HIV 감염 피험자에서 증상이 있는 헤르페스 바이러스 I 및 II의 빈도에 대한 48주 관찰 연구 (HSVHIV)
2023년 4월 9일 업데이트: Global Research Institute
이 연구는 고활성 항레트로바이러스 요법으로 HIV 바이러스가 조절되는 HIV 양성 환자에서 단순 포진 바이러스(HSV) 1 및 2 발생 빈도를 조사하는 관찰, 코호트, 전향적 연구입니다.
우리는 50명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선별 과정의 일부로 환자가 HIV 양성이고 HSV 1 또는 HSV 2에 대한 항체가 있는지 확인할 것입니다.
그렇다면 환자의 기본 HIV-PCR, CD4, 약물을 포함한 내과 병력을 첫날에 얻을 것입니다.
환자가 헤르페스 조절 약물을 복용하고 있는지 여부.
환자가 HSV의 발적이라고 느끼는 것이 있으면 병원에 와서 병변을 배양하고 환자의 HIV-PCR 및 CD4도 채취합니다.
그렇지 않으면 환자는 3개월마다 전화 후속 조치를 받아 건강이나 약물에 변화가 있었는지 확인합니다.
주요 종점은 HIV 환자의 발병과 CD4 세포 및/또는 HIV 및/또는 헤르페스 약물 치료 사이에 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorge E Rodriguez, M.D.
- 전화번호: 4 (323) 934-3690
- 이메일: 2jrodmd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Michael S Gottlieb, M.D.
- 전화번호: (323) 215-1725
- 이메일: drmichael.gottlieb@gmail.com
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90036
- 모병
- Global Research Institute
-
연락하다:
- Michael S Gottlieb, M.D.
- 전화번호: (323) 215-1725
- 이메일: drmichael.gottlieb@gmail.com
-
연락하다:
- Jorge E Rodrigiuez, MD
- 전화번호: 4 323-934-3690
- 이메일: 2jrodmd@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jorge E Rodriguez, MD
-
부수사관:
- Michael S. Gottlieb, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단순포진바이러스 1 또는 단순포진바이러스 2에 대한 HIV 항체 및 IgG 또는 IgM 항체에 대해 양성인 환자
설명
포함 기준:
- 대상자는 스크리닝 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 남성, 여성, 트랜스젠더 남성 및 트랜스젠더 여성
- HIV 양성
- HSV-1/및 HSV-2에 대한 양성 항체
- 임신 가능성이 있는 여성의 경우 스크리닝 시 음성 임신 테스트를 기록했습니다.
제외 기준:
- 활성 기회 감염
- 현재 화학 요법
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학
기간: 48주
|
HIV 양성 환자에서 HSV 발생 빈도.
|
48주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공동 이환
기간: 48주
|
환자 CD4 수 및/또는 HIV-PCR과 HSV 발생의 상관관계
|
48주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GlobalResearch
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Rational Vaccine과 공유
IPD 공유 기간
연구가 끝날 때
IPD 공유 액세스 기준
전체 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .