Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

48týdenní observační studie frekvence symptomatického herpesviru I a II u pacientů infikovaných HIV (HSVHIV)

9. dubna 2023 aktualizováno: Global Research Institute
Tato studie je observační, kohortová, prospektivní studie sledující frekvenci propuknutí viru Herpes Simplex (HSV) 1 a nebo 2 u HIV pozitivních pacientů, u nichž je virus HIV kontrolován vysoce aktivní antiretrovirovou terapií. Zapíšeme padesát (50) pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci screeningu potvrdíme, že pacienti jsou HIV pozitivní a mají protilátky proti HSV 1 nebo HSV 2. Pokud ano, získáme od pacienta výchozí HIV-PCR, CD4, mediální anamnézu včetně léků v první den. Zda pacient užívá nějaké léky na kontrolu herpesu nebo žádné léky. Pokud má pacient to, co považuje za vzplanutí HSV, přijde na kliniku, kde bude léze kultivována a budou také získány pacientovy HIV-PCR a CD4. V opačném případě bude pacient dostávat telefonické kontroly každé tři měsíce, aby se zjistilo, zda došlo ke změně jeho zdravotního stavu nebo léků. Hlavním cílem je zjistit, zda existuje korelace mezi propuknutím onemocnění u pacientů s HIV a jejich buňkami CD4 a/nebo léky na HIV a/nebo herpes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Telefonní číslo: 4 (323) 934-3690
  • E-mail: 2jrodmd@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Nábor
        • Global Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jorge E Rodrigiuez, MD
          • Telefonní číslo: 4 323-934-3690
          • E-mail: 2jrodmd@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou pozitivní na HIV protilátky a IgG nebo IgM protilátky proti viru Herpes Simplex 1 nebo Herpes Simplex 2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt musí být v době screeningu starší 18 let
  2. Muži, ženy, transgender muži a transgender ženy
  3. HIV pozitivní
  4. Pozitivní protilátka proti HSV-1/a nebo HSV-2
  5. Pokud je žena v plodném věku, doložený negativní těhotenský test v době screeningu.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní oportunní infekce
  2. Současná chemoterapie
  3. Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologie
Časové okno: 48 týdnů
Četnost propuknutí HSV u HIV pozitivních pacientů.
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Co Morbidita
Časové okno: 48 týdnů
Korelace propuknutí HSV s počtem CD4 pacientů a/nebo HIV-PCR
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Global Research Institute

Spolupracovníci

Rational Vaccines Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GlobalResearch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte s Rational Vaccine

Časový rámec sdílení IPD

Na závěr studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Úplný přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV nemoc

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit