Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 48 ugers observationsundersøgelse af hyppigheden af ​​symptomatisk herpesvirus I og II hos HIV-inficerede forsøgspersoner (HSVHIV)

9. april 2023 opdateret af: Global Research Institute
Denne undersøgelse er en observationel, kohorte, prospektiv undersøgelse, der ser på hyppigheden af ​​Herpes Simplex Virus (HSV) 1 og eller 2 udbrud hos HIV-positive patienter, hvis HIV-virus er kontrolleret med højaktiv antiretroviral terapi. Vi vil indskrive halvtreds (50) patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil bekræfte, at patienterne er HIV-positive og har antistoffer mod enten HSV 1 eller HSV 2 som en del af screeningsprocessen. Hvis det er tilfældet, vil vi så få patientens baseline HIV-PCR, CD4, medial historie inklusive medicin på dag ét. Om patienten er på nogen eller ingen herpes-kontrollerende medicin. Hvis patienten har, hvad de føler er en opblussen af ​​HSV, vil de komme i klinikken, hvor læsionen skal dyrkes, og patientens HIV-PCR og CD4 vil også blive indhentet. Ellers vil patienten modtage telefonopfølgning hver tredje måned for at se, om der er sket og ændringer i deres helbred eller medicin. Hovedendepunktet er at se, om der er en sammenhæng mellem udbrud hos HIV-patienter og deres CD4-celler og/eller HIV- og/eller Herpes-medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Telefonnummer: 4 (323) 934-3690
  • E-mail: 2jrodmd@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Rekruttering
        • Global Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Underforsker:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er positive for HIV-antistoffer og IgG- eller IgM-antistoffer mod Herpes Simplex Virus 1 eller Herpes Simplex Virus 2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre på screeningstidspunktet
  2. Hanner, kvinder, transkønnede mænd og transkønnede kvinder
  3. HIV-positiv
  4. Positivt antistof mod HSV-1/og eller HSV-2
  5. Hvis Kvinde af barn baring potentiale, dokumenteret negativ graviditetstest på tidspunktet for screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv opportunistisk infektion
  2. Nuværende kemoterapi
  3. Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi
Tidsramme: 48 uger
Hyppigheden af ​​HSV-udbrud hos HIV-positive patienter.
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følgesygdomme
Tidsramme: 48 uger
Korrelation af HSV-udbrud med patientens CD4-tal og/eller HIV-PCR
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Global Research Institute

Samarbejdspartnere

Rational Vaccines Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GlobalResearch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del med Rational Vaccine

IPD-delingstidsramme

Ved undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Total adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV sygdom

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner