컴퓨터를 이용한 실시간 폴립 검출 시스템이 성인 대장내시경에 미치는 영향 검토 (COPILOT)
컴퓨터 보조 실시간 용종 검출 시스템이 성인 대장내시경에 미치는 영향에 대한 종합적인 검토(COPILOT 연구) - 단일 기관 입양 경험
배경:
대장 내시경 중 선종 폴립을 제거하면 대장암 관련 사망을 장기적으로 예방할 수 있습니다. 최근 대장의 일상적인 내시경 평가를 강화하여 선종 발견률(ADR)을 향상시키기 위해 인공 지능 플랫폼을 사용하는 데 많은 관심이 있습니다. 현재까지 폴립의 컴퓨터 지원 검출(CADe)은 절차 후 합병증의 부수적인 증가 없이 ADR의 상당한 증가와 함께 안전한 것으로 나타났습니다.
목표:
우리는 결장경 검사를 위한 폴립 검출 및 교육의 보조 수단으로서의 효과를 정당화하기 위해 ADPC(ADR) 및 결장경 검사(ADPC)당 검출된 선종을 증가시키기 위해 다민족 아시아인 인구(싱가포르)에서 GI GeniusTM 지능형 내시경 모듈의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
이 연구는 2년에 걸쳐 수행되는 단일 기관 코호트 연구입니다. Sengkang General Hospital은 연간 약 12,500건의 대장 내시경 검사를 실시하며, 매월 평균 1,040건의 대장 내시경 검사를 실시합니다. 따라서 사례 규모를 고려할 때 이 연구 기간 동안 내시경 의사들 사이에서 ADR의 차이를 감지할 수 있을 것으로 기대합니다.
하위 그룹 분석의 일부로 GI GeniusTM 지능형 내시경 모듈을 사용하거나 사용하지 않은 수습 내시경 의사의 ADR 비율을 비교하여 교육 도구/교육 보조 도구로서의 유용성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2년에 걸쳐 수행되는 단일 기관 코호트 연구입니다. GI Genius가 장착된 내시경실의 표준 치료 기능인 GI Genius의 AI 안내로 대장 내시경을 수행할 환자를 전향적으로 모집하고 AI 기술을 사용할 수 없었을 때의 과거 데이터와 비교할 것입니다. 2018년 1월~2021년 1월). 이 과거 데이터는 SKH의 내시경에 대해 수행된 공개된 감사의 일부로 이미 수집되었습니다. 이 과거 코호트에 대해 수집된 데이터는 OTMU(연구에 참여하지 않은 사람)에서 수집한 익명 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
AI 보조 내시경 검사(2023년 1월 4일 - 2025년 3월 31일)를 받는 예비 코호트의 경우:
여기에는 우리 기관에서 대장 내시경 검사를 받는 모든 성인 환자가 포함됩니다. 불완전하거나 실패한 대장내시경 검사, 굴곡성 결장경검사, 이전 대장암 또는 이전 결장 절제술 후 대장내시경 검사를 받은 환자, 장 준비가 불량한 환자는 내시경 의사가 결장에 대한 평가가 불완전하다고 간주할 때 분석에서 제외됩니다.
연구 코디네이터는 ADR, ADPC 및 PDR을 확인하기 위해 환자의 인구 통계학적 데이터, 절차 관련 데이터 및 대장 내시경 검사의 조직학적 보고서의 조직학을 수집합니다.
이 코디네이터는 연구 팀과 독립적이며 데이터 분석에 참여하지 않습니다. 효과적인 장벽을 갖기 위해(연구 팀이 수집된 데이터에서 환자를 식별할 수 없도록) 코디네이터는 신뢰할 수 있는 독립 당사자 역할을 합니다. ADR ADPC 및 PDR 분석을 위한 연구 팀. 연구팀은 환자를 다시 식별하려고 시도하지 않을 것입니다.
데이터 분석:
후속 분석은 3개월마다 연구팀이 내시경 전문의의 절대 ADR과 ADPC를 검토하여 실시한다. 전향적으로 수집된 데이터를 과거 코호트 데이터와 비교함으로써 ADR, PDR 및 ADPC 개선에 있어 GI Genius의 효과를 평가할 수 있습니다. 추가된 AI 기능의 비용 효율성을 분석하기 위해 비용 분석을 수행할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frederick H Koh, FRCSEd
- 전화번호: +65-84281117
- 이메일: frederick.koh.h.x@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 544886
- 모병
- Sengkang General Hospital
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연락하다:
- Frederick H Koh, FRCSEd
- 전화번호: 65 84281117
- 이메일: frederick.koh.h.x@singhealth.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 기관에서 대장 내시경 검사를 받는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 불완전하거나 실패한 대장내시경 검사, 굴곡성 결장경검사, 이전 결장직장암 또는 이전 대장 절제술 후 대장내시경 검사를 받은 환자, 대장 준비가 불량한 환자, 내시경 의사가 결장에 대한 평가가 불완전하다고 간주할 때
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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컴퓨터 보조 폴립 감지
CADe 지원 프로그램으로 대장내시경 검사를 받는 환자
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CADe 지원 프로그램(GI Genius)
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CADe 없이
CADe 지원 프로그램 없이 대장내시경 검사를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADR
기간: 조직학적 결과가 반환되기까지 2주
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선종 발견율
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조직학적 결과가 반환되기까지 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADPC
기간: 2주, 조직학적 결과 반환
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대장내시경 검사당 선종 발견율
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2주, 조직학적 결과 반환
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frederick H Koh, FRCSEd, Sengkang General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/2695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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