Acides gras oméga-3 en tant que régulateurs du tissu adipeux brun lors d'une exposition au froid
21 mai 2026 mis à jour par: Tim Mickleborough, Indiana University
Modulation des acides gras oméga-3 du tissu adipeux brun pour la résilience arctique
Cet essai clinique évaluera si la supplémentation en huile de poisson peut moduler l'activation de la graisse brune, les frissons, le confort thermique et le flux sanguin cutané lors d'une exposition au froid.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de preuve de concept sera menée sous la forme d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en groupes parallèles dans lequel 30 hommes et femmes en bonne santé (âgés de 18 à 40 ans) seront assignés au hasard à l'huile de poisson (n = 20 ; 7,8 g/jour d'AGPI n-3 totaux : 3,75 g/jour d'EPA et 1,5 g/jour de DHA) ou placebo (n=20, huile d'olive) pendant 12 semaines.
Avant de commencer la supplémentation, et à 6 et 12 semaines après la supplémentation, la thermorégulation de tout le corps sera évaluée en réduisant progressivement la température de l'air (de 29°C→4°C, avec une vitesse du vent de 4,5 m/s) sur une Période de 125 minutes dans une chambre climatique.
Cette approche permettra une détermination quantitative de la supplémentation en huile de poisson sur la régulation de la température corporelle pendant l'exposition au froid.
Cette approche est nouvelle car elle permet également une évaluation complète de la régulation de la température corporelle centrale (température rectale) et une quantification objective à la fois autonome [production de chaleur métabolique (calorimétrie indirecte), activation de BAT (thermographie infrarouge), frissons (accélérométrie, électromyographie), flux sanguin cutané (laser Doppler)] et comportementales (contrôle volontaire du confort thermique local) des réponses thermorégulatrices.
L'avantage de cette méthodologie est que cette approche permettra d'évaluer si la supplémentation en huile de poisson est bénéfique lors d'une exposition à des environnements froids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Timothy D Mickleborough, PhD
- Numéro de téléphone: 812-855-0753
- E-mail: tmickleb@indiana.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abigail S Sogard, B.S.
- E-mail: asogard@iu.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Recrutement
- Human Perfromance Lab, Indiana University
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Contact:
- Timothy Mickleborough, PhD
- E-mail: tmickleb@inidana.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, âgés de 18 à 40 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 24,9 kg/m2
- Considéré comme "modérément à très actif" par l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) et le Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme ou de tabagisme récréatif, d'hyperlipidémie, d'hypertension/maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie rénale, de maladie neurologique, de maladie métabolique et de troubles hémorragiques ou retard du temps de coagulation.
- Prendre des ISRS (antidépresseurs et anxiolytiques), des médicaments pour le TDA/TDAH et consommer de manière chronique des analgésiques (Aleve, Tylenol, CBD, etc.).
- Avoir ou avoir eu des troubles chroniques du rectum (par exemple, cancer, chirurgie, hémorroïdes actives, etc.) ou qui ont actuellement des affections aiguës connexes (diarrhée, constipation, etc.).
- Avoir ou avoir eu un diagnostic de troubles liés à la suppression immunitaire et/ou à une maladie auto-immune.
- êtes enceinte ou envisagez de l'être.
- Pression artérielle au repos > 130 mmHg systolique ou 90 mmHg diastolique.
- Pouls au repos > 100 bpm.
- Antécédents de consommation régulière de suppléments d'huile de poisson et/ou de consommation régulière de plus d'un repas de poisson par semaine.
- Consommer plus d'un repas de poisson par semaine pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile de poisson (acides gras oméga-3)
15 sujets ingéreront 6 gélules d'huile de poisson par jour pendant 12 semaines
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Pendant 12 semaines, les sujets ingèrent 6 gélules par jour d'huile de poisson (7,8 g/jour d'acides gras oméga-3 totaux : 3,75 g/jour d'EPA et 1,5 g/jour de DHA)
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Comparateur placebo: Huile d'olive
15 sujets vont ingérer 6 gélules d'huile d'olive par jour pendant 12 semaines
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Pendant 12 semaines, les sujets ingèrent 6 capsules par jour d'huile d'olive (chaque capsule contient 990 mg d'huile d'olive)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température à cœur :
Délai: 125 minutes
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La température corporelle centrale sera mesurée en continu par une sonde rectale
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125 minutes
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Mesures métaboliques (calorimétrie indirecte) :
Délai: 125 minutes
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Le taux métabolique sera mesuré par calorimétrie indirecte (c'est-à-dire via l'analyse des gaz expirés et la ventilation).
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125 minutes
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Indices de frissons
Délai: 125 minutes
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La mécanomyographie de surface sera évaluée par trois accéléromètres triaxiaux collés à la peau à l'aide de ruban adhésif sur la poitrine, le haut du dos et la cuisse seront utilisés pour évaluer les frissons
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125 minutes
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Test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT)
Délai: 10 minutes
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Le MMDT [28, 29, 30] consiste en une planche mince à 60 trous avec des blocs rouges et noirs (3,7 cm) et comprend le test de rotation et le test de placement.
Pendant le test de virage sera modifié pour n'utiliser que la main dominante.
Au cours de cette tâche, le participant prend un bloc du coin supérieur droit avec son dominant et le place dans le trou avec sa main dominante.
Lors du test de placement, le participant en prend un à la fois dans sa main dominante et place le noir dans son ensemble sur le plateau.
La notation de ce test est le temps qu'il faut pour terminer chaque test.
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10 minutes
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Échelles de perception thermique
Délai: 125 minutes
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Les perceptions thermiques seront évaluées à l'aide des échelles de Likert pour l'inconfort thermique et la sensation thermique.
Les perceptions thermiques seront évaluées à l'aide des échelles de Likert pour l'inconfort thermique et la sensation thermique.
Les participants rempliront des échelles de Likert pour évaluer leur confort thermique (1 = confortable, 4 = très inconfortable) et leur sensation thermique (1 = froid, 4 = neutre, 7 = chaud).
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125 minutes
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Confort thermique (comportement)
Délai: 125 minutes
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Une série de petits tubes sera placée à l'arrière du cou du participant.
Les participants contrôleront la température de l'eau perfusant ces tubes en tournant une vanne.
Cela permettra le contrôle volontaire des températures du cou de 20 à 35 degrés Celsius.
Les participants seront invités à contrôler la température du bain-marie afin que leur cou soit toujours thermiquement confortable
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125 minutes
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Thermographie infrarouge
Délai: 125 minutes
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Une caméra de thermographie infrarouge sera utilisée pour mesurer la température de la peau dans la région supraclaviculaire (c'est-à-dire la clavicule).
Cela fournit une estimation non invasive de l'activation du tissu adipeux brun
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125 minutes
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Défi de la chambre froide
Délai: 125 minutes
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La chambre climatique réglée à 29 degrés Celsius (C; 84 degrés Fahrenheit, F) au début de la visite expérimentale.
Pendant qu'ils sont dans la chambre, les participants seront invités à être sédentaires.
La chambre sera ensuite refroidie à un taux de 1 deg C toutes les 5 minutes jusqu'à ce que 4 deg C (39,2 deg F) soient atteints (~125 minutes) avec une vitesse de vent de 4,5 m/s.
Une fois que la température de l'air de 4 deg C est atteinte, les participants resteront dans la chambre pendant 30 minutes supplémentaires ou jusqu'à ce que le participant ne puisse plus tolérer le froid ou si la température rectale tombe en dessous de 35,5 deg C (95,9 deg F).
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125 minutes
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Rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 12 semaines
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Les participants seront invités à enregistrer tous les aliments, boissons et suppléments consommés pendant une période de 24 heures avant la supplémentation, et toutes les 2 semaines pendant la période de supplémentation pour un total d'environ 7 rappels alimentaires afin de s'assurer que les habitudes alimentaires ne changent pas pendant les 12 période de supplémentation d'une semaine.
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12 semaines
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Température de la peau
Délai: 125 minutes
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Des capteurs de température sans fil (iButtons, Maxim Inc.) seront fixés à 12 emplacements du corps (front, mollet, cuisse, pied, quadriceps, ischio-jambiers, poitrine, abdomen, haut du dos, bas du dos, avant-bras et main) à l'aide de ruban adhésif pour mesurer la température de la peau.
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125 minutes
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Test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: 10 minutes
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Le NHPT, un test de dextérité manuelle, se compose de 9 trous (10 mm de diamètre, 15 mm de profondeur) séparés de 32 mm et de 9 chevilles (7 mm de diamètre, 32 mm de longueur).
Pendant le test, les participants seront invités à prendre les piquets d'un récipient un par un et à les placer dans les trous du plateau le plus rapidement possible, avec leur main dominante.
La notation de ce test est le temps qu'il faut pour terminer chaque test.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 10 minutes
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Le brassard de tension artérielle numérique évaluera la pression artérielle au repos
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10 minutes
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Test de gravité spécifique de l'urine et de grossesse
Délai: 10 minutes
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L'état d'hydratation via la gravité spécifique de l'urine (USG) par un réfractomètre portable sera utilisé et USG <1,020 indiquera une euhydratation.
Pour les femmes en âge de procréer, un petit échantillon d'urine sera utilisé pour un test de grossesse urinaire.
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10 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 125 minutes
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Les participants seront connectés à un électrocardiogramme (ECG) à 3 dérivations.
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125 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 10 minutes
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Le brassard de tension artérielle numérique évaluera le pouls au repos
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10 minutes
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Densité minérale osseuse
Délai: 10 minutes
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Une procédure d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) du corps entier sera utilisée pour évaluer la densité minérale osseuse (g.
cm-3) au niveau de divers segments du corps (par exemple, corps entier, tronc, hanche, jambe).
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10 minutes
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La masse musculaire maigre
Délai: 10 minutes
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Une procédure d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) du corps entier sera utilisée pour évaluer la masse musculaire maigre (kilogrammes ou livres) dans divers segments du corps (par exemple, corps entier, tronc, hanche, jambe).
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10 minutes
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Masse grasse
Délai: 10 minutes
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Une procédure d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) du corps entier sera utilisée pour évaluer la masse grasse (kilogrammes ou livres) dans divers segments du corps (par exemple, corps entier, tronc, hanche, jambe).
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10 minutes
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 10 minutes
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Une procédure d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) du corps entier sera utilisée pour évaluer le pourcentage de graisse corporelle (%) dans divers segments du corps (par exemple, corps entier, tronc, hanche, jambe).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Première publication (Réel)
20 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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