寒冷暴露中の褐色脂肪組織の調節因子としてのオメガ-3脂肪酸
2024年3月7日 更新者：Tim Mickleborough、Indiana University
北極の回復力のための褐色脂肪組織のオメガ-3脂肪酸調節
この臨床試験では、魚油の補給が寒冷暴露中の褐色脂肪の活性化、震え、体温の快適さ、皮膚の血流を調節できるかどうかを評価します.
調査の概要
詳細な説明
この概念実証研究は、30 人の健康な男女 (18 ～ 40 歳) が無作為に魚油 (n=20 ; 7.8 g/日の合計 n-3 PUFA: 3.75 g/日の EPA および 1.5 g/日の DHA) またはプラセボ (n=20、オリーブ オイル) 条件を 12 週間。
補給を開始する前、および補給後 6 週間および 12 週間で、全身の体温調節を、気温を徐々に下げることによって評価します (29°C から 4°C、風速 4.5 m/s)。環境室で 125 分間。
このアプローチは、寒冷暴露中の体温調節に対する魚油補給の定量的決定を可能にします.
このアプローチは、中核体温 (直腸温度) の調節の包括的な評価と、自律神経 [代謝熱産生 (間接熱量測定)、BAT 活性化 (赤外線サーモグラフィ)、震え (加速度計、筋電図)、皮膚血流（レーザードップラー）]および行動（局所的な熱的快適性の自発的制御）体温調節反応。
この方法論の利点は、このアプローチにより、寒い環境にさらされている間に魚油の補給が有益であるかどうかの評価が可能になることです.
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Timothy D Mickleborough, PhD
- 電話番号：812-855-0753
- メール：tmickleb@indiana.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abigail S Sogard, B.S.
- メール：asogard@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- 募集
- Human Perfromance Lab, Indiana University
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コンタクト：
- Timothy Mickleborough, PhD
- メール：tmickleb@inidana.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの男女。
- ボディマス指数 (BMI) 18.5 から 24.9 kg/m2
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) および Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) によって「中程度から高度に活動的」と見なされます
除外基準:
- -喫煙またはレクリエーション喫煙、高脂血症、高血圧/心血管疾患、糖尿病、腎疾患、神経疾患、代謝性疾患、および出血性疾患または凝固時間の遅延の履歴。
- SSRI (抗うつ薬と不安薬)、ADD/ADHD 薬を服用し、鎮痛薬 (Aleve、Tylenol、CBD など) を慢性的に摂取する。
- 直腸の慢性疾患（例：がん、手術、活動性痔核など）を持っている、または持っていた、または現在関連する急性状態（下痢、便秘など）を持っている人。
- -免疫抑制および/または自己免疫疾患に関連する障害の診断を受けている、または診断を受けている。
- 妊娠中または妊娠を計画している。
- -安静時血圧が収縮期130mmHg以上または拡張期90mmHg。
- 安静時の脈拍数が 100 bpm を超える。
- 定期的に魚油サプリメントを摂取したり、1 週間に複数の魚粉を定期的に食べたりした履歴。
- -研究中、週に1回以上の魚粉を消費します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：魚油（オメガ3脂肪酸）
15 人の被験者が、1 日あたり 6 カプセルの魚油を 12 週間摂取します。
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12 週間、被験者は 1 日あたり 6 カプセルの魚油を摂取します (7.8 g/日の総オメガ - 3 脂肪酸: 3.75 g/日の EPA および 1.5 g/日の DHA)。
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プラセボコンパレーター：オリーブオイル
15 人の被験者が 1 日あたり 6 カプセルのオリーブオイルを 12 週間摂取します
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12週間、被験者は1日あたり6カプセルのオリーブオイルを摂取します（各カプセルには990 mgのオリーブオイルが含まれています）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア温度:
時間枠：125分
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深部体温は、直腸プローブによって継続的に測定されます
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125分
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代謝測定 (間接熱量測定):
時間枠：125分
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代謝率は、間接熱量測定によって測定されます (つまり、呼気ガスと換気の分析によって)。
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125分
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震えの指標
時間枠：125分
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表面メカノグラフィーは、胸部、背中上部、太ももに粘着テープを使用して皮膚に接着された3つの三軸加速度計によって評価され、震えを評価するために使用されます
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125分
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ミネソタ手先の器用さテスト (MMDT)
時間枠：10分
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MMDT [28,29,30] は、赤と黒のブロック (3.7cm) を備えた 60 穴の薄い板で構成され、回転テストと配置テストで構成されます。
旋回テスト中は、利き手のみを使用するように変更されます。
このタスク中、参加者は利き手で右上隅からブロックを取り、利き手で穴に入れます。
配置テスト中、参加者は利き手で一度に 1 つずつ取り、全体の黒をボードに配置します。
このテストの採点は、各テストを完了するのにかかる時間です。
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10分
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熱知覚スケール
時間枠：125分
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熱的知覚は、熱的不快感と熱的感覚のリッカート尺度を使用して評価されます。
熱的知覚は、熱的不快感と熱的感覚のリッカート尺度を使用して評価されます。
参加者は、熱的快適性 (1 = 快適、4 = 非常に不快) と熱感覚 (1 = 寒さ、4 = 普通、7 = 暑さ) を評価するためにリッカート尺度を完成させます。
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125分
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温熱快適性（挙動）
時間枠：125分
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一連の小さなチューブが参加者の首の後ろに配置されます。
参加者は、バルブを回してこれらのチューブに灌流する水の温度を制御します。
これにより、首の温度を摂氏20〜35度に自発的に制御できます。
参加者は、首が常に熱的に快適になるように、水浴の温度を制御するように指示されます。
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125分
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赤外線サーモグラフィ
時間枠：125分
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赤外線サーモグラフィ カメラを使用して、鎖骨上 (鎖骨) 領域の皮膚温度を測定します。
これにより、褐色脂肪組織の活性化を非侵襲的に推定できます
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125分
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コールドチャンバーチャレンジ
時間枠：125分
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環境チャンバーは、実験訪問の開始時に摂氏 29 度 (C; 華氏 84 度) に設定されました。
会議室にいる間、参加者は座りっぱなしになるように指示されます。
その後、風速 4.5 m/s で 4 ℃ (39.2 deg F) に達するまで (約 125 分)、チャンバーは 5 分ごとに 1 ℃ の速度で冷却されます。
気温が 4 ℃ に達したら、参加者はさらに 30 分間、または参加者が寒さに耐えられなくなるまで、または直腸温度が 35.5 ℃ (95.9 度 F) を下回るまでチャンバー内にとどまります。
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125分
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24 時間の食事リコール
時間枠：12週間
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参加者は、補給前の24時間の期間中に消費されたすべての食品、飲料、およびサプリメントを記録し、補給期間中に2週間ごとに合計〜7回の食事リコールを記録して、12時間以内に食習慣が変わらないようにするよう求められます。週間補充期間。
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12週間
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皮膚温度
時間枠：125分
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ワイヤレス温度センサー (iButton、Maxim Inc.) は、身体の 12 箇所 (額、ふくらはぎ、太もも、足、大腿四頭筋、ハムストリング、胸、腹部、背中上部、背中下部、前腕、および手) に粘着テープを使用して取り付けられます。皮膚温度を測定します。
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125分
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9 穴ペグ テスト (NHPT)
時間枠：10分
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手先の器用さを測る NHPT は、32mm 間隔で 9 つの穴 (直径 10mm、深さ 15mm) と 9 つのペグ (直径 7mm、長さ 32mm) で構成されています。
テスト中、参加者は容器からペグを 1 つずつ取り出し、利き手でボードの穴にできるだけ早く配置するように指示されます。
このテストの採点は、各テストを完了するのにかかる時間です。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：10分
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デジタル血圧カフは、安静時の血圧を評価します
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10分
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尿比重と妊娠検査
時間枠：10分
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ハンドヘルド屈折計による尿比重（USG）による水分補給状態が利用され、USG <1.020は水分補給を示します。
出産の可能性のある女性の場合、少量の尿サンプルを尿妊娠検査に使用します。
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10分
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心拍数
時間枠：125分
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参加者は 3 誘導心電図 (ECG) に接続されます。
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125分
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脈拍数
時間枠：10分
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デジタル血圧カフは、安静時の脈拍数を評価します
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10分
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骨密度
時間枠：10分
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全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) 手順を使用して、骨ミネラル密度 (g.
cm-3) さまざまな身体部分 (全身、体幹、腰、脚など) で。
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10分
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除脂肪筋肉量
時間枠：10分
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全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) 手順を使用して、さまざまな身体部分 (全身、体幹、股関節、脚など) の除脂肪筋肉量 (キログラムまたはポンド) を評価します。
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10分
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脂肪量
時間枠：10分
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全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) 手順を使用して、さまざまな身体部分 (全身、体幹、腰、脚など) の脂肪量 (キログラムまたはポンド) を評価します。
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10分
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体脂肪率
時間枠：10分
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全身の二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) 手順を使用して、さまざまな身体部分 (全身、体幹、股関節、脚など) の体脂肪率 (%) を評価します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timothy D Mickleborough, PhD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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