bierze swoją dominantą klocek z prawego górnego rogu i umieszcza go dominującą ręką w dołku. Podczas testu na miejsce uczestnik bierze pojedynczo do swojej dominującej ręki i układa czarne w całości na planszy. Punktacja tego testu to czas potrzebny na ukończenie każdego testu.
10 minut
Skale Percepcji Termicznej
Ramy czasowe: 125 minut
Percepcja termiczna zostanie oceniona za pomocą skali Likerta dla dyskomfortu termicznego i odczucia termicznego. Percepcja termiczna zostanie oceniona za pomocą skali Likerta dla dyskomfortu termicznego i odczucia termicznego. Uczestnicy wypełnią skale Likerta, aby ocenić swój komfort termiczny (1 = komfortowy, 4 = bardzo niewygodny) i odczucia termiczne (1 = zimno, 4 = neutralnie, 7 = gorąco).
125 minut
Komfort termiczny (zachowanie)
Ramy czasowe: 125 minut
Seria małych rurek zostanie umieszczona z tyłu szyi uczestnika. Uczestnicy będą kontrolować temperaturę wody przepływającej przez te rurki, obracając zawór. Pozwoli to na dobrowolną kontrolę temperatury szyi w zakresie 20-35 stopni Celsjusza. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontrolować temperaturę kąpieli wodnej, tak aby ich szyja zawsze czuła się komfortowo termicznie
125 minut
Termografia w podczerwieni
Ramy czasowe: 125 minut
Kamera termowizyjna na podczerwień zostanie wykorzystana do pomiaru temperatury skóry w okolicy nadobojczykowej (tj. obojczyka). Zapewnia to nieinwazyjną ocenę aktywacji brunatnej tkanki tłuszczowej
125 minut
Wyzwanie zimnej komory
Ramy czasowe: 125 minut
Komora środowiskowa ustawiona na 29 stopni Celsjusza (C; 84 stopnie Fahrenheita, F) na początku wizyty eksperymentalnej. Podczas pobytu w komorze uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zachować siedzący tryb życia. Następnie komora będzie schładzana z szybkością 1°C na 5 minut, aż do osiągnięcia 4°C (39,2°F) (~125 minut) przy prędkości wiatru 4,5 m/s. Po osiągnięciu temperatury powietrza 4 st. C uczestnicy pozostaną w komorze przez dodatkowe 30 minut lub do momentu, gdy nie będą już tolerować zimna lub jeśli temperatura w odbycie spadnie poniżej 35,5 st. C (95,9 st. F).
125 minut
24-godzinne przypomnienia dietetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie całej żywności, napojów i suplementów spożywanych w ciągu 24-godzinnego okresu poprzedzającego suplementację i co 2 tygodnie w okresie suplementacji w sumie ~ 7 przypomnień dietetycznych, aby zapewnić, że nawyki żywieniowe nie zmienią się w ciągu 12 tygodniowy okres suplementacji.
12 tygodni
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 125 minut
Bezprzewodowe czujniki temperatury (iButtons, Maxim Inc.) zostaną przymocowane do 12 miejsc na ciele (czoło, łydka, udo, stopa, mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, klatka piersiowa, brzuch, górna część pleców, dolna część pleców, przedramię i ręka) za pomocą taśmy samoprzylepnej do pomiaru temperatury skóry.
125 minut
Test dziewięciu kołków (NHPT)
Ramy czasowe: 10 minut
NHPT, test sprawności manualnej, składa się z 9 otworów (średnica 10 mm, głębokość 15 mm) oddalonych od siebie o 32 mm oraz 9 kołków (średnica 7 mm, długość 32 mm). Podczas testu uczestnicy zostaną poproszeni o wyjęcie kołków z pojemnika jeden po drugim i jak najszybsze umieszczenie ich dominującą ręką w otworach na planszy. Punktacja tego testu to czas potrzebny na ukończenie każdego testu.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Cyfrowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi oceni spoczynkowe ciśnienie krwi
10 minut
Ciężar właściwy moczu i test ciążowy
Ramy czasowe: 10 minut
Zostanie wykorzystany stan nawodnienia za pomocą ciężaru właściwego moczu (USG) za pomocą ręcznego refraktometru, a USG < 1,020 wskaże euhydratację. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym do testu ciążowego zostanie wykorzystana niewielka próbka moczu.
10 minut
Tętno
Ramy czasowe: 125 minut
Uczestnicy zostaną podłączeni do 3-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG).
125 minut
Puls
Ramy czasowe: 10 minut
Cyfrowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi oceni tętno spoczynkowe
10 minut
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 10 minut
Do oceny gęstości mineralnej kości (np. cm-3) w różnych segmentach ciała (np. całe ciało, tułów, biodro, noga).
10 minut
Beztłuszczowej masy mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Procedura absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii całego ciała (DEXA) zostanie zastosowana do oceny beztłuszczowej masy mięśniowej (kilogramy lub funty) w różnych segmentach ciała (np. całe ciało, tułów, biodro, noga).
10 minut
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 10 minut
Do oceny masy tłuszczu (kilogramy lub funty) w różnych segmentach ciała (np. całe ciało, tułów, biodro, noga) zostanie wykorzystana procedura absorpcjometrii promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA) całego ciała.
10 minut
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 10 minut
Procedura absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii całego ciała (DEXA) zostanie zastosowana do oceny procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) w różnych segmentach ciała (np. całe ciało, tułów, biodro, noga).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj