Жирные кислоты омега-3 как регуляторы бурой жировой ткани при холодовом воздействии
21 мая 2026 г. обновлено: Tim Mickleborough, Indiana University
Модуляция жирных кислот омега-3 в бурой жировой ткани для устойчивости к Арктике
В этом клиническом исследовании будет оцениваться, может ли добавка рыбьего жира модулировать активацию бурого жира, озноб, тепловой комфорт и кровоток кожи во время воздействия холода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование будет проводиться как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование с параллельными группами, в котором 30 здоровых мужчин и женщин (в возрасте 18-40 лет) будут случайным образом назначаться для приема рыбьего жира (n = 20). 7,8 г/день всего n-3 ПНЖК: 3,75 г/день EPA и 1,5 г/день DHA) или плацебо (n=20, оливковое масло) в течение 12 недель.
Перед началом приема и через 6 и 12 недель после приема терморегуляция всего тела будет оцениваться путем постепенного снижения температуры воздуха (от 29°C до 4°C при скорости ветра 4,5 м/с) в течение 125-минутный период в климатической камере.
Этот подход позволит количественно определить влияние добавок рыбьего жира на регуляцию температуры тела при воздействии холода.
Этот подход является новым, поскольку он также позволяет всесторонне оценить регуляцию центральной температуры тела (ректальная температура) и объективно количественно оценить как вегетативную [метаболическую теплопродукцию (непрямая калориметрия), активацию БЖТ (инфракрасная термография), дрожь (акселерометрия, электромиография), кожный кровоток (лазерная допплерография)] и поведенческие (произвольный контроль локального теплового комфорта) терморегуляторные реакции.
Преимущество этой методологии заключается в том, что этот подход позволит оценить полезность добавок рыбьего жира при воздействии холодных условий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timothy D Mickleborough, PhD
- Номер телефона: 812-855-0753
- Электронная почта: tmickleb@indiana.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abigail S Sogard, B.S.
- Электронная почта: asogard@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Рекрутинг
- Human Perfromance Lab, Indiana University
-
Контакт:
- Timothy Mickleborough, PhD
- Электронная почта: tmickleb@inidana.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2
- Согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ) и Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q+), считается «умеренно-высокоактивным».
Критерий исключения:
- Курение в анамнезе или рекреационное курение, гиперлипидемия, гипертония/сердечно-сосудистые заболевания, диабет, заболевания почек, неврологические заболевания, нарушения обмена веществ и нарушения свертываемости крови или замедленное время свертывания крови.
- Прием СИОЗС (антидепрессанты и лекарства от беспокойства), лекарства от СДВ/СДВГ и хроническое употребление обезболивающих (алив, тайленол, КБД и т. д.).
- Имеют или имели хронические заболевания прямой кишки (например, рак, хирургическое вмешательство, активный геморрой и т. д.) или те, у кого в настоящее время есть сопутствующие острые состояния (диарея, запор и т. д.).
- Имеют или имели диагноз нарушений, связанных с подавлением иммунитета и/или аутоиммунным заболеванием.
- Беременны или планируют беременность.
- Артериальное давление в покое > 130 мм рт.ст. систолическое или 90 мм рт.ст. диастолическое.
- Частота пульса в покое > 100 ударов в минуту.
- История регулярного употребления добавок с рыбьим жиром и / или регулярного употребления рыбной муки более одного раза в неделю.
- Потребление более одной рыбной муки в неделю во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рыбий жир (жирные кислоты Омега-3)
15 испытуемых будут принимать по 6 капсул рыбьего жира в день в течение 12 недель.
|
В течение 12 недель испытуемые будут принимать по 6 капсул рыбьего жира в день (7,8 г/день общего количества омега-3 жирных кислот: 3,75 г/день ЭПК и 1,5 г/день ДГК).
|
|
Плацебо Компаратор: Оливковое масло
15 испытуемых будут принимать по 6 капсул оливкового масла в день в течение 12 недель.
|
В течение 12 недель испытуемые будут принимать по 6 капсул оливкового масла в день (каждая капсула содержит 990 мг оливкового масла).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура процессора:
Временное ограничение: 125 минут
|
Центральная температура тела будет непрерывно измеряться ректальным датчиком.
|
125 минут
|
|
Метаболические измерения (непрямая калориметрия):
Временное ограничение: 125 минут
|
Скорость метаболизма будет измеряться с помощью непрямой калориметрии (т. е. посредством анализа выдыхаемых газов и вентиляции).
|
125 минут
|
|
Индексы дрожи
Временное ограничение: 125 минут
|
Поверхностная механомиография будет оцениваться с помощью трех трехосных акселерометров, прикрепленных к коже с помощью клейкой ленты на груди, верхней части спины и бедрах, которые будут использоваться для оценки дрожи.
|
125 минут
|
|
Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT)
Временное ограничение: 10 минут
|
MMDT [28, 29, 30] состоит из тонкой доски с 60 отверстиями с красными и черными блоками (3,7 см) и состоит из теста поворота и теста размещения.
Во время поворота тест будет изменен, чтобы использовать только доминирующую руку.
Во время этого задания участник берет блок из правого верхнего угла своей доминирующей рукой и ставит его в отверстие своей доминирующей рукой.
Во время теста на размещение участник берет по одному в свою доминирующую руку и кладет на доску все черные.
Оценка этого теста - это время, необходимое для завершения каждого теста.
|
10 минут
|
|
Шкалы теплового восприятия
Временное ограничение: 125 минут
|
Тепловое восприятие будет оцениваться с использованием шкал Лайкерта для теплового дискомфорта и теплового ощущения.
Тепловое восприятие будет оцениваться с использованием шкал Лайкерта для теплового дискомфорта и теплового ощущения.
Участники заполнят шкалы Лайкерта, чтобы оценить свой тепловой комфорт (1 = комфортно, 4 = очень неудобно) и тепловое ощущение (1 = холодно, 4 = нейтрально, 7 = жарко).
|
125 минут
|
|
Тепловой комфорт (поведение)
Временное ограничение: 125 минут
|
Ряд маленьких трубок будет размещен на задней части шеи участника.
Участники будут контролировать температуру воды в этих трубках, поворачивая вентиль.
Это позволит добровольно контролировать температуру шеи от 20 до 35 градусов по Цельсию.
Участники будут проинструктированы контролировать температуру водяной бани, чтобы их шея всегда была термически комфортной.
|
125 минут
|
|
Инфракрасная термография
Временное ограничение: 125 минут
|
Инфракрасная термографическая камера будет использоваться для измерения температуры кожи в надключичной (т.е. ключичной) области.
Это обеспечивает неинвазивную оценку активации бурой жировой ткани.
|
125 минут
|
|
Вызов холодной камеры
Временное ограничение: 125 минут
|
Температура в климатической камере была установлена на 29 градусов по Цельсию (C; 84 градуса по Фаренгейту, F) в начале экспериментального визита.
Находясь в камере, участники будут проинструктированы вести сидячий образ жизни.
Затем камера будет охлаждаться со скоростью 1 градус С за 5 минут до достижения 4 градусов С (39,2 градуса по Фаренгейту) (~125 минут) при скорости ветра 4,5 м/с.
Как только температура воздуха достигнет 4°C, участники останутся в камере еще на 30 минут или до тех пор, пока участник больше не сможет переносить холод или если ректальная температура упадет ниже 35,5°C (95,9°F).
|
125 минут
|
|
24-часовые диетические воспоминания
Временное ограничение: 12 недель
|
Участникам будет предложено записывать все продукты питания, напитки и добавки, потребляемые в течение 24-часового периода до приема добавок, и каждые 2 недели в течение периода приема добавок в общей сложности ~ 7 отзывов о диете, чтобы гарантировать, что пищевые привычки не изменятся в течение 12 часов. недельный период докорма.
|
12 недель
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 125 минут
|
Беспроводные датчики температуры (iButtons, Maxim Inc.) будут прикреплены к 12 участкам тела (лоб, икры, бедра, ступни, четырехглавые мышцы, подколенные сухожилия, грудь, живот, верхняя часть спины, поясница, предплечья и руки) с помощью клейкой ленты. для измерения температуры кожи.
|
125 минут
|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: 10 минут
|
NHPT, тест на ловкость рук, состоит из 9 отверстий (диаметр 10 мм, глубина 15 мм), разделенных расстоянием 32 мм, и 9 штифтов (диаметр 7 мм, длина 32 мм).
Во время теста участникам будет предложено взять колышки из контейнера один за другим и как можно быстрее вставить их в отверстия на доске своей ведущей рукой.
Оценка этого теста - это время, необходимое для завершения каждого теста.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 минут
|
Цифровая манжета для измерения артериального давления будет оценивать артериальное давление в состоянии покоя
|
10 минут
|
|
Удельный вес мочи и тест на беременность
Временное ограничение: 10 минут
|
Статус гидратации определяется удельным весом мочи (USG) с помощью ручного рефрактометра, а USG < 1,020 будет указывать на эгидратацию.
Для женщин с детородным потенциалом небольшой образец мочи будет использоваться для теста на беременность по моче.
|
10 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 125 минут
|
Участники будут подключены к 3-канальной электрокардиограмме (ЭКГ).
|
125 минут
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 10 минут
|
Цифровая манжета для измерения артериального давления будет оценивать частоту пульса в состоянии покоя
|
10 минут
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 10 минут
|
Процедура двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DEXA) будет использоваться для оценки минеральной плотности костей (g.
см-3) на различных сегментах тела (например, на всем теле, туловище, бедре, ноге).
|
10 минут
|
|
Скудная мышечная масса
Временное ограничение: 10 минут
|
Процедура двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) всего тела будет использоваться для оценки сухой мышечной массы (килограммы или фунты) в различных сегментах тела (например, всего тела, туловища, бедер, ног).
|
10 минут
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 10 минут
|
Процедура двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) всего тела будет использоваться для оценки жировой массы (килограммы или фунты) в различных сегментах тела (например, все тело, туловище, бедра, ноги).
|
10 минут
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 10 минут
|
Процедура двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) всего тела будет использоваться для оценки процентного содержания телесного жира (%) в различных сегментах тела (например, все тело, туловище, бедра, ноги).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .