Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observatieonderzoek van 48 weken naar de frequentie van symptomatisch herpesvirus I en II bij met hiv geïnfecteerde proefpersonen (HSVHIV)

9 april 2023 bijgewerkt door: Global Research Institute
Deze studie is een observationele, cohort, prospectieve studie waarin wordt gekeken naar de frequentie van Herpes Simplex Virus (HSV) 1 en of 2 uitbraken bij hiv-positieve patiënten bij wie het hiv-virus onder controle is met zeer actieve antiretrovirale therapie. We zullen vijftig (50) patiënten inschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als onderdeel van het screeningsproces zullen we bevestigen dat de patiënten hiv-positief zijn en antistoffen hebben tegen HSV 1 of HSV 2. Als dat het geval is, zullen we op de eerste dag de baseline HIV-PCR, CD4, mediale geschiedenis van de patiënt inclusief medicatie verkrijgen. Of de patiënt al dan niet herpesbestrijdende medicatie gebruikt. Als de patiënt een opflakkering van HSV heeft, zullen ze naar de kliniek komen waar de laesie zal worden gekweekt en de HIV-PCR en CD4 van de patiënt zullen ook worden verkregen. Anders krijgt de patiënt om de drie maanden telefonische follow-ups om te zien of er veranderingen zijn opgetreden in hun gezondheid of medicatie. Het belangrijkste eindpunt is na te gaan of er een verband bestaat tussen uitbraken bij hiv-patiënten en hun CD4-cellen en/of hiv- en/of herpesmedicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Telefoonnummer: 4 (323) 934-3690
  • E-mail: 2jrodmd@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Werving
        • Global Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die positief zijn voor HIV-antilichamen en IgG- of IgM-antilichamen tegen Herpes Simplex Virus 1 of Herpes Simplex Virus 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersoon moet ten tijde van de screening 18 jaar of ouder zijn
  2. Mannen, vrouwen, transgender mannen en transgender vrouwen
  3. Hiv-positief
  4. Positief antilichaam tegen HSV-1/en/of HSV-2
  5. Als vrouw of kind potentieel heeft, gedocumenteerde negatieve zwangerschapstest op het moment van screening.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve opportunistische infectie
  2. Huidige chemotherapie
  3. Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologie
Tijdsspanne: 48 weken
De frequentie van HSV-uitbraken bij hiv-positieve patiënten.
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Co-morbiditeit
Tijdsspanne: 48 weken
Correlatie van HSV-uitbraak met CD4-telling bij patiënt en/of HIV-PCR
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Global Research Institute

Medewerkers

Rational Vaccines Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GlobalResearch

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deel met Rational Vaccine

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Totale toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren