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有症状的疱疹病毒 I 和 II 在 HIV 感染者中发生频率的 48 周观察研究 (HSVHIV)

2023年4月9日 更新者：Global Research Institute
这项研究是一项观察性、队列、前瞻性研究，旨在研究 HIV 阳性患者的单纯疱疹病毒 (HSV) 1 和/或 2 爆发的频率，这些患者的 HIV 病毒通过高效抗逆转录病毒疗法得到控制。 我们将招募五十 (50) 名患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

作为筛查过程的一部分，我们将确认患者是 HIV 阳性并且具有 HSV 1 或 HSV 2 抗体。 如果是这样，我们将在第一天获得患者基线 HIV-PCR、CD4、包括药物在内的病史。 患者是否服用任何或未服用疱疹控制药物。 如果患者感觉到 HSV 突然发作，他们将前往诊所进行病变培养，并获得患者的 HIV-PCR 和 CD4。 否则，患者将每三个月收到一次电话跟进，以查看他们的健康或药物是否有变化。 主要终点是查看 HIV 患者的爆发与其 CD4 细胞和/或 HIV 和/或疱疹药物之间是否存在相关性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jorge E Rodriguez, M.D.
  • 电话号码：4 (323) 934-3690
  • 邮箱：2jrodmd@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90036
        • 招聘中
        • Global Research Institute
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • 副研究员：
          • Michael S. Gottlieb, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

HIV 抗体和单纯疱疹病毒 1 或单纯疱疹病毒 2 的 IgG 或 IgM 抗体呈阳性的患者

描述

纳入标准：

  1. 受试者在筛选时必须年满 18 岁
  2. 男性、女性、跨性别男性和跨性别女性
  3. 艾滋病毒阳性
  4. HSV-1/和/或HSV-2阳性抗体
  5. 如果是具有生育潜力的女性，则在筛选时记录为阴性妊娠试验。

排除标准：

  1. 活动性机会性感染
  2. 当前化疗
  3. 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学
大体时间：48周
HIV 阳性患者中 HSV 爆发的频率。
48周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合并症
大体时间：48周
HSV 爆发与患者 CD4 计数和/或 HIV-PCR 的相关性
48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Global Research Institute

合作者

Rational Vaccines Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月9日

首次发布 (实际的)

2023年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月9日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GlobalResearch

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

与 Rational Vaccine 分享

IPD 共享时间框架

在研究结束时

IPD 共享访问标准

完全访问

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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