Überprüfung der Auswirkungen eines computergestützten Echtzeit-Polypenerkennungssystems auf die Koloskopie bei Erwachsenen (COPILOT)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Kohortenstudie an einer einzelnen Institution, die über einen Zeitraum von 2 Jahren durchgeführt wird. Wir werden prospektiv Patienten rekrutieren, die ihre Koloskopie unter KI-Anleitung des GI Genius durchführen lassen würden, was eine Standardversorgungsfunktion in den mit dem GI Genius ausgestatteten Endoskopieräumen ist, und sie mit historischen Daten vergleichen, als die KI-Technologie nicht verfügbar war ( Januar 2018-Januar 2021). Diese historischen Daten wurden bereits im Rahmen eines veröffentlichten Audits für die Endoskopie des SKH erhoben. Die für diese historische Kohorte gesammelten Daten stammen aus einer anonymisierten Datenbank, die von der OTMU (die nicht an der Studie beteiligt ist) gesammelt wurden.

Für die voraussichtliche Kohorte, die sich einer KI-gestützten Endoskopie unterzieht (1.4.2023 - 31.3.2025):

Dazu gehören alle erwachsenen Patienten, die sich in unserer Einrichtung einer Darmspiegelung unterziehen. Patienten mit unvollständiger oder fehlgeschlagener Koloskopie, flexibler Sigmoidoskopie, Koloskopie nach früheren Darmkrebserkrankungen oder früheren Darmresektionen, Patienten mit schlechter Darmvorbereitung, wenn der Endoskopiker eine unvollständige Beurteilung des Dickdarms annimmt, werden von der Analyse ausgeschlossen.

Demografische Patientendaten, verfahrensbezogene Daten sowie Histologie aus histologischen Berichten ihrer Koloskopie würden von Forschungskoordinatoren gesammelt, um ADR, ADPC und PDR zu ermitteln.

Diese Koordinatoren sind vom Studienteam unabhängig und nehmen nicht an der Analyse der Daten teil. Um eine wirksame Barriere zu haben (damit das Studienteam die Patienten nicht anhand der gesammelten Daten identifizieren kann), fungieren die Koordinatoren daher als vertrauenswürdige unabhängige Partei, die die Daten extrahiert/anonymisiert, bevor sie an das übergeben werden Studienteam zur Analyse der UAW ADPC und PDR. Das Studienteam wird nicht versuchen, die Patienten wieder zu identifizieren.

Datenanalyse:

Eine nachfolgende Analyse wird alle 3 Monate durchgeführt, indem das Studienteam die absolute ADR und ADPC unter den Endoskopikern überprüft. Durch den Vergleich dieser prospektiv erhobenen Daten mit den historischen Kohortendaten wären wir in der Lage, die Wirksamkeit des GI Genius bei der Verbesserung von ADR, PDR und ADPC zu bewerten. Eine Kostenanalyse kann auch durchgeführt werden, um die Kosteneffektivität der hinzugefügten KI-Funktion zu analysieren.