Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3-fettsyror som reglerare av brun fettvävnad under kall exponering

21 maj 2026 uppdaterad av: Tim Mickleborough, Indiana University

Omega-3-fettsyramodulering av brun fettvävnad för arktisk motståndskraft

Denna kliniska prövning kommer att bedöma huruvida fiskoljetillskott kan modulera aktivering av brunt fett, frossa, termisk komfort och hudens blodflöde under kylexponering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna proof-of-concept-studie kommer att genomföras som en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp klinisk studie där 30 friska män och kvinnor (åldrar 18-40 år) kommer att slumpmässigt tilldelas fiskolja (n=20) 7,8 g/dag totalt n-3 PUFA: 3,75 g/dag EPA och 1,5 g/dag DHA) eller placebo (n=20, olivolja) under 12 veckor. Innan tillskott påbörjas, och 6 och 12 veckor efter tillskott, kommer hela kroppens termoreglering att bedömas genom att gradvis sänka lufttemperaturen (från 29°C→4°C, med en vindhastighet på 4,5 m/s) över en 125 minuters period i miljökammare. Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra kvantitativ bestämning av fiskoljetillskott på kroppstemperaturreglering under kylexponering. Detta tillvägagångssätt är nytt eftersom det också tillåter en omfattande bedömning av regleringen av kärnkroppstemperaturen (rektal temperatur) och objektiv kvantifiering av både autonom [metabolisk värmeproduktion (indirekt kalorimetri), BAT-aktivering (infraröd termografi), frossa (accelerometri, elektromyografi), hudblodflöde (laserdoppler)] och beteendemässiga (frivillig kontroll av lokal termisk komfort) termoregulatoriska svar. Fördelen med denna metod är att detta tillvägagångssätt möjliggör bedömning av om tillskott av fiskolja är fördelaktigt vid exponering för kalla miljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Rekrytering
        • Human Perfromance Lab, Indiana University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna, mellan 18 och 40 år.
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5 till 24,9 kg/m2
  • Anses som "måttligt till mycket aktiv" av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)

Exklusions kriterier:

  • Historik med rökning eller rekreationsrökning, hyperlipidemi, hypertoni/kardiovaskulär sjukdom, diabetes, njursjukdom, neurologisk sjukdom, metabol sjukdom och blödningsrubbningar eller försenad koaguleringstid.
  • Att ta SSRI (antidepressiva och ångestmedicin), ADD/ADHD-medicin och kroniskt konsumera smärtstillande medicin (Aleve, Tylenol, CBD, etc).
  • Har eller har haft kroniska sjukdomar i ändtarmen (t.ex. cancer, operation, aktiva hemorrojder, etc.) eller som för närvarande har relaterade akuta tillstånd (diarré, förstoppning, etc.).
  • Har eller har haft en diagnos av störningar relaterade till immunsuppression och/eller autoimmun sjukdom.
  • Är gravid eller planerar att bli gravid.
  • Vilotryck på > 130 mmHg systoliskt eller 90 mmHg diastoliskt.
  • Vilopuls > 100 slag/min.
  • Historia av att regelbundet konsumera fiskoljetillskott och/eller regelbundet äta mer än en fiskmåltid per vecka.
  • Konsumerar mer än en fiskmåltid per vecka under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fiskolja (Omega-3 fettsyror)
15 försökspersoner kommer att få i sig 6 kapslar fiskolja per dag i 12 veckor
Kosttillskott: Fisk olja
Under 12 veckor kommer försökspersonerna att inta 6 kapslar per dag av fiskolja (7,8 g/dag totalt omega--3 fettsyror: 3,75 g/dag EPA och 1,5 g/dag DHA)
Placebo-jämförare: Olivolja
15 försökspersoner kommer att få i sig 6 kapslar olivolja per dag i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Under 12 veckor kommer försökspersonerna att få i sig 6 kapslar per dag med olivolja (varje kapsel innehåller 990 mg olivolja)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperatur:
Tidsram: 125 minuter
Kärnkroppstemperaturen kommer att mätas kontinuerligt med en rektal sond
125 minuter
Metaboliska mätningar (indirekt kalorimetri):
Tidsram: 125 minuter
Metabolisk hastighet kommer att mätas via indirekt kalorimetri (dvs via analys av utandade gaser och ventilation).
125 minuter
Index för Shivering
Tidsram: 125 minuter
Ytmekanomyografi kommer att bedömas med tre triaxiala accelerometrar fästa på huden med hjälp av tejp på bröstet, övre delen av ryggen och låret kommer att användas för att bedöma frossa
125 minuter
Minnesota manuell fingerfärdighetstest (MMDT)
Tidsram: 10 minuter
MMDT [28,29,30] består av en 60-håls, tunn skiva med röda och svarta block (3,7 cm) och består av svarvtestet och placeringstestet. Under vändningstestet kommer att modifieras för att endast använda den dominerande handen. Under denna uppgift tar deltagaren ett block från det övre högra hörnet med sin dominant och placerar den i hålet med sin dominanta hand. Under placeringsprovet tar deltagaren en i taget i sin dominerande hand och placerar det svarta i helheten på tavlan. Betyget för detta test är den tid det tar att slutföra varje test.
10 minuter
Thermal Perception Scales
Tidsram: 125 minuter
Termiska uppfattningar kommer att bedömas med hjälp av Likert-skalor för termiskt obehag och termisk känsla. Termiska uppfattningar kommer att bedömas med hjälp av Likert-skalor för termiskt obehag och termisk känsla. Deltagarna kommer att fylla i Likert-skalor för att bedöma sin termiska komfort (1 = bekväm, 4 = mycket obekväm) och termisk känsla (1 = kall, 4 = neutral, 7 = varm).
125 minuter
Termisk komfort (beteende)
Tidsram: 125 minuter
En serie små rör kommer att placeras på baksidan av deltagarens nacke. Deltagarna kommer att kontrollera temperaturen på vattnet som genomströmmar dessa rör genom att vrida på en ventil. Detta kommer att möjliggöra frivillig kontroll av nacktemperaturer från 20-35 grader Celsius. Deltagarna kommer att instrueras att kontrollera temperaturen på vattenbadet så att deras nacke alltid kommer att vara termiskt bekväm
125 minuter
Infraröd termografi
Tidsram: 125 minuter
En infraröd termografikamera kommer att användas för att mäta hudtemperaturen i den supraklavikulära (dvs nyckelbensregionen). Detta ger en icke-invasiv uppskattning av aktivering av brun fettvävnad
125 minuter
Cold Chamber Challenge
Tidsram: 125 minuter
Miljökammaren inställd på 29 grader Celsius (C; 84 grader Fahrenheit, F) i början av experimentbesöket. Medan de är i kammaren kommer deltagarna att instrueras att vara stillasittande. Kammaren kommer sedan att kylas med en hastighet av 1 grader C per 5 minuter tills 4 grader C (39,2 grader F) uppnås (~125 minuter) med en vindhastighet på 4,5 m/s. När 4 grader C lufttemperatur har uppnåtts kommer deltagarna att stanna kvar i kammaren i ytterligare 30 minuter eller tills deltagaren inte längre kan tolerera kyla eller om rektaltemperaturen faller under 35,5 grader C (95,9 grader F).
125 minuter
24-timmars dietary recalls
Tidsram: 12 veckor
Deltagarna kommer att uppmanas att registrera all mat, dryck och kosttillskott som konsumeras under en 24-timmarsperiod före tillskott och varannan vecka under tillskottsperioden för totalt ~7 dietåterkallelser för att säkerställa att kostvanorna inte förändras under de 12 vecka kompletteringsperiod.
12 veckor
Hudtemperatur
Tidsram: 125 minuter
Trådlösa temperatursensorer (iButtons, Maxim Inc.) kommer att fästas på 12 platser på kroppen (panna, vad, lår, fot, quadriceps, hamstring, bröst, mage, övre rygg, nedre rygg, underarm och hand) med hjälp av tejp för att mäta hudtemperaturen.
125 minuter
Nio håls pinntest (NHPT)
Tidsram: 10 minuter
NHPT, ett manuellt fingerfärdighetstest, består av 9 hål (10 mm diameter, 15 mm djup) åtskilda med 32 mm och 9 pinnar (7 mm diameter, 32 mm längd). Under testet kommer deltagarna att instrueras att ta pinnarna från en behållare en efter en och placera dem i hålen på brädan så snabbt som möjligt, med sin dominerande hand. Betyget för detta test är den tid det tar att slutföra varje test.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 10 minuter
Digital blodtrycksmanschett kommer att utvärdera viloblodtrycket
10 minuter
Urinspecifik vikt och graviditetstest
Tidsram: 10 minuter
Vätskestatus via urinspecifik vikt (USG) av en handhållen refraktometer kommer att användas och USG < 1,020 indikerar euhydrering. För kvinnor i fertil ålder kommer ett litet urinprov att användas för ett uringraviditetstest.
10 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 125 minuter
Deltagarna kommer att kopplas till ett elektrokardiogram med tre avledningar (EKG).
125 minuter
Pulsfrekvens
Tidsram: 10 minuter
Digital blodtrycksmanschett kommer att utvärdera vilopuls
10 minuter
Bentäthet
Tidsram: 10 minuter
En total-kropps Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) procedur kommer att användas för att bedöma bentätheten (t. cm-3) vid olika kroppssegment (t.ex. hela kroppen, bålen, höften, benet).
10 minuter
Ren muskelmassa
Tidsram: 10 minuter
En total-body Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) procedur kommer att användas för att bedöma mager muskelmassa (kilogram eller pounds) vid olika kroppssegment (t.ex. hela kroppen, bålen, höften, ben).
10 minuter
Fettmassa
Tidsram: 10 minuter
En helkropps-DEXA (Dual Energy X-Ray Absorptiometry) procedur kommer att användas för att bedöma fettmassa (kilogram eller pounds) vid olika kroppssegment (t.ex. hela kroppen, bålen, höften, ben).
10 minuter
Kroppsfettprocent
Tidsram: 10 minuter
En total-body Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) procedur kommer att användas för att bedöma kroppsfettprocent (%) vid olika kroppssegment (t.ex. hela kroppen, bålen, höften, ben).
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17715

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera