호흡근 훈련과 환자 교육이 만성 변비 결과에 미치는 영향
2024년 12월 9일 업데이트: Lawrence Cahalin, University of Miami
환자가 보고한 변비 결과 점수에 대한 하이브리드 원격 의료 플랫폼을 활용하는 환자 교육과 통합된 광범위하게 접근 가능한 호흡근 훈련 프로그램의 영향: 골반저 이상 치료를 위한 요청
이 연구의 주요 목표는 호흡근 훈련(IMT)과 호기근 훈련(EMT)을 모두 포함하는 호흡근 훈련 프로그램이 호흡에 대한 환자 교육과 결합된 호흡근 성능 기반 조치를 개선하는 것을 목표로 하는지 여부를 결정하는 것입니다. 화장실은 만성 변비(CC)가 있는 개인의 환자 만족도 점수를 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- CC에 대한 불만 및 관련 증상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 학습 지침을 준수하는 능력
- 다음 중 2개 이상을 보고합니다: 배변의 25% 이상 동안 긴장, 배변의 25% 이상 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변, 배변의 25% 이상 불완전한 배변 감각, 배변의 25% 이상을 촉진하기 위한 수동 조작 , 배변의 25% 이상에서 항문직장 폐쇄/폐색의 느낌, 주당 3회 미만의 작은 배변.
제외 기준:
- 2도 이상의 직장 탈출증
- 임신
- 인지 장애
- 현재 골반기저근 기능 장애와 관련된 상태에 대한 물리 치료 치료를 받고 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 의사의 승인 없이 최근 수술
- 안전하게 운동하는 능력을 방해하는 약물 사용
- 확인된 섭식 장애에서 회복 중인 개인
- 최근 설명되지 않는 체중 감소가 한 달 이내에 >10lbs.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 교육이 포함된 하이브리드 원격 의료 흡기 및 호기 근육 훈련 프로그램
참가자는 8주 동안 흡기 및 호기 근력을 모두 훈련하는 Breather라는 장치를 사용하여 가정 호흡 근육 훈련 프로그램을 수행하도록 지시받습니다.
그들은 또한 배변과 최적의 배변 자세를 통과하기 위한 적절한 호흡 기술에 대한 환자 교육을 제공받을 것입니다.
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피험자가 PIMax 및 PEmax를 측정하기 위해 Pro2Fit 장치를 사용하여 호흡근 테스트를 받는 테스트 세션이 열립니다.
이 세션 동안 피험자는 제공된 장치인 Breather를 사용하여 호흡근 훈련 홈 프로그램에 대해 교육을 받습니다.
그들은 VAS(Visual Analogue Scale) 척도에서 5-7의 난이도로 8주 동안 하루에 두 번, 10회씩 2세트의 호흡 운동으로 구성된 이 프로그램을 수행하도록 지시받을 것입니다.
피험자는 장치 "Breather Coach"에 대한 무료 컴패니언 응용 프로그램을 활용하여 매일 훈련 프로그램을 따르는 방법을 보여줍니다.
피험자가 기술 사용에 문제가 있는 경우 세션을 완료할 때 기록할 물리적 로그가 제공됩니다.
스터디 코디네이터와의 10~15분 Zoom 세션은 일주일에 한 번 진행되어 프로그램이 어떻게 진행되고 있는지, 규정 준수 여부 및 저항이 증가할 수 있는지 여부를 확인합니다.
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활성 비교기: 연구 개입 없이 치료 물리 치료의 표준
바이오피드백 치료, 도수치료, 치료적 운동, 장 건강 개선 교육 등의 중재를 포함하는 표준 물리치료를 약 8주간 받은 참가자의 과거 대조군.
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바이오피드백 요법, 수동 요법, 치료적 운동 및 환자 교육으로 구성된 마이애미 대학교에서 만성 변비에 대한 표준 물리 치료 치료를 받는 환자 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 증상에 대한 환자 평가의 변화(PAC-SYM)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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PAC-SYM 설문지는 복부, 직장 및 대변의 세 가지 하위 척도로 구성된 12개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0-4로 점수가 매겨집니다(0: 없음, 1: 약함, 2: 보통, 3: 심함, 4: 매우 심함).
최종 점수는 합계 점수의 평균을 항목 수로 나눈 값으로, 범위는 0: 없음, 1: 약함, 2: 보통, 3: 심함, 4: 매우 심함입니다.
총 원시 점수의 범위는 0-48이지만 평균 점수는 0-4의 변비 수준을 나타내는 데 사용되며 숫자가 높을수록 변비의 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(PImax)의 변화
기간: 기준선 및 8주
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PImax는 Pro2fit 장치 및 애플리케이션을 사용하여 증분 호흡 지구력(TIRE) 테스트를 통해 측정됩니다.
값은 cmH20으로 표시됩니다.
최소 점수는 0이며 더 높은 값은 더 큰 흡기 근력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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최대 호기압(PEmax)의 변화
기간: 기준선 및 8주
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PEmax는 Pro2fit 장치 및 응용 프로그램을 사용하여 증분 호흡 지구력(TIRE) 테스트를 통해 측정됩니다.
최소 점수는 0이며 더 높은 값은 더 큰 호기 근력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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병원 우울증 및 불안 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선 및 8주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 각각 7개 항목으로 구성된 2개의 하위 척도가 포함된 14개 항목 설문지입니다.
두 하위 척도 모두 8-10점 사이의 점수는 경미한 우울증 또는 불안을 나타내고 11-21점 범위의 점수는 우울증 또는 불안 장애를 나타냅니다.
HADS의 불안 및 우울증 하위 척도 모두에 대한 컷오프 점수가 8 이상인 것이 장-뇌 상호작용 장애인 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 우울증과 불안을 식별하는 데 최적인 것으로 제안되었습니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Cahalin, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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